Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOBIL intervention hos studenter med förhöjt blodtryck (MOBILE)

20 mars 2024 uppdaterad av: University of Nevada, Las Vegas

MOBILA interventioner hos högskolestudenter med förhöjt blodtryck: en pilotstudie

Utredarnas långsiktiga mål är att utveckla skräddarsydda interventioner för att påverka självförvaltningsbeteenden hos unga vuxna med förhöjt blodtryck (BP). Utredarna försöker testa en intervention, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), som drar fördel av befintliga applikationer och vårt tidigare arbete för att tillåta deltagarna att (1) utföra självmätad BP-övervakning; (2) ta emot feedback från en molnbaserad plattform för upptäckt av hjärt-kärlsjukdomar (CVD); och (3) ta emot skräddarsydda textmeddelanden som uppmuntrar engagemang i BP-reducerande beteende. mHealth-tekniken är ett idealiskt sätt att leverera hälsovårdsinsatser till unga vuxna. Textmeddelanden är särskilt tilltalande för studenter, av vilka mer än 91% använder smartphones som sin huvudsakliga kommunikationsenhet. För denna studie kommer utredarna att rekrytera 42 högskolestudenter i åldrarna 18 till 29, med förhöjt blodtryck för att delta i formativt utvecklingsprojekt och sedan en 4-veckors tvåarmad prövning av MOBILE. Målen med denna studie är:

Mål 1. Att förfina den MOBILA interventionen under en formativ fas som involverar 8-10 elever. Resultaten kommer att inkludera färdigställda textmeddelanden som är skräddarsydda på motivationsnivå som är utformade för att förmå beteendeförändringar och en självadministrerad motivationsskala som ska användas i studien Aim 2 och Exploratory Aim.

Syfte 2. Att utvärdera genomförbarheten av att implementera den MOBILA interventionen hos 32 studenter med förhöjt blodtryck. Utredarna kommer att operationalisera MOBIL-genomförbarhet som: (a) acceptans för deltagarna, (b) deltagandegrad, (c) texter som levereras och öppnas, (d) trohet mot dagliga BP-mätprotokoll, (e) rapporterade tekniska problem och utmaningar, och (f) rekryterings- och avgångsfrekvenser.

Undersökande mål. Att undersöka den preliminära effekten av MOBILA-interventionen på BP-reduktion (primärt utfall) tillsammans med natriumintag och hypertoni (HTN) kunskapsförbättring (sekundära resultat) bland 32 studenter med förhöjt BP. Hypotes: Interventionsgruppen kommer att ha en signifikant större minskning av blodtrycks- och natriumintaget och större ökning av HTN-kunskapen från baslinje till slutförande, jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna försöker testa en intervention, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), som drar fördel av befintliga applikationer och vårt tidigare arbete för att tillåta deltagarna att (1) utföra självmätad BP-övervakning; (2) ta emot feedback från en molnbaserad CVD-detekteringsplattform; och (3) ta emot skräddarsydda textmeddelanden som uppmuntrar engagemang i BP-reducerande beteende. mHealth-tekniken är ett idealiskt sätt att leverera hälsovårdsinsatser till unga vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1 Formativ fas:

  • Heltidsstuderande (≥ 12 poäng för grundutbildning och ≥ 9 poäng för doktorand) vid UNLV
  • I åldern 18-29 år.

Mål 2 Inklusionskriterier:

  • Heltidsstuderande (≥ 12 poäng för grundutbildning och ≥ 9 poäng för doktorand) vid UNLV
  • I åldern 18-29 år
  • Regelbunden tillgång till en mobil smarttelefon med obegränsad sms
  • Förhöjt BP (SBP 120-129 mm Hg och DBP <80 mm Hg) eller odiagnostiserat HTN steg 1 (SBP 130-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg). Intresserade deltagare som har HTN stadium 2 (SBP >140 mm Hg eller DBP >90 mm Hg) kommer att behöva tillstånd från sin primära vårdgivare för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Mål 2 Uteslutningskriterier:

  • Att ta antihypertensiva läkemedel (t. angiotensinomvandlande enzym [ACE]-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare [ARB], kalciumkanalblockerare [CCB], betablockerare, diuretika eller vasodilatorer)
  • För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studietiden
  • Har diabetes mellitus, hyperlipidemi eller en livshotande sjukdom eller tillstånd i samband med HTN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Efter utbildningssessionen kommer kontrollgruppsdeltagarnas BP, ASA24® Dietary Assessment Tool (ASA24; natriumintag) och förtestkunskaper om HTN att erhållas (med hjälp av Qualitrics). Fyra veckor senare var deltagarna schemalagda för ett uppföljningsmöte för att samla in varje deltagares BP, ASA24 och post-testkunskaper om HTN (med hjälp av Qualitrics).
Experimentell: MOBILA Interventionsgrupp
Interventionsdeltagare var tvungna att ta daglig BP, ange sin motivationsnivå och skicka dem till forskningsassistenten för att få lämpliga textmeddelanden.
Beteende: Interventionsgruppen ombads att ta sitt blodtryck dagligen och bedöma deras motivationsnivå och kommunicera med forskningsassistenten. Deras nivå kommer att utlösa lämplig beteendeförändring SMS-prompt.
Utredarna visade deltagarna hur man använder Health Mate-appen, laddar upp Withings BP-manschettavläsningar, laddar upp historiska data till molnet, läser trendlinjer i deras register, rangordnar deras dagliga motivationsnivå och svarar på en kort SMS-fråga om huruvida deltagarna slutförde beteendeförändringsuppgiften som uppmuntrades av det dagliga meddelandet. Ett ensidigt instruktionsblad med forskargruppens kontaktuppgifter tillhandahölls. Deltagarna instruerades att ta sitt blodtryck dagligen, före sin första måltid och uppmuntrades att undvika tidigare alkohol- och koffeinintag samt fysisk aktivitet. Deltagarna instruerades att bedöma sin motivationsnivå som låg, måttlig eller hög via SMS när de överförde sitt BP-värde. Deras nivå kommer att utlösa lämplig beteendeförändring SMS-prompt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BP-nivå
Tidsram: Medelvärde från 28 dagar
BP-nivån (systoliskt och diastoliskt BP) togs med hjälp av Withings Wireless BP-manschett av deltagaren i interventionsgruppen.
Medelvärde från 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natriumintag
Tidsram: Genomsnitt av dag 1 och dag 28
ASA24 dietintag mättes hos alla deltagare och natriumintaget utvärderades med denna mätning.
Genomsnitt av dag 1 och dag 28
HTN Kunskap
Tidsram: Genomsnitt av dag 1 och dag 28

Bedöm alla deltagares kunskaper om HTN med hjälp av Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS). 6 underdimensioner: definition, medicinsk behandling, läkemedelsefterlevnad, livsstil, kost och komplikationer 22-punkter; Svar; Poäng varierar från 0-22; Högre poäng återspeglar större kunskap om HTN.

Reliabilitet: Cronbachs alfa 0,82 & Validitet: bra innehåll, ansikte och konstruktionsvaliditet, testa re-test reliabilitet (0,79) och diskriminerande validitet (0,27->0,40).
Genomsnitt av dag 1 och dag 28

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivationsnivå
Tidsram: 28 dagar
Daglig motivationsnivå bedömdes i interventionsgruppen (1 låg, 3 måttlig, 5 hög motivation). Från en skala från 1 till 5 är 5 den högsta motivationen för att klara de svåraste uppgifterna medan 1 är den lägsta motivationen och därför kan och bör utföra enkla uppgifter.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Utredare

  • Huvudutredare: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1565271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pilotstudien har begränsad data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera