Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv afslapningsøvelse for søvnkvalitet hos patienter med type 2-diabetes

15. september 2023 opdateret af: Ecem BİRER, Mersin University

Effekten af ​​progressiv afslapningsøvelse på søvnkvaliteten hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​progressiv aflastningsøvelse på søvnkvaliteten hos patienter med type 2-diabetes. Diabetes er blandt de sygdomme kendt som ikke-overførbare eller kroniske sygdomme, der opstår som følge af, at bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin eller kroppens manglende evne til at bruge den insulin, den producerer, og øger udgifterne til pleje over hele verden. Rådgivning og sundhedsuddannelse er blandt nøglekomponenterne i diabetesbehandling. Diabetesbehandling består af lægemiddelbehandling, selvbehandling, medicinsk ernæringsterapi, trænings- og uddannelsesparametre, og søvnforstyrrelser ignoreres i diabetesbehandling. Den mindste forstyrrelse af søvnmønstret har en klar og direkte effekt på dagligdagen og det generelle helbred. Derfor; forbliv sund; Søvn er nødvendig fornyelse og reparation af systemer såsom fornyelse og muskelsystemer. Utilstrækkelig søvnkvalitet kan føre til nedsat kognition, og søvnkvalitet er et vigtigt aspekt af livet. Søvnforstyrrelser eller dårlig søvnkvalitet er højere hos personer med kronisk sygdom. Søvnforstyrrelser ved diabetes er forbundet med højere HbA1c-niveauer, og sygdomme som diabetes reducerer søvnkvalitet og regelmæssighed; Det er kendt for at forårsage søvnforstyrrelser. Især i type 2-diabetes tilfælde er søvnproblemer almindelige. At have en kronisk sygdom som type 2-diabetes kan have en indvirkning på søvnkvaliteten og frekvensen alene. Komplementære og integrerede applikationer såsom progressiv afslapningsøvelse, som er en af ​​de kognitive adfærdsteknikker, er blevet hyppigt brugt i forskning inden for sygepleje, på grund af dens virkninger som relativt afhjælpning af spændinger og angst i skeletmuskler, letter overgangen til søvn og hjælper med at reducere søvnproblemer. På trods af forskellene i progressive muskelafspændingsmetoder har undersøgelser vist, at progressiv muskelafslapning har vigtige resultater i at forbedre søvnkvaliteten hos personer med kroniske sygdomme. I denne henseende forudsiges det, at progressiv afspændingsøvelse kan give positive resultater på søvnkvaliteten hos personer med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er blandt de sygdomme kendt som ikke-overførbare eller kroniske sygdomme, der opstår som følge af, at bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin eller kroppens manglende evne til at bruge den insulin, den producerer, og øger udgifterne til pleje over hele verden. På verdensplan lever 537 millioner voksne med diabetes, og type 2-diabetes er den mest almindelige type diabetes på verdensplan, der tegner sig for cirka 90 % af alle diabetestilfælde. Ifølge data fra Diabetes Epidemiological Study in Tyrkiet (TURDEP-I og II) steg forekomsten af ​​diabetes fra 7,2 % til 13,7 %. Mens der er et globalt aftalt mål om at standse stigningen i diabetes inden 2025, fortsætter både antallet af tilfælde og forekomsten af ​​diabetes med at stige støt i løbet af de sidste par årtier. Det anslås, at det samlede antal personer med diabetes vil stige til 643 millioner i 2030 og til 784 millioner i 2045. Rådgivning og sundhedsuddannelse er blandt nøglekomponenterne i diabetesbehandling. Diabetesbehandling består af lægemiddelbehandling, selvbehandling, medicinsk ernæringsterapi, trænings- og uddannelsesparametre, og søvnforstyrrelser ignoreres i diabetesbehandling. diabetesforeningen inkluderede for nylig søvn som en adfærd at se blandt voksne, der lever med diabetes, i sine plejestandarder for 2019 og 2020. Søvn; Det er en periodisk proces, hvor fysiske aktiviteter er på det laveste niveau, og bevidsthedsniveauet viser reversible ændringer. Søvnkvalitet, som er et af de vigtigste aspekter af søvn; Det er et komplekst fænomen, som er svært at definere og måle objektivt. Søvnkvalitet; Det omfatter kvantitative aspekter af søvn såsom søvnforsinkelse, søvnvarighed og antallet af opvågninger pr. nat, og mere subjektive aspekter såsom søvndybde og hvile. Søvn; Det inkluderer en multidimensionel regenereringsproces, herunder fysiologisk, psykologisk og social. Af denne grund påvirkes den af ​​positive/negative ændringer i de dimensioner, den dækker. Den mindste forstyrrelse af søvnmønstret har en klar og direkte effekt på dagligdagen og det generelle helbred. Derfor; forbliv sund; Søvn er nødvendig for at forny og reparere systemer såsom neurologiske systemer og muskelsystemer. Utilstrækkelig søvnkvalitet kan føre til nedsat kognition, og søvnkvalitet er et vigtigt aspekt af livet. Søvnforstyrrelser eller dårlig søvnkvalitet er højere hos personer med kronisk sygdom. Søvnforstyrrelser ved diabetes er forbundet med højere HbA1c-niveauer, og kroniske sygdomme som diabetes reducerer søvnkvalitet og regelmæssighed; Det er kendt for at forårsage søvnforstyrrelser. Personer med ukontrolleret diabetes vågner ofte op og sveder om natten eller på grund af natturi. Kontrol af blodsukkeret med kostændringer, motion og medicin kan reducere søvnproblemer. Nattebevægelser eller smerter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​neuropati hos patienten kan også påvirke søvnkvaliteten negativt. Især i tilfælde af type 2-diabetes er søvnproblemer almindelige. At have en kronisk sygdom som type 2-diabetes kan have en indvirkning på søvnkvaliteten og frekvensen alene. Søvnmangel er en risikofaktor for nedsat glukosetolerance, patienter med diabetes har lav søvnkvalitet, der er en signifikant sammenhæng mellem diabetes og søvnkvalitet, og personer med type 2-diabetes har dårlig søvnkvalitet. Undersøgelser har fastslået, at sandsynligheden for at udvikle nedsat fastende blodsukker hos personer er 6 gange højere end hos personer, der i gennemsnit sover 6-8 timer om natten og har god søvnkvalitet. Ifølge rapporten fra "American Academy of Sleep Medicine"-centeret er udviklingen eller forværringen af ​​diabetes med søvnmangel og søvnforstyrrelse en sammenhæng mellem dem. Der er metaboliske syndromkomponenter som hyperinsulinemi, central fedme, glukoseintolerance i "Obstructive Sleep Apnea", som er en slags søvnforstyrrelse. Det står i publikationerne, at "Obstructive Sleep Apnea" forårsager udvikling af diabetes ved at forstyrre glukosemetabolismen. Obstruktiv søvnapnø, kort søvnvarighed, skifteholdsarbejde og søvnløshed er alle forbundet med en højere risiko for type 2-diabetes og kan have værre resultater for dem med eksisterende diabetes. Komplementære og integrerede applikationer såsom progressiv afslapningsøvelse, som er en af ​​de kognitive adfærdsteknikker, er blevet hyppigt brugt i forskning inden for sygepleje, på grund af dens virkninger som relativt afhjælpende spændinger og angst i skeletmuskler, letter overgangen til søvn og hjælper med at reducere søvnproblemer.

Progressiv afspænding er en metode, der giver afslapning i hele kroppen ved regelmæssig frivillig og successiv sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper i menneskekroppen. Formålet med progressive afspændingsøvelser; Det er baseret på at mærke forskel på spændinger og løshed i kroppen og lære at slappe af i vores dagligdag. Denne metode, som anvendes i form af at strække og afspænde musklerne, giver patienterne mulighed for at lære, hvor deres muskler er, hvad de er i spændingsøjeblikket, og forskellen, når spændingen forsvinder. Fordele ved progressiv muskelafslapning ved diabetes; Det forbedrer metabolisk kontrol, sænker blodsukkeret, sænker katekolaminer og autonom nerveaktivitet. Efter afslapning vil patienten føle sig afslappet og afslappet, progressiv afspænding krop; vil være i stand til at gøre sindet roligt og afslappet. Afslapning forbedrer blodcirkulationen, øger udskillelsen af ​​endorfiner og mindsker udskillelsen af ​​binyrehormoner, reducerer stress og angst efter fremkomsten af ​​en positiv holdning på grund af øget hjernefunktion, og letter søvnen. Progressive afspændingsøvelser er en færdighed, der kan undervises af sygeplejersker og læres i både indlagte og ambulante rammer, der omfatter sygeplejerskens rolle som pædagog, omsorgsperson, rollemodel og patientadvokat, og er inkluderet i Klassifikation af sygeplejeinterventioner (NIC). Sygeplejerskers brug af sygeplejepraksis på højt niveau, såsom træning af patienter med afspændingsøvelser, forbedrer patientens selvledelsesevner og giver symptomkontrol. På trods af forskellene i progressive muskelafspændingsmetoder har undersøgelser vist, at progressiv muskelafslapning har vigtige resultater i at forbedre søvnkvaliteten hos personer med kroniske sygdomme. I denne henseende forudsiges det, at progressiv afspændingsøvelse kan give positive resultater på søvnkvaliteten hos personer med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Kalkun, 51100
        • Niğde Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • Ikke at have nogen sygdom, der forårsager søvnløshed og ikke bruge sovemedicin
  • Villig til at deltage i forskningen
  • 18 år og ældre
  • Flydende i tyrkisk, læsefærdig
  • Forstå den givne information og praktisere den progressive afspændingsøvelse
  • Relateret til syn, tale og hørelse, som kan forstyrre anvendelsen af ​​uden sygdom,
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose og ikke tage nogen medicin mod angst eller depression
  • Patienter, der har en musikafspiller eller en personlig mobiltelefon i hjemmet, vil blive inkluderet for at kunne træne progressive afspændingsøvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke accepterer at deltage i forskningen
  • At have nogen sygdom, der forårsager søvnløshed og bruge sovepiller
  • Syns-, tale- og hørenedsættelser, der kan forhindre forståelsen af ​​den givne information og implementeringen af ​​den progressive afspændingsøvelse.

