Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal fjernovervågningsplatform for Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) syndromer

19. januar 2026 opdateret af: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Det primære formål med denne undersøgelse er at indskrive en observationskohorte på ca. 60 patienter med PSP i løbet af 24 måneder ved hjælp af et multicenterstudiedesign og at følge hver af dem i 12 måneder.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at udvikle en robust løsning til multimodal fjernovervågning af motoriske symptomer og funktion i PSP, som kan anvendes på andre Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) syndromer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt vil vi udvikle en robust multimodal platform til fjernovervågning af motoriske symptomer og kognitiv funktion i FTLD-syndromer ved hjælp af bærbare sensorer og mobil sundhedsteknologi til at vurdere tale, motoriske og kognitive funktioner. Vi vil først validere denne løsning i Progressive Supranuclear Parese (PSP) ved at indsamle longitudinelle data fra 60 PSP-individer med PSP. Tilmelding vil finde sted over en periode på 24 måneder, selvom hver deltager kun vil blive fulgt i 12 måneder til dataindsamling. Deltagerne vil bestå af voksne frivillige fra to førende CurePSP Centers of Care placeret på Atypical Parkinsonism Center på Johns Hopkins Hospital i Baltimore, MD og Massachusetts General Hospital (MGH) i Boston, MA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har til hensigt at indskrive en mangfoldig population af individer, der er repræsentative for den generelle PSP-population. Der er ingen begrænsninger baseret på race eller etnisk oprindelse. Denne undersøgelse vil rekruttere både mandlige og kvindelige deltagere i alderen 40 år eller ældre med en klinisk diagnose af mulig eller sandsynlig PSP-fænotype som defineret af 2017 MDS-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mulig eller sandsynlig PSP som defineret af 2017 MDS-kriterierne
  • Flydende til at læse og tale engelsk og i stand til at give informeret samtykke baseret på hovedefterforskerens vurdering
  • Kunne gå 10 fod uden hjælp på tidspunktet for den første tilmelding
  • Skal have en pårørende eller studiepartner, der er villig og i stand til at hjælpe med alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsesaktiviteter baseret på efterforskerens vurdering.
  • En historie med hyppige fald defineret som mere end 5 fald om måneden, eller som kræver en rollator for at kunne bevæge sig sikkert ved baseline, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden vil blive defineret af antallet af deltagere, der gennemfører 12 måneders undersøgelsen, og som bærer deres PAMSys vedhængssensorer mindst 16 timer/dag i mindst 75 % af de udpegede sensordage (7 dage om måneden).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSPRS
Tidsramme: 12 måneder
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale vil blive administreret personligt hver 3. måned. PSPRS er en 28 punkters skala med en samlet score på 0-100, hvor lavere score er mindre påvirket.
12 måneder
Cortical Basal Ganglia Functional Scale (CBFS)
Tidsramme: 12 måneder
Cortical Basal ganglia Functional Scale (CBFS) vil blive udført hver 3. måned. CBFS er en skala på 31 punkter med i alt 124 mulige point, hvor en lavere score er mindre påvirket.
12 måneder
PSP Quality of Life-skala (PSP QoL)
Tidsramme: 12 måneder
PSP Quality of Life-skalaen udføres hver 3. måned. PSP-QoL er en skala med 45 elementer, med en mulig skala fra 0-100 med lavere score mindre påvirket.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
BioSensics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00341607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter afslutning af undersøgelsen og i 24 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corticobasal degeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner