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Une plateforme de télésurveillance multimodale pour les syndromes de dégénérescence lobaire frontotemporale (FTLD)

19 janvier 2026 mis à jour par: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

L'objectif principal de cette étude est de recruter une cohorte observationnelle d'environ 60 patients atteints de PSP au cours de 24 mois en utilisant un plan d'étude multicentrique et de suivre chacun d'eux pendant 12 mois.

L'objectif secondaire de cette étude est de développer une solution robuste pour la surveillance à distance multimodale des symptômes moteurs et de la fonction dans la PSP qui peut être appliquée à d'autres syndromes de dégénérescence lobaire frontotemporale (FTLD).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce projet, nous développerons une plate-forme multimodale robuste pour la surveillance à distance des symptômes moteurs et des fonctions cognitives dans les syndromes FTLD à l'aide de capteurs portables et de technologies de santé mobiles pour évaluer les fonctions vocales, motrices et cognitives. Nous allons d'abord valider cette solution dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP) en collectant des données longitudinales auprès de 60 individus PSP atteints de PSP. L'inscription se déroulera sur une période de 24 mois, bien que chaque participant ne soit suivi que pendant 12 mois pour la collecte des données. Les participants seront composés d'adultes bénévoles de deux centres de soins CurePSP de premier plan situés au Centre de parkinsonisme atypique de l'hôpital Johns Hopkins à Baltimore, MD et au Massachusetts General Hospital (MGH) à Boston, MA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21093
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude vise à recruter une population diversifiée d'individus représentatifs de la population générale des PSP. Il n'y a pas de restrictions fondées sur la race ou l'origine ethnique. Cette étude recrutera des hommes et des femmes âgés de 40 ans ou plus avec un diagnostic clinique de phénotype PSP possible ou probable tel que défini par les critères MDS 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de PSP possible ou probable tel que défini par les critères MDS 2017
  • Maîtrise de l'anglais lu et parlé et capable de fournir un consentement éclairé basé sur le jugement du chercheur principal
  • Capable de marcher 10 pieds sans aide au moment de l'inscription initiale
  • Doit avoir un soignant ou un partenaire d'étude qui est disposé et capable d'aider à toutes les procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute condition neurologique, médicale ou psychiatrique qui empêcherait la participation aux activités de l'étude sur la base du jugement de l'investigateur.
  • Une histoire de chutes fréquentes définies comme plus de 5 chutes par mois, ou qui nécessite un déambulateur pour se déplacer en toute sécurité au départ ne sera pas éligible pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 12 mois
La faisabilité sera définie par le nombre de participants qui terminent l'étude de 12 mois et qui portent leurs capteurs pendants PAMSys au moins 16 heures/jour pendant au moins 75 % des jours de capteur désignés (7 jours par mois).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSPRS
Délai: 12 mois
L'échelle d'évaluation de la paralysie supranucléaire progressive sera administrée en personne tous les 3 mois. Le PSPRS est une échelle de 28 items avec un score total de 0 à 100 où les scores inférieurs sont moins affectés.
12 mois
Échelle fonctionnelle corticale des noyaux gris centraux (CBFS)
Délai: 12 mois
L'échelle fonctionnelle des ganglions basaux corticaux (CBFS) sera effectuée tous les 3 mois. Le CBFS est une échelle de 31 items, avec un total de 124 points possibles, où un score inférieur est moins affecté.
12 mois
Échelle de qualité de vie PSP (PSP QoL)
Délai: 12 mois
L'échelle de qualité de vie PSP sera réalisée tous les 3 mois. Le PSP-QoL est une échelle de 45 items, avec une échelle possible de 0 à 100 avec des scores inférieurs moins affectés.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Johns Hopkins University
BioSensics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00341607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

12 mois après la fin de l'étude et pendant 24 mois.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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