syg

  • At have en psykiatrisk diagnose og tage medicin mod angst eller depression
  • Hav ikke en musikafspiller eller en personlig mobiltelefon derhjemme for at træne progressive afspændingsøvelser.
  • Patienter, der arbejder på skift, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe

Interventionsgruppe: Der laves i alt 6 ugers planlægning med arbejdsgruppen.

1 uge : Patienter, der indgår i studiegruppen og opfylder forskningskriterierne, vil blive informeret om forskningen. Fortestdataformularer for hver patient, der accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indsamlet patientidentifikationsformular, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) inden for 30 minutter.

2.,3.,4.,5. uge: Patienterne vil træne i alt 12 progressive afspændingsøvelser i 30 minutter, 3 gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) i 4 uger, ledsaget af træningshæftet og musikafspilleren.

6 uge: I den sidste uge af ansøgningen vil personer blive kaldt til hospitalet og i Diabetes poliklinikkens træningsrum. En sidste test vil blive foretaget af forskeren. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vil blive genanvendt.

Interventionsgruppe: Der laves i alt 6 ugers planlægning med arbejdsgruppen.

  1. uge: Patienter, der indgår i studiegruppen og opfylder forskningskriterierne, vil blive informeret om forskningen. Fortestdataformularer for hver patient, der accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive indsamlet patientidentifikationsformular, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) inden for 30 minutter.
  2. ,3.,4.,5. uge: Patienterne vil træne i alt 12 progressive afspændingsøvelser i 30 minutter, 3 gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) i 4 uger, ledsaget af træningshæftet og musikafspilleren.

6. uge: I den sidste uge af ansøgningen vil personer blive indkaldt til hospitalet og i Diabetespoliklinikkens træningsrum. En sidste test vil blive lavet af forskeren. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vil blive genanvendt.

Sham-komparator: Skum gruppe

1 uge: Efter at have informeret Sham-gruppens patienter om forskningen ved det første interview, vil Patient Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) blive anvendt.

I den 6. uge af undersøgelsen vil personer blive kaldt til hospitalet, og Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) efter test vil blive genadministreret af forskeren i diabetespoliklinikkens træningsrum.

6 uge: Da undersøgelsen blev afsluttet efter 6. uge, vil en pjece og musikafspiller blive givet til patienterne. Derudover vil der blive givet progressiv afspændingstræning til patienterne, og vigtigheden af ​​at bruge det i deres liv vil blive forklaret.

1. uge: Efter at have informeret Sham-gruppens patienter om forskningen ved det første interview, vil Patient Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) blive anvendt.

6. uge: I den 6. uge af undersøgelsen vil personer blive kaldt til hospitalet, og Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) efter testen vil blive genadministreret af forskeren i diabetesambulatoriets træningsrum. Da undersøgelsen blev afsluttet efter 6. uge, vil en pjece og musikafspiller blive givet til patienterne. Derudover vil der blive givet progressiv afspændingstræning til patienterne, og vigtigheden af ​​at bruge det i deres liv vil blive forklaret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fire uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) blev udviklet (1989). Skalaen består af i alt 24 spørgsmål. 19 af disse spørgsmål besvares af den enkelte og 5 af dem besvares af den enkeltes pårørende/værelseskammerat. Af disse 5 spørgsmål og selvevalueringsspørgsmål bruges det sidste spørgsmål, spørgsmål 19 (vedrørende tilgængeligheden af ​​en værelseskammerat eller ægtefælle), kun til klinisk information og er ikke inkluderet i scoringen. PUKI; Spørgsmålene, der besvares direkte af den enkelte, består af 7 delkomponenter, hvori søvnvarighed, subjektiv søvnkvalitet, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, grad af søvnforstyrrelse i dagarbejde og brug af sovemedicin evalueres. Hver komponent bedømmes med en score mellem 0-3, og der kan opnås i alt 0-21 point fra skalaen. En stigning i PUKI-scoren betyder, at søvnkvaliteten forværres. En samlet PUKI-score på 5 eller mere betragtes som dårlig søvnkvalitet.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinU-SBF-EB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med progressive afspændingsøvelser

Abonner