MOBIILIA interventiota korkeakouluopiskelijoille, joilla on kohonnut verenpaine (MOBILE)
MOBILE-interventio korkean verenpaineen omaaville korkeakouluopiskelijoille: pilottitutkimus
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää räätälöityjä interventioita, jotka vaikuttavat itsehallintakäyttäytymiseen nuorilla aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine (BP). Tutkijat pyrkivät testaamaan interventiota, mHealth to Optimize BP Improvement (MOBILE), joka hyödyntää olemassa olevia sovelluksia ja aikaisempaa työtämme, jotta osallistujat voivat (1) suorittaa itse mitatun verenpaineen monitoroinnin; (2) saada palautetta pilvipohjaisesta sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) tunnistusalustasta; ja (3) vastaanottaa räätälöityjä tekstiviestejä, jotka kannustavat sitoutumaan verenpaineen alentamiseen. mHealth-teknologia tarjoaa ihanteellisen tavan tarjota terveydenhuoltotoimenpiteitä nuorille aikuisille. Tekstiviestit kiinnostavat erityisesti korkeakouluopiskelijoita, joista yli 91 % käyttää älypuhelinta pääviestintävälineenä. Tätä tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 42 korkeakouluopiskelijaa, iältään 18–29, joiden verenpaine on kohonnut, osallistumaan kehittävään kehitysprojektiin ja sitten 4 viikon kaksikätiseen MOBILE-tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Tarkennuttaa MOBIILIA interventiota 8-10 opiskelijaa sisältävän kasvatusvaiheen aikana. Tulokset sisältävät viimeistellyt motivaatiotasolle räätälöidyt tekstiviestit, jotka on suunniteltu kannustamaan käyttäytymisen muutoksiin, ja itseohjautuva motivaatioasteikko, jota käytetään Aim 2- ja Exploratory Aim -tutkimuksessa.
Tavoite 2. Arvioida MOBILE-intervention toteutettavuus 32 korkeakouluopiskelijalla, joilla on kohonnut verenpaine. Tutkijat ottavat käyttöön MOBILE-käytettävyyden seuraavasti: (a) osallistujien hyväksyttävyys, (b) osallistumisprosentti, (c) toimitetut ja avatut tekstit, (d) tarkkuus päivittäiselle verenpaineen mittausprotokollalle, (e) raportoidut tekniset ongelmat ja haasteet sekä (f) rekrytointi- ja poistumisaste.
Tutkiva tavoite. Tutkia MOBILE-toimenpiteen alustavaa vaikutusta verenpaineen laskuun (ensisijainen tulos) sekä natriumin saantia ja verenpainetautia (HTN) koskevien tietojen parantaminen (toissijaiset tulokset) 32 korkeakouluopiskelijalla, joilla on kohonnut verenpaine. Hypoteesi: Interventioryhmän verenpaineen ja natriumin saanti vähenee huomattavasti enemmän ja HTN-tietoisuus lisääntyy enemmän lähtötilanteesta valmistumiseen verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteen 1 muodostava vaihe:
- Päätoiminen (≥ 12 opintopistettä perustutkinto-opiskelijoille ja ≥ 9 opintopistettä jatko-opiskelijoille) UNLV:n korkeakouluopiskelija
- Ikäraja 18-29 vuotta.
