Intervention MOBILE chez les étudiants universitaires souffrant d'hypertension artérielle (MOBILE)
Intervention MOBILE auprès d'étudiants universitaires souffrant d'hypertension : une étude pilote
L'objectif à long terme des chercheurs est de développer des interventions sur mesure pour influencer les comportements d'autogestion chez les jeunes adultes souffrant d'hypertension artérielle (TA). Les enquêteurs cherchent à tester une intervention, mHealth pour optimiser l'amélioration de la TA (MOBILE), qui tire parti des applications existantes et de nos travaux antérieurs pour permettre aux participants (1) d'effectuer une surveillance auto-mesurée de la TA ; (2) recevoir des commentaires d'une plate-forme de détection des maladies cardiovasculaires (MCV) basée sur le cloud ; et (3) recevoir des messages texte personnalisés qui encouragent l'engagement dans un comportement de réduction de la PA. La technologie mHealth offre un moyen idéal pour fournir des interventions de soins de santé aux jeunes adultes. La messagerie texte est particulièrement attrayante pour les étudiants, dont plus de 91 % utilisent les téléphones intelligents comme principal appareil de communication. Pour cette étude, les enquêteurs recruteront 42 étudiants, âgés de 18 à 29 ans, avec une tension artérielle élevée pour participer à un projet de développement formatif, puis à un essai à deux bras de 4 semaines de MOBILE. Les objectifs de cette étude sont :
Objectif 1. Affiner l'intervention MOBILE au cours d'une phase formative impliquant 8 à 10 étudiants. Les résultats comprendront des messages texte finalisés adaptés au niveau de motivation conçus pour inciter un changement de comportement et une échelle de motivation auto-administrée à utiliser dans l'étude de l'objectif 2 et de l'objectif exploratoire.
Objectif 2. Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention MOBILE chez 32 étudiants universitaires ayant une TA élevée. Les enquêteurs opérationnaliseront la faisabilité MOBILE en tant que : (a) acceptabilité pour les participants, (b) taux de participation, (c) textes livrés et ouverts, (d) fidélité au protocole de mesure quotidienne de la pression artérielle, (e) problèmes et défis techniques signalés, et (f) taux de recrutement et d'attrition.
Objectif exploratoire. Examiner l'impact préliminaire de l'intervention MOBILE sur la réduction de la TA (résultat principal) ainsi que l'amélioration des connaissances sur l'apport en sodium et l'hypertension (HTN) (résultats secondaires) chez 32 étudiants ayant une TA élevée. Hypothèse : Le groupe d'intervention aura une réduction significativement plus importante de la TA et de l'apport en sodium et une plus grande augmentation des connaissances sur le HTN du début à la fin, par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Objectif 1 Phase de formation :
- Étudiant à temps plein (≥ 12 crédits pour le premier cycle et ≥ 9 crédits pour les cycles supérieurs) à l'UNLV
- 18-29 ans.
Objectif 2 Critères d'inclusion :
- Étudiant à temps plein (≥ 12 crédits pour le premier cycle et ≥ 9 crédits pour les cycles supérieurs) à l'UNLV
- 18-29 ans
- Accès régulier à un smartphone mobile avec SMS illimités
- TA élevée (PAS 120-129 mm Hg et DBP <80 mm Hg) ou HTN stade 1 non diagnostiqué (PAS 130-139 mm Hg ou DBP 80-89 mm Hg). Les participants intéressés qui ont une HTN de stade 2 (PAS> 140 mm Hg ou DBP> 90 mm Hg) auront besoin de l'autorisation de leur fournisseur de soins de santé primaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Objectif 2 Critères d'exclusion :
- Prendre des médicaments antihypertenseurs (par ex. inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [ECA], antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II [ARA], inhibiteurs calciques [ICC], bêta-bloquants, diurétiques ou vasodilatateurs)
- Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- Avoir un diabète sucré, une hyperlipidémie ou une maladie ou un état potentiellement mortel associé à HTN.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Après la session éducative, la TA des participants du groupe témoin, l'outil d'évaluation diététique ASA24® (ASA24 ; apport en sodium) et les connaissances pré-test sur HTN seront obtenus (à l'aide de Qualitrics).
Quatre semaines plus tard, les participants ont été programmés pour une réunion de suivi afin de collecter la BP, l'ASA24 et les connaissances post-test de chaque participant sur HTN (à l'aide de Qualitrics).
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Expérimental: Groupe d'intervention MOBILE
Les participants à l'intervention devaient prendre leur TA quotidiennement, fournir leur niveau de motivation et les envoyer à l'assistant de recherche pour recevoir les messages texte appropriés.
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Les enquêteurs ont montré aux participants comment utiliser l'application Health Mate, télécharger les lectures du brassard Withings BP, télécharger les données historiques dans le cloud, lire les lignes de tendance dans leur dossier, classer leur niveau de motivation quotidien et répondre à une brève question du service de messages courts (SMS) pour savoir si les participants ont terminé la tâche de changement de comportement encouragée par le message quotidien.
Une feuille d'instructions d'une page contenant les coordonnées de l'équipe de recherche a été fournie.
Les participants ont été invités à prendre leur TA quotidiennement, avant leur premier repas et encouragés à éviter la consommation préalable d'alcool et de caféine ainsi que l'activité physique.
Les participants ont été invités à évaluer leur niveau de motivation comme faible, modéré ou élevé par SMS lors de la transmission de leur valeur de PA.
Leur niveau déclenchera l'invite SMS de changement de comportement appropriée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de tension artérielle
Délai: Valeur moyenne à partir de 28 jours
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Le niveau de pression artérielle (TA systolique et diastolique) a été mesuré à l'aide du brassard Withings Wireless BP par le participant du groupe d'intervention.
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Valeur moyenne à partir de 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en sodium
Délai: Moyenne du jour 1 et du jour 28
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L'apport alimentaire en ASA24 a été mesuré chez tous les participants et l'apport en sodium a été évalué à l'aide de cette mesure.
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Moyenne du jour 1 et du jour 28
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Connaissance HTN
Délai: Moyenne du jour 1 et du jour 28
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Évaluez les connaissances de tous les participants sur HTN à l'aide de l'échelle de niveau de connaissances sur l'hypertension (HK-LS). 6 sous-dimensions : définition, traitement médical, observance médicamenteuse, mode de vie, régime alimentaire et complications. 22 éléments ; Réponses ; Le score varie de 0 à 22 ; Des scores plus élevés reflètent une meilleure connaissance du HTN. Fiabilité : alpha de Cronbach 0,82 et validité : bonne validité de contenu, validité apparente et de construction, fiabilité test-retest (0,79) et validité discriminante (0,27->0,40). |
Moyenne du jour 1 et du jour 28
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de motivation
Délai: 28 jours
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Le niveau de motivation quotidienne a été évalué dans le groupe d'intervention (1 motivation faible, 3 modérée, 5 élevée).
Sur une échelle de 1 à 5, 5 étant la motivation la plus élevée pour pouvoir accomplir les tâches les plus difficiles tandis que 1 étant la motivation la plus faible et donc pouvoir et devoir accomplir des tâches simples.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1565271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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