전측두엽 변성(FTLD) 증후군을 위한 다중 모드 원격 모니터링 플랫폼
2026년 1월 19일 업데이트: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 주요 목적은 다기관 연구 설계를 사용하여 24개월 동안 약 60명의 PSP 환자의 관찰 코호트를 등록하고 각각을 12개월 동안 추적하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다른 전측두엽 변성(FTLD) 증후군에 적용할 수 있는 PSP의 운동 증상 및 기능에 대한 다중 모드 원격 모니터링을 위한 강력한 솔루션을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 웨어러블 센서와 모바일 건강 기술을 사용하여 언어, 운동 및 인지 기능을 평가하는 FTLD 증후군의 운동 증상 및 인지 기능을 원격으로 모니터링하기 위한 강력한 다중 모드 플랫폼을 개발할 것입니다.
우리는 먼저 PSP를 사용하는 60명의 PSP 개인으로부터 세로 데이터를 수집하여 진행성 핵상 마비(PSP)에서 이 솔루션을 검증할 것입니다.
등록은 24개월 동안 이루어지지만 각 참가자는 데이터 수집을 위해 12개월 동안만 추적됩니다.
참가자는 메릴랜드주 볼티모어에 있는 존스 홉킨스 병원의 비정형 파킨슨병 센터와 매사추세츠주 보스턴에 있는 매사추세츠 종합병원(MGH)에 위치한 두 개의 선도적인 CurePSP 관리 센터의 성인 자원봉사자로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 일반 PSP 모집단을 대표하는 다양한 개인 모집단을 등록할 계획입니다.
인종이나 민족에 따른 제한은 없습니다.
이 연구는 2017 MDS 기준에 의해 정의된 PSP 표현형이 가능하거나 개연성이 있다는 임상 진단을 받은 40세 이상의 남성 및 여성 참가자를 모두 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 2017 MDS 기준에 의해 정의된 가능한 PSP의 임상 진단
- 영어 읽기 및 말하기에 능통하며 시험책임자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
- 최초 등록 시 도움 없이 10피트 걸을 수 있음
- 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 도와줄 수 있는 간병인 또는 연구 파트너가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 활동 참여를 방해하는 모든 신경학적, 의학적 또는 정신과적 상태.
- 한 달에 5회 이상 낙상으로 정의되는 잦은 낙상 이력 또는 베이스라인에서 안전하게 보행하기 위해 보행기를 필요로 하는 사람은 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 12 개월
|
타당성은 12개월 연구를 완료하고 지정된 센서 날짜의 최소 75%(월 7일) 동안 PAMSys 펜던트 센서를 하루에 최소 16시간 착용하는 참가자 수로 정의됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSPRS
기간: 12 개월
|
진행성 핵상 마비 평가 척도는 3개월마다 대면으로 시행됩니다.
PSPRS는 총 점수가 0-100인 28개 항목 척도이며 점수가 낮을수록 영향을 적게 받습니다.
|
12 개월
|
|
피질 기저핵 기능 척도(CBFS)
기간: 12 개월
|
피질 기저핵 기능 척도(CBFS)는 3개월마다 수행됩니다.
CBFS는 총 124점의 31개 항목 척도이며 점수가 낮을수록 영향을 적게 받습니다.
|
12 개월
|
|
PSP 삶의 질 척도(PSP QoL)
기간: 12 개월
|
PSP 삶의 질 척도는 3개월마다 수행됩니다.
PSP-QoL은 45개 항목 척도이며 가능한 척도는 0-100이며 낮은 점수는 덜 영향을 받습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00341607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월 및 24개월 동안.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .