Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una piattaforma di monitoraggio remoto multimodale per le sindromi di degenerazione lobare frontotemporale (FTLD).

19 gennaio 2026 aggiornato da: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

L'obiettivo principale di questo studio è quello di arruolare una coorte osservazionale di circa 60 pazienti con PSP nel corso di 24 mesi utilizzando un disegno di studio multicentrico e di seguire ciascuno di essi per 12 mesi.

L'obiettivo secondario di questo studio è sviluppare una solida soluzione per il monitoraggio remoto multimodale dei sintomi motori e della funzione nella PSP che possa essere applicata ad altre sindromi di degenerazione lobare frontotemporale (FTLD).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo progetto, svilupperemo una solida piattaforma multimodale per il monitoraggio remoto dei sintomi motori e della funzione cognitiva nelle sindromi FTLD utilizzando sensori indossabili e tecnologia sanitaria mobile per valutare le funzioni vocali, motorie e cognitive. Per prima cosa convalideremo questa soluzione nella paralisi sopranucleare progressiva (PSP) raccogliendo dati longitudinali da 60 individui PSP con PSP. L'iscrizione avverrà per un periodo di 24 mesi, anche se ogni partecipante sarà seguito solo per 12 mesi per la raccolta dei dati. I partecipanti saranno costituiti da volontari adulti provenienti da due importanti centri di cura CurePSP situati presso il Centro per il Parkinson atipico presso il Johns Hopkins Hospital di Baltimora, MD e il Massachusetts General Hospital (MGH) di Boston, MA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio intende arruolare una popolazione diversificata di individui rappresentativi della popolazione PSP generale. Non ci sono restrizioni basate sulla razza o sull'origine etnica. Questo studio recluterà partecipanti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 40 anni con una diagnosi clinica di fenotipo PSP possibile o probabile come definito dai criteri MDS 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PSP possibile o probabile come definita dai criteri MDS 2017
  • Fluente nel leggere e parlare inglese e in grado di fornire il consenso informato basato sul giudizio del ricercatore principale
  • In grado di camminare per 10 piedi senza assistenza al momento dell'iscrizione iniziale
  • Deve avere un caregiver o un compagno di studio che sia disposto e in grado di assistere con tutte le procedure relative allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione neurologica, medica o psichiatrica che precluderebbe la partecipazione alle attività di studio in base al giudizio dello sperimentatore.
  • Una storia di cadute frequenti definita come più di 5 cadute al mese o che richiedono un deambulatore per deambulare in sicurezza al basale non sarà idoneo a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità sarà definita dal numero di partecipanti che completano lo studio di 12 mesi e che indossano i loro sensori pendenti PAMSys almeno 16 ore al giorno per almeno il 75% dei giorni del sensore designati (7 giorni al mese).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSPRS
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala di valutazione della paralisi sopranucleare progressiva verrà somministrata di persona ogni 3 mesi. La PSPRS è una scala di 28 item con un punteggio totale da 0 a 100 dove i punteggi più bassi sono meno influenzati.
12 mesi
Scala funzionale dei gangli basali corticali (CBFS)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala funzionale dei gangli basali corticali (CBFS) verrà eseguita ogni 3 mesi. La CBFS è una scala di 31 item, con un totale di 124 possibili punti, dove un punteggio più basso è meno influenzato.
12 mesi
Scala della qualità della vita PSP (PSP QoL)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala PSP Quality of Life verrà eseguita ogni 3 mesi. Il PSP-QoL è una scala di 45 item, con una possibile scala da 0 a 100 con punteggi inferiori meno colpiti.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Johns Hopkins University
BioSensics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00341607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo il completamento dello studio e per 24 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PAMSys

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi