Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOBIL intervention hos universitetsstuderende med forhøjet blodtryk (MOBILE)

20. marts 2024 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas

MOBILintervention hos universitetsstuderende med forhøjet blodtryk: En pilotundersøgelse

Efterforskernes langsigtede mål er at udvikle skræddersyede interventioner til at påvirke selvledelsesadfærd hos unge voksne med forhøjet blodtryk (BP). Efterforskerne søger at teste en intervention, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), der udnytter eksisterende applikationer og vores tidligere arbejde for at give deltagerne mulighed for (1) at udføre selvmålt BP-monitorering; (2) modtage feedback fra en skybaseret platform til påvisning af kardiovaskulær sygdom (CVD); og (3) modtage skræddersyede tekstbeskeder, der tilskynder til engagement i BP-reduktionsadfærd. mHealth-teknologi giver en ideel måde at levere sundhedsinterventioner til unge voksne. Tekstbeskeder appellerer især til universitetsstuderende, hvoraf mere end 91 % bruger smartphones som deres vigtigste kommunikationsenhed. Til denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 42 universitetsstuderende i alderen 18 til 29 med forhøjet BP til at deltage i et formativt udviklingsprojekt og derefter en 4-ugers to-armet prøveversion af MOBILE. Formålet med denne undersøgelse er:

Mål 1. At forfine den MOBILE intervention i en formativ fase, der involverer 8-10 elever. Resultaterne vil omfatte færdiggjorte motivationsniveau-skræddersyede tekstbeskeder designet til at anspore til adfærdsændring og en selvadministreret motivationsskala, der skal anvendes i Mål 2- og Exploratory Aim-undersøgelsen.

Mål 2. At evaluere gennemførligheden af ​​at implementere den MOBILE intervention hos 32 universitetsstuderende med forhøjet BP. Efterforskerne vil operationalisere MOBIL-gennemførligheden som: (a) accept af deltagere, (b) deltagelsesrate, (c) tekster leveret og åbnet, (d) troskab til daglig BP-målingsprotokol, (e) rapporterede tekniske problemer og udfordringer og (f) rekrutterings- og nedslidningsrater.

Udforskningsmål. At undersøge den foreløbige effekt af MOBILE-interventionen på BP-reduktion (primært resultat) sammen med natriumindtag og hypertension (HTN) vidensforbedring (sekundære resultater) blandt 32 universitetsstuderende med forhøjet BP. Hypotese: Interventionsgruppen vil have en signifikant større reduktion i BP og natriumindtag og større stigning i HTN viden fra baseline til afslutning, sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at teste en intervention, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), der udnytter eksisterende applikationer og vores tidligere arbejde for at give deltagerne mulighed for (1) at udføre selvmålt BP-monitorering; (2) modtage feedback fra en cloud-baseret CVD-detektionsplatform; og (3) modtage skræddersyede tekstbeskeder, der tilskynder til engagement i BP-reduktionsadfærd. mHealth-teknologi giver en ideel måde at levere sundhedsinterventioner til unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1 Formativ fase:

  • Fuldtidsstuderende (≥ 12 point for bachelor og ≥ 9 point for kandidat) universitetsstuderende ved UNLV
  • I alderen 18-29 år.

Mål 2 Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsstuderende (≥ 12 point for bachelor og ≥ 9 point for kandidat) universitetsstuderende ved UNLV
  • I alderen 18-29 år
  • Regelmæssig adgang til en mobil smartphone med ubegrænset sms
  • Forhøjet BP (SBP 120-129 mm Hg og DBP <80 mm Hg) eller udiagnosticeret HTN trin 1 (SBP 130-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg). Interesserede deltagere, der har HTN trin 2 (SBP >140 mm Hg eller DBP >90 mm Hg), skal have tilladelse fra deres primære sundhedsplejerske for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Mål 2 Eksklusionskriterier:

  • At tage antihypertensiv medicin (f. angiotensin-konverterende enzym [ACE]-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere [ARBs], calciumkanalblokkere [CCBs], betablokkere, diuretika eller vasodilatorer)
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed
  • At have diabetes mellitus, hyperlipidæmi eller en livstruende sygdom eller tilstand forbundet med HTN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Efter undervisningssessionen vil kontrolgruppedeltagernes BP, ASA24® Dietary Assessment Tool (ASA24; natriumindtag) og prætestviden om HTN blive opnået (ved hjælp af Qualitrics). Fire uger senere var deltagerne planlagt til et opfølgningsmøde for at indsamle hver deltagers BP, ASA24 og post-test viden om HTN (ved hjælp af Qualitrics).
Eksperimentel: MOBILE Interventionsgruppe
Interventionsdeltagere skulle tage daglig BP, angive deres motivationsniveau og sende dem til forskningsassistenten for at modtage de passende tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppen blev bedt om at tage deres blodtryk dagligt og vurdere deres motivationsniveau og kommunikere med forskningsassistenten. Deres niveau vil udløse den passende adfærdsændring SMS-prompt.
Efterforskerne viste deltagerne, hvordan man bruger Health Mate-appen, uploader Withings BP-manchetaflæsninger, uploader historiske data til skyen, læser trendlinjer i deres registrering, rangerer deres daglige motivationsniveau og besvarer et kort SMS-spørgsmål om, hvorvidt deltagerne fuldførte adfærdsændringsopgaven tilskyndet af den daglige besked. Der blev leveret et instruktionsark på én side med forskerholdets kontaktoplysninger. Deltagerne blev instrueret i at tage deres blodtryk dagligt før deres første måltid og opfordret til at undgå tidligere alkohol- og koffeinindtag samt fysisk aktivitet. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres motivationsniveau som lavt, moderat eller højt via SMS, når de transmitterede deres BP-værdi. Deres niveau vil udløse den passende adfærdsændring SMS-prompt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BP niveau
Tidsramme: Gennemsnitsværdi fra 28 dage
BP-niveauet (systolisk og diastolisk BP) blev taget ved hjælp af Withings Wireless BP-manchetten af ​​deltageren i interventionsgruppen.
Gennemsnitsværdi fra 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natrium indtag
Tidsramme: Gennemsnit af dag 1 og dag 28
ASA24 diætindtag blev målt hos alle deltagere, og natriumindtaget blev evalueret ved hjælp af denne måling.
Gennemsnit af dag 1 og dag 28
HTN viden
Tidsramme: Gennemsnit af dag 1 og dag 28

Vurder alle deltageres viden om HTN ved hjælp af Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS). 6 underdimensioner: definition, medicinsk behandling, overholdelse af lægemidler, livsstil, kost og komplikationer 22-punkt; svar; Score spænder fra 0-22; Højere score afspejler større viden om HTN.

Reliabilitet: Cronbachs alfa 0,82 & Validitet: god indhold, ansigt og konstruktionsvaliditet, test re-test reliabilitet (0,79) og diskriminerende validitet (0,27->0,40).
Gennemsnit af dag 1 og dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivationsniveau
Tidsramme: 28 dage
Dagligt motivationsniveau blev vurderet i interventionsgruppen (1 lav, 3 moderat, 5 høj motivation). Fra en skala fra 1 til 5 er 5 den højeste motivation for at kunne udføre de sværeste opgaver, hvorimod 1 er den laveste motivation og derfor kan og bør udføre simple opgaver.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1565271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pilotundersøgelsen har begrænsede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner