Multimodaalinen etävalvontaalusta frontotemporaalisen lobardegeneraation (FTLD) oireyhtymille
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on rekisteröidä noin 60 PSP-potilaan havainnointikohortti 24 kuukauden aikana käyttämällä monikeskustutkimussuunnitelmaa ja seurata jokaista heistä 12 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kehittää vankka ratkaisu PSP:n motoristen oireiden ja toiminnan multimodaaliseen etävalvontaan, jota voidaan soveltaa muihin Frontotemporal lobar degeneration (FTLD) -oireyhtymiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa kehitämme vankan multimodaalisen alustan motoristen oireiden ja kognitiivisten toimintojen etävalvontaan FTLD-oireyhtymissä käyttämällä puettavia antureita ja mobiiliterveysteknologiaa puheen, motoristen ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Validoimme ensin tämän ratkaisun Progressive Supranuclear Palsy (PSP) -hoidossa keräämällä pitkittäistietoja 60 PSP-henkilöltä, joilla on PSP.
Ilmoittautuminen tapahtuu 24 kuukauden ajan, vaikka kutakin osallistujaa seurataan vain 12 kuukauden ajan tietojen keräämiseksi.
Osallistujat koostuvat aikuisista vapaaehtoisista kahdesta johtavasta CurePSP-hoitokeskuksesta, jotka sijaitsevat Epätyypillisessä Parkinsonismikeskuksessa Johns Hopkins Hospitalissa Baltimoressa, MD:ssä ja Massachusetts General Hospitalissa (MGH) Bostonissa, MA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan monipuolinen yksilöiden populaatio, joka edustaa yleistä PSP-populaatiota.
Ei ole rotuun tai etniseen alkuperään perustuvia rajoituksia.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä miehiä että naisia vähintään 40-vuotiaita osallistujia, joilla on kliininen diagnoosi mahdollinen tai todennäköinen PSP-fenotyyppi vuoden 2017 MDS-kriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisen tai todennäköisen PSP:n kliininen diagnoosi vuoden 2017 MDS-kriteerien mukaan
- Osaat sujuvasti lukea ja puhua englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen päätutkijan arvion perusteella
- Pystyy kävelemään 10 jalkaa ilman apua ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä
- Hänellä tulee olla omaishoitaja tai opiskelukumppani, joka on halukas ja kykenevä auttamaan kaikissa opintoihin liittyvissä toimenpiteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset, lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät osallistumisen tutkimustoimintaan tutkijan harkinnan perusteella.
- Tutkimukseen ei voi osallistua, jos sinulla on toistuvia kaatumisia, jotka on määritelty yli 5 kaatumiseksi kuukaudessa tai jotka edellyttävät kävelijän liikkumista turvallisesti lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus määritellään niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka suorittavat 12 kuukautta kestävän tutkimuksen ja käyttävät PAMSys-riippuvaisia antureita vähintään 16 tuntia päivässä vähintään 75 %:n ajan määritetyistä anturipäivistä (7 päivää kuukaudessa).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSPRS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale -luokitusasteikko annetaan henkilökohtaisesti kolmen kuukauden välein.
PSPRS on 28 pisteen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–100, jossa alhaisemmat pisteet vaikuttavat vähemmän.
|
12 kuukautta
|
|
Kortikaalisten tyviganglioiden funktionaalinen asteikko (CBFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Cortical Basal ganglia Functional Scale (CBFS) suoritetaan 3 kuukauden välein.
CBFS on 31 pisteen asteikko, jossa on yhteensä 124 mahdollista pistettä, jossa alhaisempi pistemäärä vaikuttaa vähemmän.
|
12 kuukautta
|
|
PSP:n elämänlaatuasteikko (PSP QoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PSP Life Quality of Life -asteikko suoritetaan kolmen kuukauden välein.
PSP-QoL on 45 pisteen asteikko, jossa mahdollinen asteikko 0-100, pienemmät pisteet vaikuttavat vähemmän.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Frontotemporaalinen dementia
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00341607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja 24 kuukautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .