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2 型糖尿病患者の睡眠の質を高める漸進的リラクゼーション運動

2023年9月15日 更新者:Ecem BİRER、Mersin University

2 型糖尿病患者の睡眠の質に対する漸進的なリラクゼーション運動の効果

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の睡眠の質に対する漸進的な緩和運動の効果を評価することです。 糖尿病は、非伝染性疾患または慢性疾患として知られる疾患の 1 つであり、膵臓が十分なインスリンを産生しない、または体が産生するインスリンを利用できないことによって発生し、世界中で治療費が増加しています。 カウンセリングと健康教育は、糖尿病管理の重要な要素の 1 つです。 糖尿病管理は薬物療法、自己管理、医療栄養療法、運動および教育パラメータから構成されており、睡眠障害は糖尿病管理では無視されます。 睡眠パターンのわずかな乱れは、日常生活と一般的な健康に明確かつ直接的な影響を及ぼします。 したがって;健康を維持する;睡眠は、筋肉システムなどのシステムの再生と修復に必要です。 睡眠の質が不十分だと認知機能の低下につながる可能性があり、睡眠の質は人生の重要な側面です。 慢性疾患のある人では、睡眠障害や睡眠の質の低下がより多くなります。 糖尿病における睡眠障害は、HbA1c レベルの上昇と関連しており、糖尿病などの病気は睡眠の質と規則性を低下させます。睡眠障害を引き起こすことが知られています。 特に 2 型糖尿病の場合、睡眠障害がよく見られます。 2 型糖尿病のような慢性疾患がある場合は、睡眠の質と睡眠時間だけに影響を与える可能性があります。 認知行動手法の一つである漸進的リラクゼーション運動などの補完的かつ統合的な応用は、骨格筋の緊張や不安を比較的緩和し、睡眠への移行を促進し、睡眠障害の軽減に役立つなどの効果があるため、看護分野の研究で頻繁に使用されています。 段階的な筋弛緩法には違いがあるにもかかわらず、段階的な筋弛緩は慢性疾患を持つ人の睡眠の質を改善する上で重要な結果をもたらすことが研究によって示されています。 この点において、漸進的なリラクゼーション運動は、糖尿病患者の睡眠の質に良い結果をもたらす可能性があると予測されています。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、非伝染性疾患または慢性疾患として知られる疾患の 1 つであり、膵臓が十分なインスリンを産生しない、または体が産生するインスリンを利用できないことによって発生し、世界中で治療費が増加しています。 世界中で 5 億 3,700 万人の成人が糖尿病を抱えて暮らしており、2 型糖尿病は世界中で最も一般的なタイプの糖尿病であり、すべての糖尿病症例の約 90% を占めています。 トルコにおける糖尿病疫学調査のデータ (TURDEP-I および II) によると、糖尿病の有病率は 7.2% から 13.7% に増加しました。 2025年までに糖尿病の増加を阻止するという世界的に合意された目標がある一方で、糖尿病の症例数と有病率は過去数十年にわたり着実に増加し続けている。 糖尿病患者の総数は、2030 年までに 6 億 4,300 万人、2045 年までに 7 億 8,400 万人に増加すると推定されています。 カウンセリングと健康教育は、糖尿病管理の重要な要素の 1 つです。 糖尿病管理は薬物療法、自己管理、医療栄養療法、運動および教育パラメータから構成されており、睡眠障害は糖尿病管理では無視されます。 糖尿病協会は最近、2019年と2020年の標準治療に、糖尿病を抱えて暮らす成人が注意すべき行動として睡眠を含めた。 寝る;これは、身体活動が最低レベルになり、意識レベルが可逆的な変化を示す周期的なプロセスです。 睡眠の質。これは睡眠の最も重要な側面の 1 つです。これは複雑な現象であり、客観的に定義したり測定したりすることが困難です。 睡眠の質。これには、入眠潜時、睡眠時間、夜間の覚醒回数などの睡眠の定量的側面と、睡眠の深さや安静度などのより主観的な側面が含まれます。 寝る;それには、生理学的、心理的、社会的を含む多次元の再生プロセスが含まれます。 このため、カバーする次元のプラス/マイナスの変化の影響を受けます。 睡眠パターンのわずかな乱れは、日常生活と一般的な健康に明確かつ直接的な影響を及ぼします。 したがって;健康を維持する;睡眠は、神経系や筋肉系などのシステムを再生し修復するために必要です。 睡眠の質が不十分だと認知機能の低下につながる可能性があり、睡眠の質は人生の重要な側面です。 慢性疾患のある人では、睡眠障害や睡眠の質の低下がより多くなります。 糖尿病における睡眠障害は、HbA1c レベルの上昇と関連しており、糖尿病などの慢性疾患は睡眠の質と規則性を低下させます。睡眠障害を引き起こすことが知られています。 糖尿病がコントロールされていない人は、夜間に発汗したり、夜間頻尿が原因で目が覚めることがよくあります。 食事の変更、運動、薬物療法によって血糖値をコントロールすると、睡眠の問題を軽減できます。 患者の神経障害の存在によって引き起こされる夜間の動きや痛みも、睡眠の質に悪影響を与える可能性があります。特に 2 型糖尿病の場合、睡眠の問題が一般的です。 2 型糖尿病のような慢性疾患がある場合は、睡眠の質と睡眠時間だけに影響を与える可能性があります。 睡眠不足は耐糖能障害の危険因子であり、糖尿病患者は睡眠の質が低く、糖尿病と睡眠の質の間には重大な関係があり、2型糖尿病患者の睡眠の質は低い。 研究によると、空腹時血糖値異常を発症する確率は、夜間平均6~8時間睡眠で睡眠の質が良い人に比べて6倍高いことが判明しています。 「米国睡眠医学アカデミー」センターの報告書によると、睡眠不足と睡眠障害による糖尿病の発症または悪化には関連性があるという。 睡眠障害の一種である「閉塞性睡眠時無呼吸症候群」には、高インスリン血症、中枢性肥満、耐糖能異常などのメタボリックシンドロームの要素があります。 出版物には、「閉塞性睡眠時無呼吸症候群」がグルコース代謝を混乱させることによって糖尿病の発症を引き起こすと記載されています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群、短い睡眠時間、交代勤務、不眠症はすべて 2 型糖尿病のリスクの上昇と関連しており、既存の糖尿病患者の転帰はさらに悪化する可能性があります。 認知行動技法の一つである漸進的リラクゼーション運動などの補完的かつ統合的な応用は、骨格筋の緊張や不安を比較的緩和し、睡眠への移行を促進し、睡眠障害の軽減に役立つなどの効果があるため、看護分野の研究で頻繁に使用されています。

漸進的リラクゼーションは、人体の大きな筋肉群を定期的に自発的かつ連続的に収縮および弛緩させることにより、全身にリラクゼーションをもたらす方法です。 段階的なリラクゼーションエクササイズの目的。それは、体の緊張と緩みの違いを感じ、日常生活の中でリラックスすることを学ぶことに基づいています。 筋肉を伸ばしたり緩めたりするこの方法により、患者は自分の筋肉がどこにあるのか、緊張している瞬間はどうなっているのか、そして緊張がなくなったときの違いを知ることができます。 糖尿病における漸進的な筋弛緩の利点;代謝制御を改善し、血糖値を下げ、カテコールアミンと自律神経活動を低下させます。 リラクゼーション後、患者は体がリラックスしてリラックスし、徐々にリラクゼーションが進んでいると感じます。心を穏やかにしてリラックスさせることができるでしょう。 リラックスすると血液循環が改善され、エンドルフィンの分泌が増加し、副腎ホルモンの分泌が減少し、脳機能の向上により前向きな姿勢が出現した後のストレスや不安が軽減され、睡眠が促進されます。 漸進的リラクゼーション演習は、看護師によって教えられ、入院患者と外来患者の両方の設定で学習できるスキルであり、教育者、介護者、模範、患者擁護者としての看護師の役割が含まれており、看護介入分類 (NIC) に含まれています。 看護師がリラクゼーションエクササイズで患者を訓練するなど、高度な看護実践を行うことで、患者の自己管理スキルが向上し、症状のコントロールが可能になります。 段階的な筋弛緩法には違いがあるにもかかわらず、段階的な筋弛緩は慢性疾患を持つ人の睡眠の質を改善する上で重要な結果をもたらすことが研究によって示されています。 この点において、漸進的なリラクゼーション運動は、糖尿病患者の睡眠の質に良い結果をもたらす可能性があると予測されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde、Merkez/ Ni̇ğde、七面鳥、51100
        • Nigde Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月以上2型糖尿病と診断されている
  • 不眠症を引き起こす病気がなく、睡眠薬を使用していないこと
  • 研究に参加する意欲がある
  • 18歳以上
  • トルコ語に堪能、読み書きができる
  • 与えられた情報を理解し、段階的なリラクゼーション運動を実践する
  • 視覚、言語、聴覚に関連しており、病気がなくても機能を妨げる可能性があります。
  • 精神科の診断を受けておらず、不安やうつ病の薬を服用していない
  • 自宅に音楽プレーヤーや個人用携帯電話を持っている患者も、段階的なリラクゼーションエクササイズを実践するために参加します。

