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Ejercicio de relajación progresiva sobre la calidad del sueño en pacientes con diabetes tipo 2

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Ecem BİRER, Mersin University

El efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la calidad del sueño en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio de alivio progresivo sobre la calidad del sueño en pacientes con diabetes tipo 2. La diabetes es una de las enfermedades conocidas como enfermedades no transmisibles o crónicas que ocurren como resultado de que el páncreas no produce suficiente insulina o la incapacidad del cuerpo para usar la insulina que produce y aumenta los costos de atención en todo el mundo. El asesoramiento y la educación sanitaria se encuentran entre los componentes clave del control de la diabetes. El control de la diabetes consiste en terapia con medicamentos, autocontrol, terapia de nutrición médica, parámetros de ejercicio y educación, y los trastornos del sueño se ignoran en el control de la diabetes. La más mínima interrupción de los patrones de sueño tiene efectos definidos y directos en la vida diaria y la salud en general. Por lo tanto; mantenerse sano; El sueño es necesario para renovar y reparar sistemas como para renovar y sistemas musculares. La calidad inadecuada del sueño puede conducir a un deterioro de la cognición, y la calidad del sueño es un aspecto importante de la vida. La alteración del sueño o la mala calidad del sueño es mayor en personas con enfermedades crónicas. La alteración del sueño en la diabetes se asocia con niveles más altos de HbA1c y enfermedades como la diabetes reducen la calidad y la regularidad del sueño; Se sabe que causa trastornos del sueño. Especialmente en los casos de diabetes tipo 2, los problemas para dormir son comunes. Tener una enfermedad crónica como la diabetes tipo 2 puede tener un impacto solo en la calidad y la frecuencia del sueño. Aplicaciones complementarias e integradas como el ejercicio de relajación progresiva, que es una de las técnicas cognitivo-conductuales, se han utilizado con frecuencia en investigaciones en el campo de la enfermería, debido a sus efectos como aliviar relativamente la tensión y la ansiedad en los músculos esqueléticos, facilitar la transición al sueño y ayudar a reducir los problemas de sueño. A pesar de las diferencias en los métodos de relajación muscular progresiva, los estudios han demostrado que la relajación muscular progresiva tiene resultados importantes en la mejora de la calidad del sueño en personas con enfermedades crónicas. En este sentido, se prevé que el ejercicio de relajación progresiva pueda dar resultados positivos sobre la calidad del sueño en personas con diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes es una de las enfermedades conocidas como enfermedades no transmisibles o crónicas que ocurren como resultado de que el páncreas no produce suficiente insulina o la incapacidad del cuerpo para usar la insulina que produce y aumenta los costos de atención en todo el mundo. En todo el mundo, 537 millones de adultos viven con diabetes, y la diabetes tipo 2 es el tipo de diabetes más común en todo el mundo y representa aproximadamente el 90 % de todos los casos de diabetes. Según los datos del Estudio Epidemiológico de Diabetes en Turquía (TURDEP-I y II), la prevalencia de diabetes aumentó del 7,2% al 13,7%. Si bien existe un objetivo acordado a nivel mundial para detener el aumento de la diabetes para 2025, tanto el número de casos como la prevalencia de la diabetes continúan aumentando de manera constante durante las últimas décadas. Se estima que el número total de personas con diabetes aumentará a 643 millones para 2030 y a 784 millones para 2045. El asesoramiento y la educación sanitaria se encuentran entre los componentes clave del control de la diabetes. El control de la diabetes consiste en terapia con medicamentos, autocontrol, terapia de nutrición médica, parámetros de ejercicio y educación, y los trastornos del sueño se ignoran en el control de la diabetes. La asociación de diabetes recientemente incluyó el sueño como un comportamiento a observar entre los adultos que viven con diabetes en sus estándares de atención de 2019 y 2020. Dormir; Es un proceso periódico en el que las actividades físicas están en el nivel más bajo y el nivel de conciencia muestra cambios reversibles. la calidad del sueño, que es uno de los aspectos más importantes del sueño; Es un fenómeno complejo que es difícil de definir y medir objetivamente. Calidad de sueño; Incluye aspectos cuantitativos del sueño, como la latencia del sueño, la duración del sueño y el número de despertares por noche, y aspectos más subjetivos, como la profundidad del sueño y el descanso. Dormir; Incluye un proceso de regeneración multidimensional, que incluye fisiológico, psicológico y social. Por ello, se ve afectado por cambios positivos/negativos en las dimensiones que cubre. La más mínima interrupción de los patrones de sueño tiene efectos definidos y directos en la vida diaria y la salud en general. Por lo tanto; mantenerse sano; El sueño es necesario para renovar y reparar sistemas como el neurológico y el muscular. La calidad inadecuada del sueño puede conducir a un deterioro de la cognición, y la calidad del sueño es un aspecto importante de la vida. La alteración del sueño o la mala calidad del sueño es mayor en personas con enfermedades crónicas. La alteración del sueño en la diabetes se asocia con niveles más altos de HbA1c y enfermedades crónicas como la diabetes reducen la calidad y la regularidad del sueño; Se sabe que causa trastornos del sueño. Las personas con diabetes no controlada a menudo se despiertan sudando por la noche o debido a la nicturia. Controlar el azúcar en la sangre con cambios en la dieta, ejercicio y medicamentos puede reducir los problemas para dormir. Los movimientos nocturnos o el dolor causado por la presencia de neuropatía en el paciente también pueden afectar negativamente la calidad del sueño. Especialmente en los casos de diabetes tipo 2, los problemas de sueño son comunes. Tener una enfermedad crónica como la diabetes tipo 2 puede tener un impacto solo en la calidad y la frecuencia del sueño. La privación del sueño es un factor de riesgo para la alteración de la tolerancia a la glucosa, los pacientes con diabetes tienen una mala calidad del sueño, existe una relación significativa entre la diabetes y la calidad del sueño, y las personas con diabetes tipo 2 tienen una mala calidad del sueño. Los estudios han determinado que la probabilidad de desarrollar glucosa sanguínea en ayunas alterada en individuos es 6 veces mayor que en individuos que duermen un promedio de 6 a 8 horas por la noche y tienen una buena calidad de sueño. Según el informe del centro "Academia Estadounidense de Medicina del Sueño", el desarrollo o empeoramiento de la diabetes con la privación del sueño y el trastorno del sueño existe una relación entre ellos. Hay componentes del síndrome metabólico como la hiperinsulinemia, la obesidad central, la intolerancia a la glucosa en la "apnea obstructiva del sueño", que es un tipo de trastorno del sueño. Se afirma en las publicaciones que la "apnea obstructiva del sueño" provoca el desarrollo de diabetes al interrumpir el metabolismo de la glucosa. La apnea obstructiva del sueño, la duración corta del sueño, el trabajo por turnos y el insomnio están asociados con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 y pueden tener peores resultados para las personas con diabetes existente. Aplicaciones complementarias e integradas como el ejercicio de relajación progresiva, que es una de las técnicas cognitivo-conductuales, se han utilizado con frecuencia en la investigación en el campo de la enfermería, debido a sus efectos como aliviar relativamente la tensión y la ansiedad en los músculos esqueléticos, facilitar la transición al sueño y ayudar a reducir los problemas de sueño.

La relajación progresiva es un método que proporciona relajación en todo el cuerpo mediante la contracción y relajación voluntaria y sucesiva regular de grandes grupos de músculos en el cuerpo humano. Propósito de los ejercicios de relajación progresiva; Se basa en sentir la diferencia entre tensión y soltura en el cuerpo y aprender a relajarnos en nuestra vida diaria. Este método, que se aplica en forma de estiramiento y relajación de los músculos, permite que los pacientes aprendan dónde están sus músculos, cuáles son en el momento de la tensión y la diferencia cuando la tensión desaparece. Beneficios de la relajación muscular progresiva en la diabetes; Mejora el control metabólico, reduce el azúcar en la sangre, disminuye las catecolaminas y la actividad nerviosa autonómica. Después de la relajación, el paciente se sentirá relajado y relajado, cuerpo de relajación progresiva; será capaz de hacer que la mente se calme y se relaje. La relajación mejora la circulación sanguínea, aumenta la secreción de endorfinas y disminuye la secreción de hormonas suprarrenales, reduce el estrés y la ansiedad tras la aparición de una actitud positiva debido al aumento de la función cerebral y facilita el sueño. Los ejercicios de relajación progresiva son una habilidad que las enfermeras pueden enseñar y aprender tanto en entornos de pacientes hospitalizados como ambulatorios que incluyen el papel de la enfermera como educadora, cuidadora, modelo a seguir y defensora del paciente, y está incluida en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC). El uso por parte de las enfermeras de prácticas de enfermería de alto nivel, como entrenar a los pacientes con ejercicios de relajación, mejora las habilidades de autocontrol del paciente y proporciona control de los síntomas. A pesar de las diferencias en los métodos de relajación muscular progresiva, los estudios han demostrado que la relajación muscular progresiva tiene resultados importantes en la mejora de la calidad del sueño en personas con enfermedades crónicas. En este sentido, se prevé que el ejercicio de relajación progresiva pueda dar resultados positivos sobre la calidad del sueño en personas con diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez/ Ni̇ğde
      • Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Pavo, 51100
        • Nigde Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses
  • No tener ninguna enfermedad que cause insomnio y no usar pastillas para dormir.
  • Dispuesto a participar en la investigación.
  • 18 años y mayores
  • fluido en turco, alfabetizado
  • Comprender la información dada y practicar el ejercicio de relajación progresiva
  • Relacionado con la visión, el habla y la audición, que pueden interferir con la aplicación de sin enfermedad,
  • No tener un diagnóstico psiquiátrico y no tomar ningún medicamento para la ansiedad o la depresión.
  • Se incluirán pacientes que dispongan de reproductor de música o teléfono móvil personal en casa para la práctica de ejercicios de relajación progresiva.

