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Esercizio di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno nei pazienti con diabete di tipo 2

15 settembre 2023 aggiornato da: Ecem BİRER, Mersin University

L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio di sollievo progressivo sulla qualità del sonno nei pazienti con diabete di tipo 2. Il diabete è tra le malattie note come non trasmissibili o malattie croniche che si verificano a causa della scarsa produzione di insulina da parte del pancreas o dell'incapacità del corpo di utilizzare l'insulina che produce e dell'aumento dei costi delle cure in tutto il mondo. La consulenza e l'educazione sanitaria sono tra le componenti chiave della gestione del diabete. La gestione del diabete consiste nella terapia farmacologica, nell'autogestione, nella terapia nutrizionale medica, nell'esercizio fisico e nei parametri educativi e i disturbi del sonno sono ignorati nella gestione del diabete. La minima interruzione del sonno ha effetti definiti e diretti sulla vita quotidiana e sulla salute generale. Perciò; stare in salute; Il sonno è necessario rinnovare e riparare i sistemi come rinnovare e sistemi muscolari. Una qualità del sonno inadeguata può portare a disturbi cognitivi e la qualità del sonno è un aspetto importante della vita. I disturbi del sonno o la scarsa qualità del sonno sono più elevati negli individui con malattie croniche. I disturbi del sonno nel diabete sono associati a livelli più elevati di HbA1c e malattie come il diabete riducono la qualità e la regolarità del sonno; È noto per causare disturbi del sonno. Soprattutto nei casi di diabete di tipo 2, i problemi di sonno sono comuni. Avere una malattia cronica come il diabete di tipo 2 può avere un impatto solo sulla qualità e sulla velocità del sonno. Applicazioni complementari e integrate come l'esercizio di rilassamento progressivo, che è una delle tecniche cognitivo-comportamentali, sono state frequentemente utilizzate nelle ricerche nel campo dell'assistenza infermieristica, a causa dei suoi effetti come alleviare relativamente la tensione e l'ansia nei muscoli scheletrici, facilitare la transizione al sonno e aiutare a ridurre i problemi del sonno. Nonostante le differenze nei metodi di rilassamento muscolare progressivo, gli studi hanno dimostrato che il rilassamento muscolare progressivo ha risultati importanti nel migliorare la qualità del sonno nelle persone con malattie croniche. A questo proposito, si prevede che l'esercizio di rilassamento progressivo possa dare risultati positivi sulla qualità del sonno nelle persone con diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete è tra le malattie note come non trasmissibili o malattie croniche che si verificano a causa della scarsa produzione di insulina da parte del pancreas o dell'incapacità del corpo di utilizzare l'insulina che produce e dell'aumento dei costi delle cure in tutto il mondo. In tutto il mondo, 537 milioni di adulti convivono con il diabete e il diabete di tipo 2 è il tipo più comune di diabete in tutto il mondo, rappresentando circa il 90% di tutti i casi di diabete. Secondo i dati del Diabetes Epidemiological Study in Turkey (TURDEP-I e II), la prevalenza del diabete è aumentata dal 7,2% al 13,7%. Sebbene esista un obiettivo concordato a livello globale per arrestare l'aumento del diabete entro il 2025, sia il numero di casi che la prevalenza del diabete continuano a crescere costantemente negli ultimi decenni. Si stima che il numero totale di persone affette da diabete aumenterà a 643 milioni entro il 2030 e a 784 milioni entro il 2045. La consulenza e l'educazione sanitaria sono tra le componenti chiave della gestione del diabete. La gestione del diabete consiste nella terapia farmacologica, nell'autogestione, nella terapia nutrizionale medica, nell'esercizio fisico e nei parametri educativi e i disturbi del sonno sono ignorati nella gestione del diabete. L'associazione del diabete ha recentemente incluso il sonno come comportamento da osservare tra gli adulti che vivono con il diabete nei suoi standard di cura 2019 e 2020. Sonno; È un processo periodico in cui le attività fisiche sono al livello più basso e il livello di coscienza mostra cambiamenti reversibili. Qualità del sonno, che è uno degli aspetti più importanti del sonno; È un fenomeno complesso, difficile da definire e misurare oggettivamente. Qualità del sonno; Include aspetti quantitativi del sonno come la latenza del sonno, la durata del sonno e il numero di risvegli per notte e aspetti più soggettivi come la profondità del sonno e il riposo. Sonno; Include un processo di rigenerazione multidimensionale, tra cui fisiologico, psicologico e sociale. Per questo motivo risente delle variazioni positive/negative delle dimensioni che copre. La minima interruzione del sonno ha effetti definiti e diretti sulla vita quotidiana e sulla salute generale. Perciò; stare in salute; Il sonno è necessario per rinnovare e riparare sistemi come i sistemi neurologici e muscolari. Una qualità del sonno inadeguata può portare a disturbi cognitivi e la qualità del sonno è un aspetto importante della vita. I disturbi del sonno o la scarsa qualità del sonno sono più elevati negli individui con malattie croniche. I disturbi del sonno nel diabete sono associati a livelli più elevati di HbA1c e malattie croniche come il diabete riducono la qualità e la regolarità del sonno; È noto per causare disturbi del sonno. Gli individui con diabete non controllato spesso si svegliano sudati durante la notte oa causa della nicturia. Il controllo della glicemia con cambiamenti nella dieta, esercizio fisico e farmaci può ridurre i problemi di sonno. Anche i movimenti notturni o il dolore causato dalla presenza di neuropatia nel paziente possono influire negativamente sulla qualità del sonno. Soprattutto nei casi di diabete di tipo 2, i problemi del sonno sono comuni. Avere una malattia cronica come il diabete di tipo 2 può avere un impatto solo sulla qualità e sulla velocità del sonno. La privazione del sonno è un fattore di rischio per una ridotta tolleranza al glucosio, i pazienti con diabete hanno una bassa qualità del sonno, esiste una relazione significativa tra diabete e qualità del sonno e le persone con diabete di tipo 2 hanno una scarsa qualità del sonno. Gli studi hanno determinato che la probabilità di sviluppare una glicemia a digiuno alterata negli individui è 6 volte superiore rispetto agli individui che dormono in media 6-8 ore di notte e hanno una buona qualità del sonno. Secondo il rapporto del centro "American Academy of Sleep Medicine", lo sviluppo o il peggioramento del diabete con privazione del sonno e disturbi del sonno esiste un legame tra loro. Ci sono componenti della sindrome metabolica come l'iperinsulinemia, l'obesità centrale, l'intolleranza al glucosio in "Apnea ostruttiva del sonno" che è una sorta di disturbo del sonno. Nelle pubblicazioni si afferma che "l'apnea ostruttiva del sonno" provoca lo sviluppo del diabete interrompendo il metabolismo del glucosio. L'apnea ostruttiva del sonno, la breve durata del sonno, il lavoro a turni e l'insonnia sono tutti associati a un rischio più elevato di diabete di tipo 2 e possono avere esiti peggiori per quelli con diabete esistente. Applicazioni complementari e integrate come l'esercizio di rilassamento progressivo, che è una delle tecniche cognitivo-comportamentali, sono state frequentemente utilizzate nella ricerca nel campo dell'assistenza infermieristica, a causa dei suoi effetti come alleviare relativamente la tensione e l'ansia nei muscoli scheletrici, facilitare la transizione al sonno e aiutare a ridurre i problemi del sonno.

Il rilassamento progressivo è un metodo che fornisce rilassamento in tutto il corpo mediante contrazioni e rilassamenti regolari volontari e successivi di grandi gruppi muscolari nel corpo umano. Scopo degli esercizi di rilassamento progressivo; Si basa sul sentire la differenza tra tensione e scioltezza nel corpo e sull'imparare a rilassarsi nella nostra vita quotidiana. Questo metodo, che viene applicato sotto forma di allungamento e rilassamento dei muscoli, permette ai pazienti di imparare dove sono i loro muscoli, cosa sono nel momento della tensione e la differenza quando la tensione scompare. Benefici del rilassamento muscolare progressivo nel diabete; Migliora il controllo metabolico, abbassa la glicemia, abbassa le catecolamine e l'attività del nervo autonomo. Dopo il rilassamento, il paziente si sentirà rilassato e rilassato, corpo di rilassamento progressivo; sarà in grado di rendere la mente calma e rilassata. Il rilassamento migliora la circolazione sanguigna, aumenta la secrezione di endorfine e diminuisce la secrezione di ormoni surrenali, riduce lo stress e l'ansia dopo l'emergere di un atteggiamento positivo dovuto all'aumento della funzione cerebrale e facilita il sonno. Gli esercizi di rilassamento progressivo sono un'abilità che può essere insegnata dagli infermieri e appresa sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale che include il ruolo dell'infermiere come educatore, caregiver, modello di ruolo e sostenitore del paziente ed è inclusa nella Classificazione degli interventi infermieristici (NIC). L'uso da parte degli infermieri di pratiche infermieristiche di alto livello, come la formazione dei pazienti con esercizi di rilassamento, migliora le capacità di autogestione del paziente e fornisce il controllo dei sintomi. Nonostante le differenze nei metodi di rilassamento muscolare progressivo, gli studi hanno dimostrato che il rilassamento muscolare progressivo ha risultati importanti nel migliorare la qualità del sonno nelle persone con malattie croniche. A questo proposito, si prevede che l'esercizio di rilassamento progressivo possa dare risultati positivi sulla qualità del sonno nelle persone con diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Tacchino, 51100
        • Niğde Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
  • Non avere alcuna malattia che causa insonnia e non usare sonniferi
  • Disposti a partecipare alla ricerca
  • 18 anni e oltre
  • Fluente in turco, letterato
  • Comprendere le informazioni fornite e praticare l'esercizio di rilassamento progressivo
  • Correlati alla vista, alla parola e all'udito, che possono interferire con l'applicazione di senza malattia,
  • Non avere una diagnosi psichiatrica e non assumere farmaci per l'ansia o la depressione
  • Saranno inclusi i pazienti che hanno un lettore musicale o un telefono cellulare personale a casa per praticare esercizi di rilassamento progressivo.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca
  • Avere malattie che causano insonnia e usare sonniferi
  • Compromissione della vista, della parola e dell'udito che possono impedire la comprensione delle informazioni fornite e l'esecuzione dell'esercizio di rilassamento progressivo.

malato

  • Avere una diagnosi psichiatrica e assumere farmaci per l'ansia o la depressione
  • Non avere un lettore musicale o un telefono cellulare personale a casa per praticare esercizi di rilassamento progressivo.
  • Non saranno inclusi i pazienti che lavorano su turni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento

Gruppo di intervento: un totale di 6 settimane di pianificazione saranno effettuate con il gruppo di lavoro.

1 settimana: i pazienti inclusi nel gruppo di studio e che soddisfano i criteri di ricerca saranno informati sulla ricerca. Verranno raccolti i moduli di dati pre-test per ciascun paziente che ha accettato di partecipare allo studio, Modulo di identificazione del paziente, Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI) entro 30 minuti.

2.,3.,4.,5. settimana: i pazienti praticheranno un totale di 12 sessioni di esercizi di rilassamento progressivo per 30 minuti, 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) per 4 settimane, accompagnati dal libretto di allenamento e dal lettore musicale.

6 settimana: nell'ultima settimana della domanda, le persone saranno chiamate in ospedale e nella sala di formazione del Policlinico per il diabete. Il ricercatore effettuerà un test finale. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) verrà riapplicato.

Gruppo di intervento: un totale di 6 settimane di pianificazione saranno effettuate con il gruppo di lavoro.

  1. settimana: i pazienti inclusi nel gruppo di studio e che soddisfano i criteri di ricerca saranno informati sulla ricerca. Verranno raccolti i moduli di dati pre-test per ciascun paziente che ha accettato di partecipare allo studio, Modulo di identificazione del paziente, Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI) entro 30 minuti.
  2. ,3.,4.,5. settimana: i pazienti praticheranno un totale di 12 sessioni di esercizi di rilassamento progressivo per 30 minuti, 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) per 4 settimane, accompagnati dal libretto di allenamento e dal lettore musicale.

6. settimana: nell'ultima settimana della domanda, le persone saranno chiamate in ospedale e nella sala di formazione del Policlinico per il diabete. Un test finale sarà effettuato dal ricercatore. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) verrà riapplicato.

Comparatore fittizio: Gruppo finto

1 settimana: dopo aver informato i pazienti del gruppo Sham della ricerca durante il primo colloquio, verrà applicato il modulo di informazione del paziente, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI).

Nella sesta settimana dello studio, le persone saranno chiamate in ospedale e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) post-test sarà risomministrato dal ricercatore nella sala di formazione del policlinico per il diabete.

6 settimana: poiché lo studio è stato terminato dopo la 6a settimana, ai pazienti verranno consegnati un opuscolo e un lettore musicale. Inoltre, ai pazienti verrà impartito un allenamento di rilassamento progressivo e verrà spiegata l'importanza di utilizzarlo nella loro vita.

1. settimana: dopo aver informato i pazienti del gruppo Sham della ricerca durante il primo colloquio, verrà applicato il modulo di informazione del paziente, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI).

6. settimana: nella sesta settimana dello studio, le persone saranno chiamate in ospedale e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) post-test sarà risomministrato dal ricercatore nella sala di formazione ambulatoriale per il diabete. Poiché lo studio è stato terminato dopo la sesta settimana, ai pazienti verrà consegnato un opuscolo e un lettore musicale. Inoltre, ai pazienti verrà impartito un allenamento di rilassamento progressivo e verrà spiegata l'importanza di utilizzarlo nella loro vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) è stato sviluppato (1989). La scala è composta da 24 domande in totale. A 19 di queste domande risponde la persona ea 5 il parente/coinquilino della persona. Di queste 5 domande e domande di autovalutazione, l'ultima domanda, la domanda 19 (relativa alla disponibilità di un compagno di stanza o di un coniuge), viene utilizzata solo per informazioni cliniche e non è inclusa nel punteggio. PUKI; Le domande a cui l'individuo risponde direttamente sono costituite da 7 sottocomponenti in cui vengono valutate la durata del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'efficienza del sonno, il ritardo del sonno, il grado di disturbo del sonno durante il lavoro diurno e l'uso di sonniferi. Ogni componente viene valutato con un punteggio compreso tra 0-3 e dalla scala si possono ottenere un totale di 0-21 punti. Un aumento del punteggio PUKI significa che la qualità del sonno peggiora. Un punteggio PUKI totale di 5 o più è considerato una scarsa qualità del sonno.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinU-SBF-EB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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