혈압이 상승한 대학생의 MOBILE 개입 (MOBILE)
혈압이 상승한 대학생의 모바일 개입: 파일럿 연구
조사관의 장기 목표는 고혈압(BP)이 있는 젊은 성인의 자기 관리 행동에 영향을 미치는 맞춤형 개입을 개발하는 것입니다. 조사관은 참가자가 (1) 자가 측정 혈압 모니터링을 수행할 수 있도록 하기 위해 기존 애플리케이션과 이전 작업을 활용하는 모바일(mHealth to Optimize BP Improvement) 중재를 테스트하려고 합니다. (2) 클라우드 기반 심혈관 질환(CVD) 탐지 플랫폼에서 피드백을 받습니다. (3) BP 감소 행동에 참여하도록 권장하는 맞춤형 문자 메시지를 받습니다. mHealth 기술은 젊은 성인에게 의료 개입을 제공하는 이상적인 방법을 제공합니다. 문자 메시지는 특히 대학생들에게 매력적이며, 이들 중 91% 이상이 스마트폰을 주요 통신 장치로 사용합니다. 이 연구를 위해 조사관은 18세에서 29세 사이의 대학생 42명을 모집하여 형성 발달 프로젝트에 참여하고 MOBILE의 4주간 2군 실험에 참여할 예정입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1. 8-10명의 학생이 참여하는 형성 단계 동안 모바일 개입을 개선합니다. 결과에는 행동 변화를 촉진하도록 설계된 최종 동기 수준 맞춤형 문자 메시지와 목표 2 및 탐구 목표 연구에 사용할 자체 관리 동기 척도가 포함됩니다.
목표 2. 혈압이 상승한 32명의 대학생을 대상으로 MOBILE 중재를 시행할 가능성을 평가합니다. 조사관은 모바일 실행 가능성을 (a) 참가자에 대한 수용성, (b) 참여율, (c) 전달 및 공개된 텍스트, (d) 일일 BP 측정 프로토콜에 대한 충실도, (e) 보고된 기술적 문제 및 과제, (f) 채용 및 감소율로 운용할 것입니다.
탐색 목표. 혈압이 상승한 32명의 대학생을 대상으로 나트륨 섭취 및 고혈압(HTN) 지식 향상(2차 결과)과 함께 BP 감소(1차 결과)에 대한 MOBILE 개입의 예비 영향을 조사합니다. 가설: 개입 그룹은 대조군과 비교하여 기준선에서 완료까지 BP 및 나트륨 섭취가 훨씬 더 많이 감소하고 HTN 지식이 더 많이 증가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1 형성 단계:
- UNLV 풀타임(학부 12학점 이상, 대학원 9학점 이상) 대학생
- 18~29세.
목표 2 포함 기준:
- UNLV 풀타임(학부 12학점 이상, 대학원 9학점 이상) 대학생
- 18-29세
- 무제한 문자 메시지가 있는 모바일 스마트폰에 정기적으로 액세스
- 혈압 상승(SBP 120-129 mm Hg 및 DBP <80 mm Hg) 또는 진단되지 않은 HTN 1단계(SBP 130-139 mm Hg 또는 DBP 80-89 mm Hg). HTN 2기(SBP >140 mm Hg 또는 DBP >90 mm Hg)에 관심이 있는 참여자는 연구에 참여하기 위해 주치의로부터 허가를 받아야 합니다.
제외 기준:
목표 2 제외 기준:
- 항고혈압제 복용(예: 안지오텐신 전환 효소[ACE] 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제[ARB], 칼슘 채널 차단제[CCB], 베타 차단제, 이뇨제 또는 혈관 확장제)
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획
- 당뇨병, 고지혈증 또는 HTN과 관련된 생명을 위협하는 질병 또는 상태가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
교육 세션 후 대조군 참가자의 BP, ASA24® 식이 평가 도구(ASA24; 나트륨 섭취량) 및 HTN에 대한 사전 테스트 지식(Qualitrics 사용)을 얻습니다.
4주 후 참가자들은 각 참가자의 BP, ASA24 및 HTN(Qualitrics 사용)에 대한 사후 테스트 지식을 수집하기 위한 후속 회의 일정을 잡았습니다.
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실험적: 모바일 개입 그룹
개입 참가자는 매일 BP를 받고 동기 부여 수준을 제공하고 연구 보조원에게 보내 적절한 문자 메시지를 받아야 했습니다.
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조사관은 참가자에게 Health Mate 앱 사용 방법, Withings BP 커프 판독값 업로드, 과거 데이터를 클라우드에 업로드, 기록에서 추세선 읽기, 일일 동기 수준 순위 매기기, 참가자가 일일 메시지에서 권장하는 행동 변화 작업을 완료했는지에 대한 간단한 SMS(Short Message Service) 질문에 답하는 방법을 보여주었습니다.
연구팀의 연락처 정보가 포함된 한 페이지 지침 시트가 제공되었습니다.
참가자들은 매일 첫 식사 전에 혈압을 측정하도록 지시받았고 이전의 알코올 및 카페인 섭취와 신체 활동을 피하도록 권장되었습니다.
참가자들은 BP 값을 전송할 때 SMS를 통해 동기 부여 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 평가하도록 지시 받았습니다.
그들의 수준은 적절한 행동 변화 SMS 프롬프트를 트리거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수준
기간: 28일 평균값
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혈압 수준(수축기 및 이완기 혈압)은 개입 그룹의 참가자가 Withings Wireless BP 커프를 사용하여 측정했습니다.
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28일 평균값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨 섭취
기간: 1일차와 28일차의 평균
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모든 참가자에서 ASA24 식이 섭취량을 측정하고 이 측정값을 사용하여 나트륨 섭취량을 평가했습니다.
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1일차와 28일차의 평균
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HTN 지식
기간: 1일차와 28일차의 평균
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고혈압 지식 수준 척도(HK-LS)를 사용하여 HTN에 대한 모든 참가자의 지식을 평가합니다. 6개 하위 차원: 정의, 의학적 치료, 약물 순응도, 생활 방식, 식이요법 및 합병증 22개 항목; 응답; 점수 범위는 0-22입니다. 점수가 높을수록 HTN에 대한 지식이 더 많다는 것을 의미합니다. 신뢰성: Cronbach's alpha 0.82 및 타당성: 좋은 내용, 얼굴 및 구성 타당성, 테스트 재테스트 신뢰성(0.79) 및 차별적 타당성(0.27->0.40). |
1일차와 28일차의 평균
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 수준
기간: 28일
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일일 동기 부여 수준은 개입 그룹에서 평가되었습니다(낮은 동기 1개, 중간 동기 3개, 높은 동기 부여 5개).
1에서 5까지의 척도에서 5는 가장 어려운 작업을 완료할 수 있는 가장 높은 동기이고 1은 가장 낮은 동기이므로 간단한 작업을 완료할 수 있고 완료해야 합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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