- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956743
제2형 당뇨병 환자의 수면의 질에 대한 점진적 이완 운동
점진적 이완운동이 제2형 당뇨병 환자의 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 췌장이 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 생산하는 인슐린을 사용할 수 없어 전 세계적으로 치료 비용을 증가시키는 결과로 발생하는 비전염성 또는 만성 질환으로 알려진 질병 중 하나입니다. 전 세계적으로 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며, 제2형 당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 당뇨병으로 모든 당뇨병 사례의 약 90%를 차지합니다. 터키 데이터(TURDEP-I 및 II)의 당뇨병 역학 연구에 따르면 당뇨병 유병률은 7.2%에서 13.7%로 증가했습니다. 2025년까지 당뇨병의 증가를 멈추기 위해 전 세계적으로 합의된 목표가 있지만, 당뇨병의 사례 수와 유병률은 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가하고 있습니다. 당뇨병 환자의 총 수는 2030년까지 6억 4300만 명, 2045년까지 7억 8400만 명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 상담 및 건강 교육은 당뇨병 관리의 핵심 요소 중 하나입니다. 당뇨병 관리는 약물치료, 자가관리, 의료영양치료, 운동 및 교육 항목으로 구성되며 당뇨병 관리에서 수면장애는 무시된다. 당뇨병 협회는 최근 2019년 및 2020년 치료 기준에 당뇨병을 앓고 있는 성인이 관찰해야 할 행동으로 수면을 포함시켰습니다. 잠; 신체 활동이 가장 낮은 수준에 있고 의식 수준이 가역적인 변화를 보이는 주기적인 과정입니다. 수면의 가장 중요한 측면 중 하나인 수면의 질; 객관적으로 정의하고 측정하기 어려운 복합적인 현상이다. 수면의 질; 잠복기, 수면 시간, 각성 횟수와 같은 수면의 정량적 측면과 수면 깊이 및 휴식과 같은 보다 주관적인 측면을 포함합니다. 잠; 그것은 생리적, 심리적, 사회적을 포함한 다차원적 재생 과정을 포함합니다. 이러한 이유로 커버하는 차원의 긍정적/부정적 변화에 의해 영향을 받습니다. 수면 패턴에 대한 약간의 방해는 일상 생활과 전반적인 건강에 명확하고 직접적인 영향을 미칩니다. 그러므로; 건강하세요; 수면은 신경 및 근육 시스템과 같은 시스템을 재생하고 복구하는 데 필요합니다. 부적절한 수면의 질은 인지 장애로 이어질 수 있으며 수면의 질은 삶의 중요한 측면입니다. 수면 장애 또는 열악한 수면의 질은 만성 질환이 있는 개인에서 더 높습니다. 당뇨병의 수면 장애는 높은 HbA1c 수치와 관련이 있으며 당뇨병과 같은 만성 질환은 수면의 질과 규칙성을 감소시킵니다. 수면장애를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 조절되지 않는 당뇨병 환자는 종종 밤에 또는 야간뇨로 인해 땀을 흘리며 잠에서 깬다. 식이 변화, 운동 및 약물로 혈당을 조절하면 수면 문제를 줄일 수 있습니다. 환자의 신경병증으로 인한 야간 운동이나 통증도 수면의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 제2형 당뇨병의 경우 수면 장애가 흔합니다. 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환을 앓는 것은 수면의 질과 비율에만 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 부족은 내당능 장애의 위험 요소이며, 당뇨병 환자는 수면의 질이 낮고, 당뇨병과 수면의 질 사이에는 상당한 관계가 있으며, 제2형 당뇨병 환자는 수면의 질이 좋지 않습니다. 연구에 따르면 개인의 공복 혈당 장애 발생 확률은 밤에 평균 6-8시간 자고 수면의 질이 좋은 개인보다 6배 더 높습니다. 미국수면의학회(American Academy of Sleep Medicine) 센터의 보고서에 따르면 수면 부족과 수면 장애로 당뇨병이 발병하거나 악화되는 것은 이들 사이에 연관성이 있다. 수면장애의 일종인 "폐쇄성수면무호흡증"에는 고인슐린혈증, 중심체 비만, 포도당 과민증 등의 대사증후군 성분이 있다. 간행물에는 "폐쇄성 수면 무호흡증"이 포도당 대사를 방해하여 당뇨병 발병을 유발한다고 명시되어 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증, 짧은 수면 시간, 교대 근무 및 불면증은 모두 제2형 당뇨병의 높은 위험과 관련이 있으며 기존 당뇨병이 있는 사람들에게는 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 인지행동기법의 하나인 점진적이완운동과 같은 상호보완적 통합적 응용은 상대적으로 골격근의 긴장과 불안을 완화하고 수면으로의 전환을 촉진하며 수면장애 감소에 도움을 주는 등의 효과로 인해 간호학 분야 연구에서 많이 활용되고 있다.
점진적 이완은 인체의 큰 근육군이 규칙적으로 자발적이고 연속적인 수축과 이완을 통해 전신에 이완을 제공하는 방법입니다. 점진적 이완 운동의 목적; 몸의 긴장과 이완의 차이를 느끼고 일상 생활에서 이완하는 법을 배우는 것을 기반으로 합니다. 근육을 스트레칭하고 이완시키는 형태로 적용되는 이 방법을 통해 환자는 자신의 근육이 어디에 있는지, 긴장의 순간에 어떤 상태인지, 긴장이 사라질 때의 차이를 알 수 있습니다. 당뇨병에서 점진적 근육 이완의 이점; 대사 조절을 개선하고 혈당을 낮추며 카테콜라민과 자율 신경 활동을 낮춥니다. 이완 후 환자는 편안하고 편안하며 점진적인 이완 몸을 느낄 것입니다. 마음을 차분하고 편안하게 만들 수 있습니다. 이완은 혈액순환을 좋게 하고 엔도르핀의 분비를 증가시키며 부신호르몬의 분비를 감소시키며 뇌기능의 증가로 긍정적인 태도가 나타난 후 스트레스와 불안을 감소시키고 수면을 촉진시킨다. 점진적 이완 운동은 간호사가 가르칠 수 있고 교육자, 간병인, 역할 모델 및 환자 옹호자로서의 간호사의 역할을 포함하는 입원 환자 및 외래 환자 모두에서 배울 수 있는 기술이며 간호 개입 분류(NIC)에 포함되어 있습니다. 이완 운동으로 환자를 훈련시키는 것과 같은 간호사의 높은 수준의 간호 실습을 사용하면 환자의 자기 관리 기술이 향상되고 증상 조절이 가능합니다. 점진적 근육 이완 방법의 차이에도 불구하고, 연구에 따르면 점진적 근육 이완은 만성 질환이 있는 개인의 수면의 질을 개선하는 데 중요한 결과를 가져옵니다. 이와 관련하여 점진적인 이완 운동은 당뇨병 환자의 수면의 질에 긍정적인 결과를 줄 수 있을 것으로 예측됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez/ Ni̇ğde
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Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, 칠면조, 51100
- Niğde Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 불면증을 일으키는 질환이 없고 수면제를 사용하지 않는 것
- 연구에 참여할 의사가 있음
- 18세 이상
- 터키어에 능통, 문맹
- 주어진 정보를 이해하고 점진적인 이완 운동을 실천
- 질병없이 적용을 방해 할 수있는 시각, 언어 및 청각과 관련하여,
- 정신과 진단을 받지 않았으며 불안 또는 우울증에 대한 약물을 복용하지 않음
- 집에 뮤직 플레이어나 개인 휴대폰이 있는 환자는 점진적인 이완 운동을 연습하기 위해 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
- 불면증을 일으키는 질병이 있거나 수면제를 사용하는 경우
- 시각, 언어 및 청각 장애로 인해 주어진 정보를 이해하고 점진적인 이완 운동을 수행하는 데 방해가 될 수 있습니다.
아픈
- 정신과 진단을 받고 불안 또는 우울증에 대한 약물 복용
- 점진적인 이완 운동을 연습하기 위해 집에 뮤직 플레이어나 개인 휴대 전화를 두지 마십시오.
- 교대로 근무하는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹: 워킹 그룹과 함께 총 6주간의 기획이 이루어집니다. 1주 : 연구 그룹에 포함되고 연구 기준을 충족하는 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 연구 참여를 수락한 각 환자에 대한 사전 테스트 데이터 양식, 환자 식별 양식, PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)가 30분 이내에 수집됩니다. 2.,3.,4.,5. 주: 환자는 교육 책자 및 음악 플레이어와 함께 4주 동안 주 3회(월요일, 수요일, 금요일) 30분 동안 총 12개의 점진적인 이완 운동 세션을 연습합니다. 6주: 신청 마지막 주에 개인을 병원과 당뇨병 폴리클리닉 수련실로 호출합니다. 최종 테스트는 연구원이 수행합니다. 피츠버그 수면의 질 지수(PUKI)가 다시 적용됩니다. |
개입 그룹: 워킹 그룹과 함께 총 6주간의 기획이 이루어집니다.
6. 주: 신청 마지막 주에 개인이 병원 및 당뇨병 폴리클리닉 교육실로 호출됩니다. 최종 테스트는 연구원이 수행합니다. 피츠버그 수면의 질 지수(PUKI)가 다시 적용됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
1주: 1차 면접에서 샴그룹 환자들에게 연구에 대해 알리고 환자 정보 양식인 PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 적용합니다. 연구 6주차에 개인은 병원으로 호출되고 사후 테스트 피츠버그 수면 품질 지수(PUKI)는 당뇨병 폴리클리닉 훈련실에서 연구원이 다시 관리합니다. 6주: 6주 이후에 연구가 종료되었으므로 환자에게 소책자 및 음악 플레이어를 제공합니다. 또한 환자들에게 점진적인 이완 운동 훈련을 실시하고 이를 생활에 활용하는 것의 중요성을 설명한다. |
1. 주: 1차 면접에서 샴그룹 환자들에게 연구에 대해 알리고 환자 정보 양식, PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 적용합니다. 6. 주: 연구 6주차에 개인을 병원으로 호출하고 사후 테스트 피츠버그 수면 품질 지수(PUKI)를 당뇨병 외래 훈련실에서 연구원이 다시 관리합니다. 6주 후에 연구가 종료되었으므로 소책자와 음악 플레이어가 환자에게 제공됩니다. 또한 환자들에게 점진적인 이완 운동 훈련을 실시하고 이를 생활에 활용하는 것의 중요성을 설명한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주
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PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)가 개발되었습니다(1989).
척도는 총 24문항으로 구성되어 있습니다.
이 질문 중 19개는 개인이 답하고 그 중 5개는 개인의 친척/룸메이트가 답합니다.
이 5가지 질문과 자기 평가 질문 중 마지막 질문인 19번 질문(룸메이트 또는 배우자의 가용성에 관한 질문)은 임상 정보용으로만 사용되며 채점에 포함되지 않습니다.
푸키; 개인이 직접 답변한 문항은 수면시간, 주관적 수면의 질, 수면효율, 수면지연, 주간근무 시 수면장애 정도, 수면제 사용 등 7개 하위항목으로 구성되어 있다.
각 구성 요소는 0-3 사이의 점수로 평가되며 척도에서 총 0-21점을 얻을 수 있습니다.
PUKI 점수가 높아진다는 것은 수면의 질이 나빠진다는 것을 의미합니다.
총 PUKI 점수가 5 이상인 경우 수면의 질이 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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