Tavoitteen 2 mukaanottokriteerit:
- Päätoiminen (≥ 12 opintopistettä perustutkinto-opiskelijoille ja ≥ 9 opintopistettä jatko-opiskelijoille) UNLV:n korkeakouluopiskelija
- Ikäraja 18-29 vuotta
- Säännöllinen pääsy älypuhelimeen rajoittamattomalla tekstiviestillä
- Kohonnut verenpaine (SBP 120-129 mm Hg ja verenpaine <80 mm Hg) tai diagnosoimaton HTN-vaihe 1 (SBP 130-139 mm Hg tai DBP 80-89 mm Hg). Kiinnostuneet osallistujat, joilla on HTN-aste 2 (SBP > 140 mm Hg tai DBP > 90 mm Hg), tarvitsevat ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Tavoitteen 2 poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden ottaminen (esim. angiotensiinia konvertoivan entsyymin [ACE] estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat [ARB:t], kalsiumkanavasalpaajat [CCB:t], beetasalpaajat, diureetit tai vasodilataattorit)
- Tällä hetkellä raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- sinulla on diabetes mellitus, hyperlipidemia tai HTN:ään liittyvä hengenvaarallinen sairaus tai tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulutusistunnon jälkeen kontrolliryhmän osallistujien verenpaine, ASA24® Dietary Assessment Tool (ASA24; natriumin saanti) ja testiä edeltävät tiedot HTN:stä hankitaan (käyttäen Qualitricsia).
Neljä viikkoa myöhemmin osallistujat määrättiin seurantakokoukseen, jossa kerättiin kunkin osallistujan BP, ASA24 ja testin jälkeiset tiedot HTN:stä (käyttäen Qualitricsia).
|
|
|
Kokeellinen: MOBILE Intervention Group
Intervention osallistujien piti mitata päivittäinen verenpaine, kertoa motivaatiotasonsa ja lähettää ne tutkimusassistentille saadakseen asianmukaiset tekstiviestit.
|
Tutkijat osoittivat osallistujille, kuinka käyttää Health Mate -sovellusta, ladata Withings BP -mansettilukemuksia, ladata historiallisia tietoja pilveen, lukea trendiviivoja tietueestaan, arvioida heidän päivittäistä motivaatiotasoaan ja vastata lyhyeen lyhytsanomapalvelun (SMS) kysymykseen siitä, suorittivatko osallistujat päivittäisen viestin rohkaiseman käyttäytymismuutostehtävän.
Mukaan toimitettiin yksisivuinen ohjelomake, jossa oli tutkimusryhmän yhteystiedot.
Osallistujia neuvottiin ottamaan verenpaineensa päivittäin ennen ensimmäistä ateriaa, ja heitä kehotettiin välttämään aiempaa alkoholin ja kofeiinin nauttimista sekä fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujia ohjeistettiin arvioimaan motivaatiotasonsa alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi tekstiviestitse lähetettäessä verenpainearvoaan.
Niiden taso käynnistää asianmukaisen käyttäytymisen muutostekstiviestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BP taso
Aikaikkuna: Keskiarvo 28 päivältä
|
Interventioryhmän osallistuja mittasi verenpainetason (systolinen ja diastolinen BP) Withings Wireless -verenpainemansetilla.
|
Keskiarvo 28 päivältä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin saanti
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 28 keskiarvo
|
ASA24:n ravinnon saanti mitattiin kaikilta osallistujilta ja natriumin saanti arvioitiin tällä mittauksella.
|
Päivän 1 ja 28 keskiarvo
|
|
HTN Knowledge
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 28 keskiarvo
|
Arvioi kaikkien osallistujien tietämys HTN:stä käyttämällä Hypertension Knowledge-Level Scalea (HK-LS). 6 alaulottuvuutta: määritelmä, lääkehoito, lääkemyöntyvyys, elämäntapa, ruokavalio ja komplikaatiot 22-kohta; Vastaukset; Pisteet vaihtelevat 0-22; Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tietämystä HTN:stä. Luotettavuus: Cronbachin alfa 0,82 & Validity: hyvä sisällön, kasvojen ja rakenteen validiteetti, testin uudelleentestauksen luotettavuus (0,79) ja erotteleva validiteetti (0,27->0,40). |
Päivän 1 ja 28 keskiarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiotaso
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Interventioryhmässä arvioitiin päivittäistä motivaatiotasoa (1 matala, 3 kohtalainen, 5 korkea motivaatio).
Asteikolla 1–5, 5 on korkein motivaatio vaikeimpien tehtävien suorittamiseen, kun taas 1 on alhaisin motivaatio, joten voi ja sen pitäisi suorittaa yksinkertaisia tehtäviä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1565271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .