- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956743
Exercício de relaxamento progressivo na qualidade do sono em pacientes com diabetes tipo 2
O efeito do exercício de relaxamento progressivo na qualidade do sono em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes está entre as doenças conhecidas como doenças não transmissíveis ou crônicas que ocorrem como resultado de o pâncreas não produzir insulina suficiente ou da incapacidade do corpo de usar a insulina que produz e aumentar os custos dos cuidados em todo o mundo. Em todo o mundo, 537 milhões de adultos vivem com diabetes, e o diabetes tipo 2 é o tipo mais comum de diabetes em todo o mundo, representando aproximadamente 90% de todos os casos de diabetes. De acordo com dados do Estudo Epidemiológico de Diabetes na Turquia (TURDEP-I e II), a prevalência de diabetes aumentou de 7,2% para 13,7%. Embora exista uma meta acordada globalmente para interromper o aumento do diabetes até 2025, tanto o número de casos quanto a prevalência de diabetes continuam a aumentar constantemente nas últimas décadas. Estima-se que o número total de indivíduos com diabetes aumentará para 643 milhões em 2030 e para 784 milhões em 2045. Aconselhamento e educação em saúde estão entre os principais componentes do controle do diabetes. O controle do diabetes consiste em terapia medicamentosa, autogerenciamento, terapia nutricional médica, parâmetros de exercícios e educação, e os distúrbios do sono são ignorados no controle do diabetes. A associação de diabetes incluiu recentemente o sono como um comportamento a ser observado entre os adultos que vivem com diabetes em seus padrões de atendimento de 2019 e 2020. Dormir; É um processo periódico em que as atividades físicas estão no nível mais baixo e o nível de consciência mostra mudanças reversíveis. Qualidade do sono, que é um dos aspectos mais importantes do sono; É um fenômeno complexo, difícil de definir e medir objetivamente. Qualidade do sono; Inclui aspectos quantitativos do sono, como latência do sono, duração do sono e número de despertares por noite, e aspectos mais subjetivos, como profundidade e repouso do sono. Dormir; Inclui um processo de regeneração multidimensional, incluindo fisiológica, psicológica e social. Por isso, é afetado por mudanças positivas/negativas nas dimensões que abrange. A menor interrupção nos padrões de sono tem efeitos definidos e diretos na vida diária e na saúde geral. Portanto; mantenha-se saudável; O sono é necessário para renovar e reparar sistemas como os sistemas neurológico e muscular. A qualidade inadequada do sono pode levar ao comprometimento da cognição, e a qualidade do sono é um aspecto importante da vida. A perturbação do sono ou má qualidade do sono é maior em indivíduos com doença crônica. A perturbação do sono na diabetes está associada a níveis mais elevados de HbA1c e as doenças crónicas, como a diabetes, reduzem a qualidade e a regularidade do sono; É conhecido por causar distúrbios do sono. Indivíduos com diabetes não controlado frequentemente acordam suando durante a noite ou devido a noctúria. Controlar o açúcar no sangue com mudanças na dieta, exercícios e medicamentos pode reduzir os problemas de sono. Movimentos noturnos ou dores causadas pela presença de neuropatia no paciente também podem afetar negativamente a qualidade do sono. Especialmente nos casos de diabetes tipo 2, problemas de sono são comuns. Ter uma doença crônica como diabetes tipo 2 pode ter um impacto apenas na qualidade e na taxa de sono. A privação do sono é um fator de risco para intolerância à glicose, pacientes com diabetes têm baixa qualidade do sono, existe uma relação significativa entre diabetes e qualidade do sono e pessoas com diabetes tipo 2 têm má qualidade do sono. Estudos determinaram que a probabilidade de desenvolver glicemia de jejum alterada em indivíduos é 6 vezes maior do que em indivíduos que dormem em média 6-8 horas à noite e têm boa qualidade de sono. De acordo com o relatório do centro "American Academy of Sleep Medicine", o desenvolvimento ou agravamento do diabetes com privação de sono e distúrbio do sono existe uma ligação entre eles. Existem componentes da síndrome metabólica, como hiperinsulinemia, obesidade central, intolerância à glicose na "Apnéia Obstrutiva do Sono", que é um tipo de distúrbio do sono. Afirma-se nas publicações que a "Apnéia Obstrutiva do Sono" causa o desenvolvimento de diabetes ao interromper o metabolismo da glicose. A apneia obstrutiva do sono, a curta duração do sono, o trabalho por turnos e a insônia estão todos associados a um maior risco de diabetes tipo 2 e podem ter resultados piores para aqueles com diabetes existente. Aplicações complementares e integradas como o exercício de relaxamento progressivo, que é uma das técnicas cognitivo-comportamentais, têm sido frequentemente utilizadas em pesquisas na área da enfermagem, devido aos seus efeitos como aliviar relativamente a tensão e a ansiedade na musculatura esquelética, facilitar a transição para o sono e auxiliar na redução dos problemas do sono.
O relaxamento progressivo é um método que proporciona relaxamento em todo o corpo por meio da contração e relaxamento voluntários e sucessivos regulares de grandes grupos musculares do corpo humano. Finalidade dos exercícios de relaxamento progressivo; Baseia-se em sentir a diferença entre tensão e frouxidão no corpo e aprender a relaxar em nossa vida diária. Este método, que é aplicado na forma de alongamento e relaxamento dos músculos, permite ao paciente aprender onde estão seus músculos, o que estão no momento da tensão e a diferença quando a tensão desaparece. Benefícios do relaxamento muscular progressivo no diabetes; Melhora o controle metabólico, reduz o açúcar no sangue, reduz as catecolaminas e a atividade nervosa autônoma. Após o relaxamento, o paciente se sentirá relaxado e relaxado, relaxamento corporal progressivo; será capaz de tornar a mente calma e relaxada. O relaxamento melhora a circulação sanguínea, aumenta a secreção de endorfinas e diminui a secreção de hormônios adrenais, reduz o estresse e a ansiedade após o surgimento de uma atitude positiva devido ao aumento da função cerebral e facilita o sono. Exercícios de relaxamento progressivo são uma habilidade que pode ser ensinada por enfermeiros e aprendida em ambientes hospitalares e ambulatoriais que incluem o papel do enfermeiro como educador, cuidador, modelo e advogado do paciente, e está incluído na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC). O uso de práticas de enfermagem de alto nível pelos enfermeiros, como treinar pacientes com exercícios de relaxamento, melhora as habilidades de autogerenciamento do paciente e fornece controle dos sintomas. Apesar das diferenças nos métodos de relaxamento muscular progressivo, estudos têm mostrado que o relaxamento muscular progressivo tem resultados importantes na melhora da qualidade do sono em indivíduos com doenças crônicas. A este respeito, prevê-se que o exercício de relaxamento progressivo pode dar resultados positivos na qualidade do sono em indivíduos com diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez/ Ni̇ğde
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Niğde, Merkez/ Ni̇ğde, Peru, 51100
- Nigde Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 por pelo menos 6 meses
- Não ter nenhuma doença que cause insônia e não usar remédios para dormir
- Disposto a participar da pesquisa
- 18 anos ou mais
- Fluente em Turco, Alfabetizado
- Compreender as informações dadas e praticar o exercício de relaxamento progressivo
- Relacionado à visão, fala e audição, que podem interferir na aplicação de sem doença,
- Não ter diagnóstico psiquiátrico e não tomar nenhum medicamento para ansiedade ou depressão
- Serão incluídos pacientes que possuam tocador de música ou celular pessoal em casa para a prática de exercícios de relaxamento progressivo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa
- Ter qualquer doença que cause insônia e usar pílulas para dormir
- Deficiências visuais, de fala e auditivas que possam impedir a compreensão das informações fornecidas e a execução do exercício de relaxamento progressivo.
doente
- Ter um diagnóstico psiquiátrico e tomar medicação para ansiedade ou depressão
- Não tenha em casa um leitor de música ou um telemóvel pessoal para praticar exercícios de relaxamento progressivo.