Criterio de exclusión:

  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación.
  • Tener alguna enfermedad que cause insomnio y usar pastillas para dormir.
  • Deficiencias visuales, del habla y auditivas que pueden impedir la comprensión de la información dada y la realización del ejercicio de relajación progresiva.

enfermo

  • Tener un diagnóstico psiquiátrico y tomar medicamentos para la ansiedad o la depresión.
  • No tener en casa un reproductor de música o un teléfono móvil personal para practicar ejercicios de relajación progresiva.
  • No se incluirán pacientes que trabajen por turnos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención

Grupo de Intervención: Se realizará un total de 6 semanas de planificación con el grupo de trabajo.

1 semana: Los pacientes incluidos en el grupo de estudio y que cumplan con los criterios de investigación serán informados sobre la investigación. Se recopilarán formularios de datos previos a la prueba para cada paciente que aceptó participar en el estudio, Formulario de identificación del paciente, Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) dentro de los 30 minutos.

2.,3.,4.,5. semana: Los pacientes practicarán un total de 12 sesiones de ejercicios de relajación progresiva de 30 minutos, 3 veces por semana (lunes, miércoles, viernes) durante 4 semanas, acompañados del cuadernillo de entrenamiento y reproductor de música.

6 semana: en la última semana de la aplicación, los individuos serán llamados al hospital y en la sala de capacitación del Policlínico de Diabetes. Una prueba final será realizada por el investigador. Se volverá a aplicar el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI).

Grupo de Intervención: Se realizará un total de 6 semanas de planificación con el grupo de trabajo.

  1. semana: Los pacientes incluidos en el grupo de estudio y que cumplan con los criterios de investigación serán informados sobre la investigación. Se recopilarán formularios de datos previos a la prueba para cada paciente que aceptó participar en el estudio, Formulario de identificación del paciente, Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) dentro de los 30 minutos.
  2. ,3.,4.,5. semana: Los pacientes practicarán un total de 12 sesiones de ejercicios de relajación progresiva de 30 minutos, 3 veces por semana (lunes, miércoles, viernes) durante 4 semanas, acompañados del cuadernillo de entrenamiento y reproductor de música.

6. semana: En la última semana de la aplicación, las personas serán llamadas al hospital y en la sala de capacitación del Policlínico de Diabetes. El investigador realizará una prueba final. Se volverá a aplicar el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI).

Comparador falso: Grupo falso

1 semana: Después de informar a los pacientes del grupo Sham sobre la investigación en la primera entrevista, se aplicará el Formulario de información del paciente, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI).

En la sexta semana del estudio, se llamará a las personas al hospital y el investigador volverá a administrar el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) posterior a la prueba en la sala de capacitación de la policlínica de diabetes.

6 semana: dado que el estudio finalizó después de la 6.ª semana, se entregará a los pacientes un folleto y un reproductor de música. Además, se dará entrenamiento de ejercicios de relajación progresiva a los pacientes y se explicará la importancia de usarlos en sus vidas.

1. semana: Después de informar a los pacientes del grupo Sham sobre la investigación en la primera entrevista, se aplicará el Formulario de información del paciente, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI).

6. semana: En la sexta semana del estudio, se llamará a las personas al hospital y el investigador volverá a administrar el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) posterior a la prueba en la sala de capacitación para pacientes ambulatorios de diabetes. Dado que el estudio finalizó después de la sexta semana, se entregará a los pacientes un folleto y un reproductor de música. Además, se dará entrenamiento de ejercicios de relajación progresiva a los pacientes y se explicará la importancia de usarlos en sus vidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se desarrolló el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) (1989). La escala consta de 24 preguntas en total. 19 de estas preguntas son respondidas por el individuo y 5 de ellas son respondidas por el familiar/compañero de cuarto del individuo. De estas 5 preguntas y preguntas de autoevaluación, la última pregunta, la Pregunta 19 (sobre la disponibilidad de un compañero de habitación o cónyuge), se utiliza solo para información clínica y no se incluye en la puntuación. PUKI; Las preguntas respondidas directamente por el individuo constan de 7 subcomponentes en los que se evalúan la duración del sueño, la calidad subjetiva del sueño, la eficiencia del sueño, el retraso del sueño, el grado de alteración del sueño en el trabajo diurno y el uso de pastillas para dormir. Cada componente se evalúa con una puntuación entre 0-3 y se puede obtener un total de 0-21 puntos de la escala. Un aumento en la puntuación PUKI significa que la calidad del sueño empeora. Una puntuación PUKI total de 5 o más se considera mala calidad del sueño.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MersinU-SBF-EB-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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