Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с прогрессивной релаксацией на качество сна у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

15 сентября 2023 г. обновлено: Ecem BİRER, Mersin University

Влияние прогрессивной релаксации на качество сна у пациентов с диабетом 2 типа

Целью данного исследования является оценка влияния прогрессивных упражнений на качество сна у пациентов с диабетом 2 типа. Диабет относится к числу заболеваний, известных как неинфекционные или хронические заболевания, которые возникают в результате того, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или неспособности организма использовать вырабатываемый им инсулин, что увеличивает стоимость лечения во всем мире. Консультирование и санитарное просвещение являются одними из ключевых компонентов лечения диабета. Лечение диабета состоит из лекарственной терапии, самоконтроля, лечебного питания, физических упражнений и параметров обучения, а нарушения сна игнорируются при лечении диабета. Малейшее нарушение режима сна оказывает определенное и прямое влияние на повседневную жизнь и общее состояние здоровья. Поэтому; оставаться здоровым; Сон необходим для обновления и восстановления таких систем, как для обновления и мышечной системы. Неадекватное качество сна может привести к нарушению когнитивных функций, а качество сна является важным аспектом жизни. Нарушение сна или плохое качество сна выше у людей с хроническими заболеваниями. Нарушение сна при диабете связано с более высоким уровнем HbA1c, а такие заболевания, как диабет, снижают качество и регулярность сна; Известно, что он вызывает нарушения сна. Особенно в случаях диабета 2 типа часто возникают проблемы со сном. Наличие хронического заболевания, такого как диабет 2 типа, может влиять только на качество и скорость сна. Дополнительные и интегрированные приложения, такие как упражнения на прогрессивную релаксацию, которые являются одним из когнитивно-поведенческих методов, часто использовались в исследованиях в области ухода за больными из-за их эффектов, таких как относительное снятие напряжения и беспокойства в скелетных мышцах, облегчение перехода ко сну и помощь в уменьшении проблем со сном. Несмотря на различия в методах прогрессивной мышечной релаксации, исследования показали, что прогрессивная мышечная релаксация дает важные результаты в улучшении качества сна у людей с хроническими заболеваниями. В связи с этим прогнозируется, что упражнения с прогрессивной релаксацией могут положительно влиять на качество сна у людей с диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет относится к числу заболеваний, известных как неинфекционные или хронические заболевания, которые возникают в результате того, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или неспособности организма использовать вырабатываемый им инсулин, что увеличивает стоимость лечения во всем мире. Во всем мире 537 миллионов взрослых живут с диабетом, и диабет 2 типа является наиболее распространенным типом диабета во всем мире, на его долю приходится примерно 90% всех случаев диабета. Согласно данным Эпидемиологического исследования диабета в Турции (TURDEP-I и II), распространенность диабета увеличилась с 7,2% до 13,7%. Несмотря на то, что существует согласованная на глобальном уровне цель остановить рост заболеваемости диабетом к 2025 году, как число случаев, так и распространенность диабета продолжают неуклонно расти в течение последних нескольких десятилетий. По оценкам, общее число людей с диабетом увеличится до 643 миллионов к 2030 году и до 784 миллионов к 2045 году. Консультирование и санитарное просвещение являются одними из ключевых компонентов лечения диабета. Лечение диабета состоит из лекарственной терапии, самоконтроля, лечебного питания, физических упражнений и параметров обучения, а нарушения сна игнорируются при лечении диабета. Ассоциация диабетиков недавно включила сон в список поведения взрослых, живущих с диабетом, в свои стандарты медицинской помощи на 2019 и 2020 годы. Спать; Это периодический процесс, при котором физическая активность находится на самом низком уровне, а уровень сознания показывает обратимые изменения. Качество сна, которое является одним из важнейших аспектов сна; Это сложное явление, которое трудно определить и измерить объективно. качество сна; Он включает в себя количественные аспекты сна, такие как латентность сна, продолжительность сна и количество пробуждений за ночь, а также более субъективные аспекты, такие как глубина сна и отдых. Спать; Он включает многоаспектный процесс регенерации, включая физиологический, психологический и социальный. По этой причине на него влияют положительные/отрицательные изменения в измерениях, которые он охватывает. Малейшее нарушение режима сна оказывает определенное и прямое влияние на повседневную жизнь и общее состояние здоровья. Поэтому; оставаться здоровым; Сон необходим для обновления и восстановления таких систем, как нервная и мышечная. Неадекватное качество сна может привести к нарушению когнитивных функций, а качество сна является важным аспектом жизни. Нарушение сна или плохое качество сна выше у людей с хроническими заболеваниями. Нарушение сна при диабете связано с более высоким уровнем HbA1c, а хронические заболевания, такие как диабет, снижают качество и регулярность сна; Известно, что он вызывает нарушения сна. Люди с неконтролируемым диабетом часто просыпаются ночью в поту или из-за никтурии. Контроль уровня сахара в крови с помощью диетических изменений, физических упражнений и лекарств может уменьшить проблемы со сном. Ночные движения или боль, вызванные наличием невропатии у пациента, также могут негативно повлиять на качество сна. Особенно при диабете 2 типа проблемы со сном встречаются часто. Наличие хронического заболевания, такого как диабет 2 типа, может влиять только на качество и скорость сна. Лишение сна является фактором риска нарушения толерантности к глюкозе, у пациентов с диабетом плохое качество сна, существует значительная взаимосвязь между диабетом и качеством сна, а люди с диабетом 2 типа имеют плохое качество сна. Исследованиями установлено, что вероятность развития нарушений уровня глюкозы в крови натощак у лиц в 6 раз выше, чем у лиц, которые спят ночью в среднем 6-8 часов и имеют хорошее качество сна. Согласно отчету центра «Американская академия медицины сна», между развитием или ухудшением течения диабета при недосыпании и нарушением сна существует связь. Существуют компоненты метаболического синдрома, такие как гиперинсулинемия, центральное ожирение, непереносимость глюкозы при «обструктивном апноэ во сне», которое является разновидностью расстройства сна. В публикациях утверждается, что «обструктивное апноэ сна» вызывает развитие сахарного диабета, нарушая метаболизм глюкозы. Обструктивное апноэ во сне, короткая продолжительность сна, посменная работа и бессонница связаны с более высоким риском развития диабета 2 типа и могут иметь худшие последствия для людей с существующим диабетом. Дополнительные и интегрированные приложения, такие как упражнения на прогрессивную релаксацию, которые являются одним из когнитивно-поведенческих методов, часто использовались в исследованиях в области ухода за больными из-за их эффектов, таких как относительное снятие напряжения и беспокойства в скелетных мышцах, облегчение перехода ко сну и помощь в уменьшении проблем со сном.

Прогрессивная релаксация – метод, обеспечивающий расслабление всего тела за счет регулярного произвольного и последовательного сокращения и расслабления крупных групп мышц в организме человека. Цель упражнений на прогрессивную релаксацию; Он основан на ощущении разницы между напряжением и расслабленностью в теле и на обучении расслаблению в повседневной жизни. Этот метод, применяемый в виде растяжения и расслабления мышц, позволяет больным узнать, где находятся их мышцы, какие они в момент напряжения и какая разница, когда напряжение исчезает. Преимущества прогрессивной мышечной релаксации при диабете; Он улучшает метаболический контроль, снижает уровень сахара в крови, снижает уровень катехоламинов и активность вегетативных нервов. После релаксации пациент будет чувствовать себя расслабленным и расслабленным, постепенное расслабление тела; сможет сделать ум спокойным и расслабленным. Релаксация улучшает кровообращение, увеличивает секрецию эндорфинов и снижает секрецию гормонов надпочечников, снижает стресс и тревогу после появления позитивного настроя за счет усиления работы мозга, облегчает сон. Упражнения на прогрессивную релаксацию - это навык, которому медсестры могут научить и которому можно научиться как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, который включает роль медсестры как воспитателя, лица, обеспечивающего уход, образца для подражания и защитника пациента, и включен в Классификацию сестринских вмешательств (NIC). Использование медсестрами сестринских практик высокого уровня, таких как обучение пациентов упражнениям на релаксацию, улучшает навыки самоконтроля пациента и обеспечивает контроль симптомов. Несмотря на различия в методах прогрессивной мышечной релаксации, исследования показали, что прогрессивная мышечная релаксация дает важные результаты в улучшении качества сна у людей с хроническими заболеваниями. В связи с этим прогнозируется, что упражнения с прогрессивной релаксацией могут положительно влиять на качество сна у людей с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Турция, 51100
        • Niğde Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 2 типа не менее 6 месяцев
  • Отсутствие каких-либо заболеваний, вызывающих бессонницу, и отказ от приема снотворного.
  • Готов принять участие в исследовании
  • 18 лет и старше
  • Свободное владение турецким языком, Грамотный
  • Понимание данной информации и выполнение упражнения на прогрессивную релаксацию
  • Относящийся к зрению, речи и слуху, которые могут мешать применению без болезней,
  • Не иметь психиатрического диагноза и не принимать никаких лекарств от беспокойства или депрессии
  • Пациенты, у которых дома есть музыкальный проигрыватель или личный мобильный телефон, будут включены для выполнения упражнений на прогрессивную релаксацию.