除外基準:

  • 研究への参加に同意されない方
  • 不眠症を引き起こす何らかの疾患を患っており、睡眠薬を使用している
  • 視覚障害、言語障害、聴覚障害により、与えられた情報の理解や段階的なリラクゼーション運動の実施が妨げられる可能性があります。

病気

  • 精神科の診断を受け、不安症またはうつ病の薬を服用している
  • 段階的なリラクゼーションエクササイズを行うために、自宅に音楽プレーヤーや個人用携帯電話を持たないでください。
  • シフト制で勤務している患者さんは対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ

介入グループ: 作業グループとともに合計 6 週間の計画が作成されます。

1週間: 研究グループに含まれ、研究基準を満たしている患者に研究について説明します。 研究への参加を承諾した各患者の事前検査データフォーム、患者識別フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数(PUKI)が30分以内に収集されます。

2.、3.、4.、5. 週: 患者は、トレーニング冊子と音楽プレーヤーを使用して、週に 3 回 (月曜、水曜、金曜) 30 分間、合計 12 回の漸進的リラクゼーション運動セッションを 4 週間練習します。

6 週間: 申請の最後の週に、個人は病院と糖尿病ポリクリニックのトレーニング ルームに呼び出されます。研究者によって最終テストが行​​われます。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が再適用されます。

介入グループ: 作業グループとともに合計 6 週間の計画が作成されます。

  1. 週: 研究グループに含まれ、研究基準を満たしている患者には、研究について通知されます。 研究への参加を承諾した各患者の事前検査データフォーム、患者識別フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数(PUKI)が30分以内に収集されます。
  2. 、3.、4.、5. 週: 患者は、トレーニング冊子と音楽プレーヤーを使用して、週に 3 回 (月曜、水曜、金曜) 30 分間、合計 12 回の漸進的リラクゼーション運動セッションを 4 週間練習します。

6. 週: 申請の最後の週に、個人は病院と糖尿病総合病院のトレーニング ルームに呼び出されます。 最終テストは研究者によって行われます。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が再適用されます。

偽コンパレータ:シャムグループ

1週間: 最初の面接でシャムグループの患者に研究について通知した後、患者情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数(PUKI)が適用されます。

研究の6週目に被験者は病院に呼ばれ、糖尿病総合診療所のトレーニングルームで研究者によって検査後のピッツバーグ睡眠の質指数(PUKI)が再測定される。

6 週目: 6 週目で研究が終了したため、小冊子と音楽プレーヤーが患者に渡されます。 さらに、段階的なリラクゼーション運動トレ​​ーニングを患者に提供し、それを生活の中で活用することの重要性を説明します。

1. 週間: 最初の面接でシャムグループの患者に研究について通知した後、患者情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が適用されます。

6. 週: 研究の 6 週目に、対象者は病院に呼ばれ、糖尿病外来トレーニング ルームの研究者によって検査後のピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が再管理されます。 研究は6週目で終了したため、患者には小冊子と音楽プレーヤーが渡される。 さらに、段階的なリラクゼーション運動トレ​​ーニングを患者に提供し、それを生活の中で活用することの重要性を説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:4週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が開発されました (1989 年)。 このスケールは合計 24 の質問で構成されます。 これらの質問のうち 19 件は本人が回答し、そのうち 5 件は個人の親族/ルームメイトが回答します。 これら 5 つの質問と自己評価の質問のうち、最後の質問である質問 19 (ルームメイトまたは配偶者の有無に関する) は臨床情報のみに使用され、採点には含まれません。 プキ;個人が直接回答する質問は、睡眠時間、主観的な睡眠の質、睡眠効率、睡眠遅延、日中の仕事における睡眠障害の程度、睡眠薬の使用などを評価する 7 つのサブ要素で構成されます。 各要素は 0 ~ 3 のスコアで評価され、合計 0 ~ 21 点が得られます。 PUKI スコアの増加は、睡眠の質が悪化していることを意味します。 合計 PUKI スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が低いと見なされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diğdem LAFCI, Assoc. Dr.、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月14日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MersinU-SBF-EB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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