大学生血压升高的移动干预 (MOBILE)
大学生血压升高的移动干预：一项试点研究
研究人员的长期目标是制定量身定制的干预措施，以影响血压升高的年轻人的自我管理行为。 研究人员试图测试一种干预措施，即移动健康优化血压改善（MOBILE），该干预措施利用现有应用程序和我们之前的工作，允许参与者（1）进行自我测量血压监测； （2）接收来自云端心血管疾病（CVD）检测平台的反馈； (3) 接收鼓励参与降压行为的定制短信。 移动医疗技术提供了一种向年轻人提供医疗保健干预措施的理想方式。 短信对大学生尤其有吸引力，其中超过 91% 使用智能手机作为主要通讯设备。 在这项研究中，研究人员将招募 42 名年龄在 18 至 29 岁、血压升高的大学生参与形成性发展项目，然后进行为期 4 周的 MOBILE 两组试验。 本研究的目的是：
目标1。 在涉及 8-10 名学生的形成阶段完善移动干预。 结果将包括最终确定的动机水平定制短信，旨在促进行为改变，以及用于目标 2 和探索性目标研究的自我管理动机量表。
目的 2. 评估对 32 名血压升高的大学生实施 MOBILE 干预的可行性。 研究人员将实施移动可行性：(a) 参与者的可接受性，(b) 参与率，(c) 发送和打开的文本，(d) 忠实于每日血压测量协议，(e) 报告的技术问题和挑战，以及 (f) 招募和流失率。
探索性目标。 旨在检查 MOBILE 干预对 32 名血压升高的大学生的血压降低（主要结果）以及钠摄入量和高血压 (HTN) 知识改善（次要结果）的初步影响。 假设：与对照组相比，干预组的血压和钠摄入量从基线到完成时的血压和钠摄入量显着降低，HTN 知识显着增加。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89154
- University of Nevada Las Vegas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
目标 1 形成阶段：
- UNLV全日制大学生（本科≥12学分，研究生≥9学分）
- 年龄18-29岁。
目标 2 纳入标准：
- UNLV全日制大学生（本科≥12学分，研究生≥9学分）
- 年龄18-29岁
- 定期使用智能手机并无限量发短信
- 血压升高（收缩压 120-129 毫米汞柱且舒张压 <80 毫米汞柱）或未确诊的 HTN 1 期（收缩压 130-139 毫米汞柱或舒张压 80-89 毫米汞柱）。 患有 HTN 2 期（收缩压 >140 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱）的感兴趣参与者需要获得其主要医疗保健提供者的批准才能参加该研究。
排除标准：
目标 2 排除标准：
- 服用抗高血压药物（例如 血管紧张素转换酶 [ACE] 抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂 [ARB]、钙通道阻滞剂 [CCB]、β 阻滞剂、利尿剂或血管扩张剂）
- 在研究期间目前怀孕、哺乳或计划怀孕
- 患有糖尿病、高脂血症或与高血压相关的危及生命的疾病或病症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
教育课程结束后，将获得对照组参与者的血压、ASA24®饮食评估工具（ASA24；钠摄入量）和 HTN 测试前知识（使用 Qualitrics）。
四个星期后，参与者被安排召开后续会议，收集每个参与者的 BP、ASA24 和 HTN 测试后知识（使用 Qualitrics）。
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实验性的：移动干预小组
干预参与者被要求每天测量血压，提供他们的动机水平，并将其发送给研究助理以接收适当的短信。
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研究人员向参与者展示了如何使用 Health Mate 应用程序、上传 Withings 血压袖带读数、将历史数据上传到云端、读取记录中的趋势线、对他们的日常动机水平进行排名，并回答一个简短的短信服务 (SMS) 问题，了解参与者是否完成了每日消息鼓励的行为改变任务。
提供了一页说明表，其中包含研究团队的联系信息。
参与者被要求每天在第一顿饭前测量血压，并鼓励他们避免之前摄入酒精和咖啡因以及体力活动。
参与者在发送血压值时，被要求通过短信将他们的动机水平分为低、中或高。
他们的级别会触发相应的行为改变短信提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压水平
大体时间：28 天的平均值
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干预组的参与者使用 Withings 无线血压袖带测量血压水平（收缩压和舒张压）。
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28 天的平均值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钠摄入量
大体时间：第 1 天和第 28 天的平均值
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测量所有参与者的 ASA24 饮食摄入量，并使用该测量值评估钠摄入量。
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第 1 天和第 28 天的平均值
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HTN知识
大体时间：第 1 天和第 28 天的平均值
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使用高血压知识水平量表 (HK-LS) 评估所有参与者对高血压的了解。 6个子维度：定义、治疗、用药依从性、生活方式、饮食、并发症22项；回应；分数范围为0-22；分数越高反映出对 HTN 的了解越多。 信度：Cronbach's alpha 0.82 & 效度：良好的内容效度、表面效度和结构效度、测试重测信度（0.79）和区分效度（0.27->0.40）。 |
第 1 天和第 28 天的平均值
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动机水平
大体时间：28天
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对干预组的日常动机水平进行了评估（1 名低动机、3 名中度动机、5 名高动机）。
从 1 到 5 的等级，5 是能够完成最困难任务的最高动机，而 1 是最低动机，因此可以而且应该完成简单的任务。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dieu-My T Tran, PhD, RN、University of Nevada, Las Vegas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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