Критерий исключения:

  • Те, кто не согласен участвовать в исследовании
  • Наличие любого заболевания, вызывающего бессонницу и употребление снотворного
  • Нарушения зрения, речи и слуха, которые могут помешать восприятию поступающей информации и выполнению упражнения на прогрессивную релаксацию.

больной

  • Наличие психиатрического диагноза и прием лекарств от беспокойства или депрессии
  • Не держите дома музыкальный проигрыватель или личный мобильный телефон, чтобы выполнять упражнения на прогрессивную релаксацию.
  • Пациенты, работающие посменно, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа вмешательства

Группа вмешательства: Планирование с рабочей группой займет в общей сложности 6 недель.

1 неделя: пациенты, включенные в группу исследования и отвечающие критериям исследования, будут проинформированы об исследовании. Формы данных предварительного тестирования для каждого пациента, который согласился участвовать в исследовании, Форма идентификации пациента, Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) в течение 30 минут будут собраны.

2.,3.,4.,5. неделя: пациенты будут практиковать в общей сложности 12 сеансов прогрессивной релаксации по 30 минут, 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница) в течение 4 недель, в сопровождении учебного буклета и музыкального плеера.

6-я неделя: В последнюю неделю подачи заявки людей вызовут в больницу и в учебный кабинет Диабетической поликлиники. Исследователь проведет заключительный тест. Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) будет применяться повторно.

Группа вмешательства: Планирование с рабочей группой займет в общей сложности 6 недель.

  1. неделя: Пациенты, включенные в группу исследования и отвечающие критериям исследования, будут проинформированы об исследовании. Формы данных предварительного тестирования для каждого пациента, который согласился участвовать в исследовании, Форма идентификации пациента, Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) в течение 30 минут будут собраны.
  2. ,3.,4.,5. неделя: пациенты будут практиковать в общей сложности 12 сеансов прогрессивной релаксации по 30 минут, 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница) в течение 4 недель, в сопровождении учебного буклета и музыкального плеера.

6-я неделя: В последнюю неделю подачи заявки людей вызовут в больницу и в учебный кабинет Диабетической поликлиники. Окончательный тест будет сделан исследователем. Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) будет применяться повторно.

Фальшивый компаратор: Шам группа

1 неделя: после информирования пациентов группы Sham об исследовании во время первого интервью будет применяться форма информации о пациенте, Питтсбургский индекс качества сна (PUKI).

На 6-й неделе исследования люди будут вызваны в больницу, и исследователь в учебной комнате диабетической поликлиники повторно проведет послетестовый Питтсбургский индекс качества сна (PUKI).

6-я неделя: поскольку исследование было прекращено после 6-й недели, пациентам будут выданы буклет и музыкальный проигрыватель. Кроме того, пациентам будут даны упражнения по прогрессивной релаксации, и будет объяснена важность их использования в их жизни.

1. неделя: После информирования пациентов группы Sham об исследовании во время первого интервью будет применяться форма информации о пациенте, Питтсбургский индекс качества сна (PUKI).

6-я неделя: на 6-й неделе исследования людей вызовут в больницу, и исследователь в амбулаторном учебном кабинете для диабетиков повторно проведет послетестовый Питтсбургский индекс качества сна (PUKI). Поскольку исследование было прекращено после 6-й недели, пациентам будут выданы буклет и музыкальный проигрыватель. Кроме того, пациентам будут даны упражнения по прогрессивной релаксации, и будет объяснена важность их использования в их жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Четыре недели
В 1989 году был разработан Питтсбургский индекс качества сна (PUKI). Всего шкала состоит из 24 вопросов. На 19 из этих вопросов отвечает человек, а на 5 из них отвечает его родственник/сосед по комнате. Из этих 5 вопросов и вопросов для самооценки последний вопрос, Вопрос 19 (относительно наличия соседа по комнате или супруга), используется только для клинической информации и не учитывается при подсчете баллов. ПУКИ; Вопросы, на которые отвечает непосредственно человек, состоят из 7 подкомпонентов, в которых оцениваются продолжительность сна, субъективное качество сна, эффективность сна, задержка сна, степень нарушения сна при дневной работе и использование снотворных. Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, а всего по шкале можно получить от 0 до 21 балла. Увеличение балла PUKI означает, что качество сна ухудшается. Общий балл PUKI 5 и более считается плохим качеством сна.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MersinU-SBF-EB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться