Intervenção MÓVEL em Estudantes Universitários com Pressão Arterial Elevada (MOBILE)
Intervenção móvel em estudantes universitários com pressão arterial elevada: um estudo piloto
O objetivo de longo prazo dos investigadores é desenvolver intervenções personalizadas para influenciar os comportamentos de autogerenciamento em adultos jovens com pressão arterial (PA) elevada. Os investigadores procuram testar uma intervenção, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), que tira proveito dos aplicativos existentes e de nosso trabalho anterior para permitir que os participantes (1) realizem o monitoramento automedido da PA; (2) receber feedback de uma plataforma de detecção de doenças cardiovasculares (DCV) baseada na nuvem; e (3) receber mensagens de texto personalizadas que estimulem o engajamento no comportamento de redução da pressão arterial. A tecnologia mHealth oferece uma maneira ideal de fornecer intervenções de saúde para jovens adultos. As mensagens de texto são especialmente atraentes para estudantes universitários, mais de 91% dos quais usam smartphones como seu principal dispositivo de comunicação. Para este estudo, os investigadores recrutarão 42 estudantes universitários, com idades entre 18 e 29 anos, com pressão arterial elevada para participar de um projeto de desenvolvimento formativo e, em seguida, de um teste de 4 semanas com dois braços do MOBILE. Os objetivos deste estudo são:
Objetivo 1. Afinar a intervenção MOBILE durante uma fase formativa envolvendo 8-10 alunos. Os resultados incluirão mensagens de texto finalizadas e adaptadas ao nível de motivação, projetadas para estimular a mudança de comportamento e uma escala motivacional auto-administrada a ser empregada no estudo Objetivo 2 e Objetivo Exploratório.
Objetivo 2. Avaliar a viabilidade da implementação da intervenção MÓVEL em 32 estudantes universitários com PA elevada. Os investigadores operacionalizarão a viabilidade do MOBILE como: (a) aceitabilidade para os participantes, (b) taxa de participação, (c) textos entregues e abertos, (d) fidelidade ao protocolo diário de medição da PA, (e) problemas e desafios técnicos relatados e (f) taxas de recrutamento e atrito.
Objetivo Exploratório. Examinar o impacto preliminar da intervenção MOBILE na redução da PA (resultado primário) juntamente com a ingestão de sódio e melhora do conhecimento sobre hipertensão (HTN) (resultados secundários) entre 32 estudantes universitários com PA elevada. Hipótese: O grupo de intervenção terá uma redução significativamente maior na PA e na ingestão de sódio e maior aumento no conhecimento sobre hipertensão desde o início até a conclusão, em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivo 1 Fase formativa:
- Estudante universitário em tempo integral (≥ 12 créditos para graduação e ≥ 9 créditos para pós-graduação) na UNLV
- Idade 18-29 anos.
Objetivo 2 Critérios de inclusão:
- Estudante universitário em tempo integral (≥ 12 créditos para graduação e ≥ 9 créditos para pós-graduação) na UNLV
- Idade 18-29 anos
- Acesso regular a um smartphone móvel com mensagens de texto ilimitadas
- PA elevada (PAS 120-129 mm Hg e PAD <80 mm Hg) ou hipertensão estágio 1 não diagnosticada (PAS 130-139 mm Hg ou PAD 80-89 mm Hg). Os participantes interessados que têm HTN estágio 2 (PAS > 140 mm Hg ou PAD > 90 mm Hg) precisarão de autorização de seu médico para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Objetivo 2 Critérios de exclusão:
- Tomando medicação anti-hipertensiva (ex. inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA], bloqueadores dos receptores da angiotensina II [BRAs], bloqueadores dos canais de cálcio [BCCs], betabloqueadores, diuréticos ou vasodilatadores)
- Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar durante a duração do estudo
- Ter diabetes mellitus, hiperlipidemia ou uma doença ou condição com risco de vida associada à hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Após a sessão educacional, a PA dos participantes do grupo controle, o ASA24® Dietary Assessment Tool (ASA24; ingestão de sódio) e o conhecimento pré-teste sobre hipertensão serão obtidos (usando o Qualitrics).
Quatro semanas depois, os participantes foram agendados para uma reunião de acompanhamento para coletar a PA de cada participante, ASA24 e conhecimento pós-teste sobre hipertensão (usando o Qualitrics).
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Experimental: Grupo de Intervenção MÓVEL
Os participantes da intervenção foram solicitados a medir a pressão arterial diariamente, fornecer seu nível de motivação e enviá-los ao assistente de pesquisa para receber as mensagens de texto apropriadas.
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Os investigadores mostraram aos participantes como usar o aplicativo Health Mate, fazer upload das leituras do manguito Withings BP, fazer upload de dados históricos para a nuvem, ler linhas de tendência em seu registro, classificar seu nível motivacional diário e responder a uma breve pergunta de serviço de mensagem curta (SMS) sobre se os participantes concluíram a tarefa de mudança comportamental incentivada pela mensagem diária.
Foi fornecida uma folha de instruções de uma página com as informações de contato da equipe de pesquisa.
Os participantes foram instruídos a medir a PA diariamente, antes da primeira refeição e encorajados a evitar a ingestão prévia de álcool e cafeína, bem como a prática de atividade física.
Os participantes foram instruídos a avaliar seu nível motivacional como baixo, moderado ou alto via SMS ao transmitir seu valor de PA.
O nível deles acionará o prompt de SMS de mudança de comportamento apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de PA
Prazo: Valor médio de 28 dias
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O nível de PA (PA sistólica e diastólica) foi medido com o manguito de PA Withings Wireless pelo participante do grupo de intervenção.
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Valor médio de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de sódio
Prazo: Média do Dia 1 e Dia 28
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A ingestão alimentar ASA24 foi medida em todos os participantes e a ingestão de sódio foi avaliada usando esta medida.
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Média do Dia 1 e Dia 28
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Conhecimento HTN
Prazo: Média do Dia 1 e Dia 28
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Avalie o conhecimento de todos os participantes sobre hipertensão usando a Escala de Nível de Conhecimento de Hipertensão (HK-LS). 6 subdimensões: definição, tratamento médico, adesão aos medicamentos, estilo de vida, dieta e complicações 22 itens; Respostas; A pontuação varia de 0 a 22; Pontuações mais altas refletem maior conhecimento sobre hipertensão. Confiabilidade: Alfa de Cronbach 0,82 e Validade: boas validades de conteúdo, aparente e de construto, confiabilidade teste-reteste (0,79) e validade discriminativa (0,27->0,40). |
Média do Dia 1 e Dia 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de motivação
Prazo: 28 dias
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O nível de motivação diária foi avaliado no grupo de intervenção (1 baixa, 3 moderada, 5 alta motivação).
De uma escala de 1 a 5, sendo 5 a maior motivação para concluir as tarefas mais difíceis, enquanto 1 é a motivação mais baixa e, portanto, pode e deve concluir tarefas simples.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1565271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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