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Exercice de relaxation progressive sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de diabète de type 2

15 septembre 2023 mis à jour par: Ecem BİRER, Mersin University

L'effet de l'exercice de relaxation progressive sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de diabète de type 2

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice de soulagement progressif sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de diabète de type 2. Le diabète fait partie des maladies connues sous le nom de maladies non transmissibles ou chroniques qui résultent d'une production insuffisante d'insuline par le pancréas ou de l'incapacité de l'organisme à utiliser l'insuline qu'il produit et à l'augmentation des coûts des soins dans le monde entier. Le conseil et l'éducation à la santé font partie des éléments clés de la gestion du diabète. La gestion du diabète comprend la pharmacothérapie, l'autogestion, la thérapie nutritionnelle médicale, les paramètres d'exercice et d'éducation, et les troubles du sommeil sont ignorés dans la gestion du diabète. La moindre perturbation des habitudes de sommeil a des effets certains et directs sur la vie quotidienne et la santé générale. Donc; reste en bonne santé; Le sommeil est nécessaire pour renouveler et réparer les systèmes tels que le renouvellement et les systèmes musculaires. Une qualité de sommeil inadéquate peut entraîner une altération de la cognition, et la qualité du sommeil est un aspect important de la vie. Les troubles du sommeil ou la mauvaise qualité du sommeil sont plus élevés chez les personnes atteintes de maladies chroniques. Les troubles du sommeil chez les diabétiques sont associés à des taux d'HbA1c plus élevés et des maladies telles que le diabète réduisent la qualité et la régularité du sommeil ; Il est connu pour provoquer des troubles du sommeil. Surtout dans les cas de diabète de type 2, les problèmes de sommeil sont fréquents. Avoir une maladie chronique comme le diabète de type 2 peut avoir un impact sur la qualité et le rythme du sommeil. Des applications complémentaires et intégrées telles que l'exercice de relaxation progressive, qui est l'une des techniques cognitivo-comportementales, ont été fréquemment utilisées dans les recherches dans le domaine des soins infirmiers, en raison de ses effets tels que le soulagement relatif de la tension et de l'anxiété dans les muscles squelettiques, facilitant la transition vers le sommeil et aidant à réduire les problèmes de sommeil. Malgré les différences dans les méthodes de relaxation musculaire progressive, des études ont montré que la relaxation musculaire progressive a des résultats importants dans l'amélioration de la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de maladies chroniques. À cet égard, il est prédit que l'exercice de relaxation progressive peut donner des résultats positifs sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète fait partie des maladies connues sous le nom de maladies non transmissibles ou chroniques qui résultent d'une production insuffisante d'insuline par le pancréas ou de l'incapacité de l'organisme à utiliser l'insuline qu'il produit et à l'augmentation des coûts des soins dans le monde entier. Dans le monde, 537 millions d'adultes vivent avec le diabète, et le diabète de type 2 est le type de diabète le plus répandu dans le monde, représentant environ 90 % de tous les cas de diabète. Selon les données de l'étude épidémiologique sur le diabète en Turquie (TURDEP-I et II), la prévalence du diabète est passée de 7,2 % à 13,7 %. Bien qu'il existe un objectif convenu à l'échelle mondiale pour stopper l'augmentation du diabète d'ici 2025, le nombre de cas et la prévalence du diabète continuent d'augmenter régulièrement au cours des dernières décennies. On estime que le nombre total de personnes atteintes de diabète passera à 643 millions d'ici 2030 et à 784 millions d'ici 2045. Le conseil et l'éducation à la santé font partie des éléments clés de la gestion du diabète. La gestion du diabète comprend la pharmacothérapie, l'autogestion, la thérapie nutritionnelle médicale, les paramètres d'exercice et d'éducation, et les troubles du sommeil sont ignorés dans la gestion du diabète. L'association du diabète a récemment inclus le sommeil comme comportement à surveiller chez les adultes atteints de diabète dans ses normes de soins 2019 et 2020. Dormir; C'est un processus périodique dans lequel les activités physiques sont au niveau le plus bas et le niveau de conscience montre des changements réversibles. La qualité du sommeil, qui est l'un des aspects les plus importants du sommeil ; C'est un phénomène complexe difficile à définir et à mesurer objectivement. Qualité du sommeil ; Il comprend des aspects quantitatifs du sommeil tels que la latence du sommeil, la durée du sommeil et le nombre de réveils par nuit, ainsi que des aspects plus subjectifs tels que la profondeur du sommeil et le repos. Dormir; Elle comprend un processus de régénération multidimensionnel, y compris physiologique, psychologique et social. Pour cette raison, il est affecté par des changements positifs/négatifs dans les dimensions qu'il couvre. La moindre perturbation des habitudes de sommeil a des effets certains et directs sur la vie quotidienne et la santé générale. Donc; reste en bonne santé; Le sommeil est nécessaire pour renouveler et réparer des systèmes tels que les systèmes neurologique et musculaire. Une qualité de sommeil inadéquate peut entraîner une altération de la cognition, et la qualité du sommeil est un aspect important de la vie. Les troubles du sommeil ou la mauvaise qualité du sommeil sont plus élevés chez les personnes atteintes de maladies chroniques. Les troubles du sommeil chez les diabétiques sont associés à des taux d'HbA1c plus élevés et les maladies chroniques telles que le diabète réduisent la qualité et la régularité du sommeil ; Il est connu pour provoquer des troubles du sommeil. Les personnes atteintes de diabète non contrôlé se réveillent souvent en transpirant la nuit ou en raison d'une nycturie. Contrôler la glycémie avec des changements alimentaires, de l'exercice et des médicaments peut réduire les problèmes de sommeil. Les mouvements nocturnes ou la douleur causée par la présence d'une neuropathie chez le patient peuvent également affecter négativement la qualité du sommeil. Surtout dans les cas de diabète de type 2, les problèmes de sommeil sont fréquents. Avoir une maladie chronique comme le diabète de type 2 peut avoir un impact sur la qualité et le rythme du sommeil. La privation de sommeil est un facteur de risque d'intolérance au glucose, les patients diabétiques ont un sommeil de mauvaise qualité, il existe une relation significative entre le diabète et la qualité du sommeil, et les personnes atteintes de diabète de type 2 ont un sommeil de mauvaise qualité. Des études ont déterminé que la probabilité de développer une glycémie à jeun altérée chez les individus est 6 fois plus élevée que chez les individus qui dorment en moyenne 6 à 8 heures par nuit et ont une bonne qualité de sommeil. Selon le rapport du centre "American Academy of Sleep Medicine", le développement ou l'aggravation du diabète avec privation de sommeil et trouble du sommeil existerait un lien entre eux. Il existe des composants du syndrome métabolique tels que l'hyperinsulinémie, l'obésité centrale, l'intolérance au glucose dans "l'apnée obstructive du sommeil" qui est une sorte de trouble du sommeil. Il est indiqué dans les publications que "l'apnée obstructive du sommeil" provoque le développement du diabète en perturbant le métabolisme du glucose. L'apnée obstructive du sommeil, la courte durée du sommeil, le travail posté et l'insomnie sont tous associés à un risque plus élevé de diabète de type 2 et peuvent avoir de pires résultats pour les personnes atteintes de diabète existant. Des applications complémentaires et intégrées telles que l'exercice de relaxation progressive, qui est l'une des techniques cognitivo-comportementales, ont été fréquemment utilisées dans la recherche dans le domaine des soins infirmiers, en raison de ses effets tels que le soulagement relatif de la tension et de l'anxiété dans les muscles squelettiques, la facilitation de la transition vers le sommeil et la réduction des problèmes de sommeil.

La relaxation progressive est une méthode qui procure une relaxation dans tout le corps par une contraction et une relaxation volontaires et successives régulières de grands groupes musculaires du corps humain. But des exercices de relaxation progressive; Il est basé sur le fait de ressentir la différence entre la tension et le relâchement dans le corps et d'apprendre à se détendre dans notre vie quotidienne. Cette méthode, qui s'applique sous forme d'étirement et de relâchement des muscles, permet aux patients d'apprendre où se trouvent leurs muscles, ce qu'ils sont au moment de la tension et la différence lorsque la tension disparaît. Avantages de la relaxation musculaire progressive dans le diabète ; Il améliore le contrôle métabolique, abaisse la glycémie, abaisse les catécholamines et l'activité nerveuse autonome. Après relaxation, le patient se sentira détendu et détendu, corps à relaxation progressive ; sera en mesure de rendre l'esprit calme et détendu. La relaxation améliore la circulation sanguine, augmente la sécrétion d'endorphines et diminue la sécrétion d'hormones surrénales, réduit le stress et l'anxiété après l'émergence d'une attitude positive due à une fonction cérébrale accrue et facilite le sommeil. Les exercices de relaxation progressive sont une compétence qui peut être enseignée par les infirmières et apprise en milieu hospitalier et ambulatoire qui inclut le rôle de l'infirmière en tant qu'éducatrice, soignante, modèle et défenseur des patients, et est incluse dans la classification des interventions infirmières (NIC). L'utilisation par les infirmières de pratiques infirmières de haut niveau, telles que la formation des patients avec des exercices de relaxation, améliore les compétences d'autogestion du patient et assure le contrôle des symptômes. Malgré les différences dans les méthodes de relaxation musculaire progressive, des études ont montré que la relaxation musculaire progressive a des résultats importants dans l'amélioration de la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de maladies chroniques. À cet égard, il est prédit que l'exercice de relaxation progressive peut donner des résultats positifs sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Turquie, 51100
        • Niğde Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
  • Ne pas avoir de maladie causant de l'insomnie et ne pas utiliser de somnifères
  • Volonté de participer à la recherche
  • 18 ans et plus
  • Parle couramment le turc, alphabétisé
  • Comprendre les informations données et pratiquer l'exercice de relaxation progressive
  • Liés à la vision, à la parole et à l'ouïe, qui peuvent interférer avec l'application de sans maladie,
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique et ne pas prendre de médicaments pour l'anxiété ou la dépression
  • Les patients disposant d'un lecteur de musique ou d'un téléphone portable personnel à domicile seront inclus afin de pratiquer des exercices de relaxation progressive.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche
  • Avoir une maladie qui cause l'insomnie et utiliser des somnifères
  • Déficiences visuelles, de la parole et de l'ouïe pouvant empêcher la compréhension des informations données et la mise en œuvre de l'exercice de relaxation progressive.

malade

  • Avoir un diagnostic psychiatrique et prendre des médicaments pour l'anxiété ou la dépression
  • Ne pas avoir de baladeur ou de téléphone portable personnel à la maison pour pratiquer des exercices de relaxation progressive.
  • Les patients travaillant en équipe ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention

Groupe d'intervention : Un total de 6 semaines de planification sera fait avec le groupe de travail.

1 semaine : Les patients inclus dans le groupe d'étude et répondant aux critères de recherche seront informés de la recherche. Les formulaires de données pré-test pour chaque patient qui a accepté de participer à l'étude, le formulaire d'identification du patient, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) dans les 30 minutes seront collectés.

2.,3.,4.,5. semaine : Les patients pratiqueront un total de 12 séances d'exercices de relaxation progressive pendant 30 minutes, 3 fois par semaine (lundi, mercredi, vendredi) pendant 4 semaines, accompagnés du livret d'entraînement et du lecteur de musique.

6 semaine : Au cours de la dernière semaine de la candidature, les personnes seront convoquées à l'hôpital et dans la salle de formation de la polyclinique du diabète. Un test final sera effectué par le chercheur. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) sera réappliqué.

Groupe d'intervention : Un total de 6 semaines de planification sera fait avec le groupe de travail.

  1. semaine : les patients inclus dans le groupe d'étude et répondant aux critères de recherche seront informés de la recherche. Les formulaires de données pré-test pour chaque patient qui a accepté de participer à l'étude, le formulaire d'identification du patient, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) dans les 30 minutes seront collectés.
  2. ,3.,4.,5. semaine : Les patients pratiqueront un total de 12 séances d'exercices de relaxation progressive pendant 30 minutes, 3 fois par semaine (lundi, mercredi, vendredi) pendant 4 semaines, accompagnés du livret d'entraînement et du lecteur de musique.

6. semaine : Au cours de la dernière semaine de l'application, les personnes seront appelées à l'hôpital et dans la salle de formation de la polyclinique du diabète. Un test final sera effectué par le chercheur. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) sera réappliqué.

Comparateur factice: Groupe fictif

1 semaine : Après avoir informé les patients du groupe Sham de la recherche lors du premier entretien, le formulaire d'information du patient, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) sera appliqué.

Au cours de la 6ème semaine de l'étude, les individus seront appelés à l'hôpital et le post-test Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) sera ré-administré par le chercheur dans la salle de formation de la polyclinique du diabète.

6 semaine : L'étude étant terminée après la 6e semaine, un livret et un lecteur de musique seront remis aux patients. De plus, une formation à l'exercice de relaxation progressive sera donnée aux patients et l'importance de l'utiliser dans leur vie leur sera expliquée.

1. semaine : Après avoir informé les patients du groupe Sham de la recherche lors du premier entretien, le formulaire d'information du patient, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) sera appliqué.

6. semaine : Au cours de la 6ème semaine de l'étude, les individus seront appelés à l'hôpital et le post-test Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) sera ré-administré par le chercheur dans la salle de formation ambulatoire sur le diabète. L'étude étant terminée après la 6e semaine, un livret et un lecteur de musique seront remis aux patients. De plus, une formation à l'exercice de relaxation progressive sera donnée aux patients et l'importance de l'utiliser dans leur vie leur sera expliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Quatre semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) a été développé (1989). L'échelle se compose de 24 questions au total. 19 de ces questions sont répondues par l'individu et 5 d'entre elles sont répondues par le parent/colocataire de l'individu. Parmi ces 5 questions et questions d'auto-évaluation, la dernière question, la question 19 (concernant la disponibilité d'un colocataire ou d'un conjoint), est utilisée à titre d'information clinique uniquement et n'est pas incluse dans la notation. PUKI ; Les questions auxquelles répond directement l'individu se composent de 7 sous-composantes dans lesquelles la durée du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'efficacité du sommeil, le retard du sommeil, le degré de perturbation du sommeil dans le travail de jour et l'utilisation de somnifères sont évalués. Chaque composant est évalué avec un score compris entre 0 et 3 et un total de 0 à 21 points peut être obtenu à partir de l'échelle. Une augmentation du score PUKI signifie que la qualité du sommeil se dégrade. Un score PUKI total de 5 ou plus est considéré comme une mauvaise qualité de sommeil.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinU-SBF-EB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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