额颞叶变性 (FTLD) 综合征的多模式远程监测平台
2026年1月19日 更新者：Anne-Marie Alexandra Wills, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的主要目标是采用多中心研究设计，在 24 个月的时间内招募约 60 名 PSP 患者组成的观察队列，并对每位患者进行 12 个月的随访。
本研究的次要目标是开发一种强大的解决方案，用于对 PSP 运动症状和功能进行多模式远程监测，该解决方案可应用于其他额颞叶变性 (FTLD) 综合征。
研究概览
详细说明
在这个项目中，我们将开发一个强大的多模式平台，使用可穿戴传感器和移动健康技术来远程监测 FTLD 综合征的运动症状和认知功能，以评估言语、运动和认知功能。
我们将首先通过收集 60 名 PSP 患者的纵向数据来验证该解决方案在进行性核上性麻痹 (PSP) 中的应用。
登记将在 24 个月内进行，但每个参与者只会被跟踪 12 个月以收集数据。
参与者将由来自两个领先的 CurePSP 护理中心（位于马里兰州巴尔的摩约翰·霍普金斯医院非典型帕金森病中心和马里兰州波士顿马萨诸塞州总医院 (MGH)）的成年志愿者组成。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21093
- Johns Hopkins School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究打算招募代表一般 PSP 人群的不同人群。
没有基于种族或民族血统的限制。
本研究将招募 40 岁或以上的男性和女性参与者，且临床诊断为 2017 年 MDS 标准定义的可能或可能的 PSP 表型。
描述
纳入标准：
- 2017 年 MDS 标准定义的可能或可能 PSP 的临床诊断
- 英语阅读和口语流利，能够根据主要研究者的判断提供知情同意书
- 初次注册时能够独立行走 10 英尺
- 必须有一个愿意并且能够协助所有与研究相关的程序的看护者或学习伙伴
排除标准：
- 根据研究者的判断，任何妨碍参与研究活动的神经、医学或精神疾病。
- 经常跌倒的历史定义为每月跌倒超过 5 次，或者需要助行器在基线上安全行走的人将没有资格参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：12个月
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可行性将由完成 12 个月研究且每天至少 75% 的指定传感器天数（每月 7 天）佩戴 PAMSys 悬吊式传感器至少 16 小时的参与者人数来确定。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSRS
大体时间：12个月
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进行性核上性麻痹评定量表将每 3 个月亲自进行一次。
PSPRS 是一个包含 28 个项目的量表，总分为 0-100 分，分数较低的受影响较小。
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12个月
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皮质基底神经节功能量表 (CBFS)
大体时间：12个月
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每 3 个月进行一次皮质基底神经节功能量表 (CBFS)。
CBFS是一个31个项目的量表，总共有124个可能的分数，分数较低的受影响较小。
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12个月
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PSP 生活质量量表 (PSP QoL)
大体时间：12个月
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PSP 生活质量量表每 3 个月进行一次。
PSP-QoL 是一个包含 45 个项目的量表，可能的量表为 0-100，得分较低，受影响较小。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00341607
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将根据合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究完成后12个月和24个月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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