- Pacientes que trabalham em turnos não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
Grupo de intervenção: Um total de 6 semanas de planejamento será feito com o grupo de trabalho. 1 semana: Os pacientes incluídos no grupo de estudo e que atenderem aos critérios da pesquisa serão informados sobre a pesquisa. Serão coletados formulários de dados pré-teste de cada paciente que aceitou participar do estudo, Ficha de Identificação do Paciente, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) em até 30 minutos. 2.,3.,4.,5. semana: Os pacientes praticarão um total de 12 sessões de exercícios de relaxamento progressivo durante 30 minutos, 3 vezes por semana (segunda, quarta e sexta-feira) durante 4 semanas, acompanhados da apostila de treinamento e tocador de música. 6ª semana: Na última semana da aplicação, os indivíduos serão chamados ao hospital e à sala de formação da Policlínica de Diabetes. Será feito um teste final pelo investigador. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) será reaplicado. |
Grupo de intervenção: Um total de 6 semanas de planejamento será feito com o grupo de trabalho.
6. semana: Na última semana da aplicação, os indivíduos serão chamados ao hospital e à sala de treinamento da Policlínica de Diabetes. Um teste final será feito pelo pesquisador. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) será reaplicado. |
Comparador Falso: Grupo falso
1 semana: Após informar os pacientes do grupo Sham sobre a pesquisa na primeira entrevista, será aplicado o Formulário de Informações do Paciente, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI). Na 6ª semana do estudo, os indivíduos serão chamados ao hospital e o pós-teste Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) será reaplicado pelo pesquisador na sala de treinamento da policlínica em diabetes. 6ª semana: Como o estudo foi encerrado após a 6ª semana, um livreto e um reprodutor de música serão entregues aos pacientes. Além disso, o treinamento de exercícios de relaxamento progressivo será dado aos pacientes e será explicada a importância de usá-lo em suas vidas. |
1. semana: Após informar os pacientes do grupo Sham sobre a pesquisa na primeira entrevista, será aplicado o Formulário de Informações do Paciente, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI). 6. semana: Na 6ª semana do estudo, os indivíduos serão chamados ao hospital e o pós-teste Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) será reaplicado pelo pesquisador na sala de treinamento ambulatorial de diabetes. Como o estudo foi encerrado após a 6ª semana, um livreto e um reprodutor de música serão entregues aos pacientes. Além disso, o treinamento de exercícios de relaxamento progressivo será dado aos pacientes e será explicada a importância de usá-lo em suas vidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Quatro semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) foi desenvolvido (1989).
A escala é composta por 24 questões no total.
19 dessas perguntas são respondidas pelo próprio indivíduo e 5 delas são respondidas pelo parente/colega de quarto do indivíduo.
Dessas 5 questões e questões de autoavaliação, a última questão, a Questão 19 (relativa à disponibilidade de companheiro de quarto ou cônjuge), é usada apenas para informação clínica e não é incluída na pontuação.
PUKI; As questões respondidas diretamente pelo indivíduo são compostas por 7 subcomponentes nos quais são avaliados a duração do sono, a qualidade subjetiva do sono, a eficiência do sono, o atraso do sono, o grau de distúrbio do sono no trabalho diurno e o uso de remédios para dormir.
Cada componente é avaliado com uma pontuação entre 0-3 e um total de 0-21 pontos pode ser obtido da escala.
Um aumento na pontuação PUKI significa que a qualidade do sono piora.
Uma pontuação total de PUKI de 5 ou mais é considerada de má qualidade do sono.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Diğdem LAFCI, Assoc. Dr., Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinU-SBF-EB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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