Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimodaal monitoringplatform op afstand voor frontotemporale kwabdegeneratie (FTLD) syndromen

19 januari 2026 bijgewerkt door: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Het primaire doel van deze studie is om een observationeel cohort van ongeveer 60 patiënten met PSP in de loop van 24 maanden op te nemen met behulp van een multicenter onderzoeksopzet en om elk van hen gedurende 12 maanden te volgen.

Het secundaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een robuuste oplossing voor multimodale bewaking op afstand van motorische symptomen en functie bij PSP die kan worden toegepast op andere frontotemporale kwabdegeneratie (FTLD) syndromen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project zullen we een robuust multimodaal platform ontwikkelen voor het op afstand monitoren van motorische symptomen en cognitieve functie bij FTLD-syndromen met behulp van draagbare sensoren en mobiele gezondheidstechnologie om spraak-, motorische en cognitieve functies te beoordelen. We zullen deze oplossing eerst valideren in Progressive Supranuclear Palsy (PSP) door longitudinale gegevens te verzamelen van 60 PSP-individuen met PSP. Inschrijving vindt plaats over een periode van 24 maanden, hoewel elke deelnemer slechts 12 maanden wordt gevolgd voor het verzamelen van gegevens. De deelnemers zullen bestaan uit volwassen vrijwilligers van twee toonaangevende CurePSP Centers of Care in het Atypical Parkinsonism Center in het Johns Hopkins Hospital in Baltimore, MD en het Massachusetts General Hospital (MGH) in Boston, MA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21093
    - Johns Hopkins School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is bedoeld om een diverse populatie van individuen die representatief zijn voor de algemene PSP-populatie in te schrijven. Er zijn geen beperkingen op basis van ras of etnische afkomst. Deze studie zal zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers van 40 jaar of ouder rekruteren met een klinische diagnose van mogelijk of waarschijnlijk PSP-fenotype zoals gedefinieerd door de MDS-criteria van 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van mogelijke of waarschijnlijke PSP zoals gedefinieerd door de MDS-criteria van 2017
Vloeiend in het lezen en spreken van Engels en in staat om geïnformeerde toestemming te geven op basis van het oordeel van de hoofdonderzoeker
In staat om 10 voet zonder hulp te lopen op het moment van eerste inschrijving
Moet een verzorger of studiepartner hebben die bereid en in staat is om te helpen bij alle studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

Elke neurologische, medische of psychiatrische aandoening die deelname aan onderzoeksactiviteiten zou verhinderen op basis van het oordeel van de onderzoeker.
Een voorgeschiedenis van frequente valpartijen, gedefinieerd als meer dan 5 valpartijen per maand, of die een rollator nodig hebben om veilig te kunnen lopen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geschiktheid Tijdsspanne: 12 maanden	De haalbaarheid wordt bepaald door het aantal deelnemers dat de studie van 12 maanden voltooit en die hun PAMSys-hangersensoren ten minste 16 uur per dag draagt gedurende ten minste 75% van de aangewezen sensordagen (7 dagen per maand).	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PSPRS Tijdsspanne: 12 maanden	De Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale wordt elke 3 maanden persoonlijk afgenomen. De PSPRS is een schaal met 28 items met een totaalscore van 0-100 waarbij lagere scores minder worden beïnvloed.	12 maanden
Corticale Basale ganglia Functionele Schaal (CBFS) Tijdsspanne: 12 maanden	De Cortical Basal ganglia Functional Scale (CBFS) wordt elke 3 maanden uitgevoerd. De CBFS is een schaal met 31 items, met een totaal van 124 mogelijke punten, waarbij een lagere score minder wordt beïnvloed.	12 maanden
PSP Quality of Life-schaal (PSP QoL) Tijdsspanne: 12 maanden	De PSP Quality of Life schaal wordt elke 3 maanden uitgevoerd. De PSP-QoL is een schaal van 45 items, met een mogelijke schaal van 0-100 waarbij lagere scores minder beïnvloed worden.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Johns Hopkins University

BioSensics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IRB00341607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie en gedurende 24 maanden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .