Intervención MOBILE en Estudiantes Universitarios con Presión Arterial Elevada (MOBILE)
Intervención MOBILE en estudiantes universitarios con presión arterial elevada: un estudio piloto
El objetivo a largo plazo de los investigadores es desarrollar intervenciones adaptadas para influir en los comportamientos de autocontrol en adultos jóvenes con presión arterial (PA) elevada. Los investigadores buscan probar una intervención, mHealth para optimizar la mejora de la PA (MOBILE), que aprovecha las aplicaciones existentes y nuestro trabajo anterior para permitir a los participantes (1) realizar un control de la PA automedido; (2) recibir comentarios de una plataforma de detección de enfermedades cardiovasculares (ECV) basada en la nube; y (3) recibir mensajes de texto personalizados que fomenten la participación en el comportamiento de reducción de BP. La tecnología mHealth proporciona una forma ideal de brindar intervenciones de atención médica a adultos jóvenes. Los mensajes de texto son especialmente atractivos para los estudiantes universitarios, más del 91% de los cuales usan teléfonos inteligentes como su principal dispositivo de comunicación. Para este estudio, los investigadores reclutarán a 42 estudiantes universitarios, de 18 a 29 años de edad, con presión arterial elevada para participar en un proyecto de desarrollo formativo y luego en una prueba de dos brazos de 4 semanas de MOBILE. Los objetivos de este estudio son:
Objetivo 1. Refinar la intervención MOBILE durante una fase formativa que involucre a 8-10 estudiantes. Los resultados incluirán mensajes de texto adaptados al nivel de motivación finalizados diseñados para provocar un cambio de comportamiento y una escala de motivación autoadministrada que se empleará en el estudio Objetivo 2 y Objetivo exploratorio.
Objetivo 2. Evaluar la factibilidad de implementar la intervención MOBILE en 32 estudiantes universitarios con PA elevada. Los investigadores pondrán en práctica la viabilidad de MOBILE como: (a) aceptabilidad para los participantes, (b) tasa de participación, (c) textos entregados y abiertos, (d) fidelidad al protocolo de medición diaria de la PA, (e) problemas y desafíos técnicos informados, y (f) tasas de reclutamiento y deserción.
Objetivo exploratorio. Examinar el impacto preliminar de la intervención MOBILE en la reducción de la PA (resultado principal) junto con la mejora del conocimiento sobre la ingesta de sodio y la hipertensión (HTA) (resultados secundarios) entre 32 estudiantes universitarios con PA elevada. Hipótesis: El grupo de intervención tendrá una reducción significativamente mayor en la PA y la ingesta de sodio y un mayor aumento en el conocimiento de HTN desde el inicio hasta la finalización, en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1 Fase Formativa:
- Estudiante universitario de tiempo completo (≥ 12 créditos para pregrado y ≥ 9 créditos para posgrado) en la UNLV
- Edad 18-29 años.
Objetivo 2 Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario de tiempo completo (≥ 12 créditos para pregrado y ≥ 9 créditos para posgrado) en la UNLV
- Edad 18-29 años
- Acceso regular a un teléfono inteligente móvil con mensajes de texto ilimitados
- PA elevada (PAS 120-129 mm Hg y PAD <80 mm Hg) o HTA estadio 1 no diagnosticada (PAS 130-139 mm Hg o PAD 80-89 mm Hg). Los participantes interesados que tengan HTN en etapa 2 (PAS > 140 mm Hg o PAD > 90 mm Hg) necesitarán autorización de su médico de cabecera para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Objetivo 2 Criterios de exclusión:
- Tomar medicamentos antihipertensivos (p. inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [ACE], bloqueadores de los receptores de angiotensina II [BRA], bloqueadores de los canales de calcio [CCB], betabloqueantes, diuréticos o vasodilatadores)
- Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante la duración del estudio
- Tener diabetes mellitus, hiperlipidemia o una enfermedad o afección potencialmente mortal asociada con HTA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Después de la sesión educativa, se obtendrán la presión arterial de los participantes del grupo de control, la herramienta de evaluación dietética ASA24® (ASA24; ingesta de sodio) y el conocimiento previo a la prueba sobre HTA (usando Qualitrics).
Cuatro semanas más tarde, se programó a los participantes para una reunión de seguimiento para recopilar la presión arterial, el ASA24 y el conocimiento posterior a la prueba de HTN de cada participante (usando Qualitrics).
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Experimental: Grupo de Intervención MÓVIL
Se pidió a los participantes de la intervención que tomaran la PA diariamente, proporcionaran su nivel de motivación y los enviaran al asistente de investigación para recibir los mensajes de texto apropiados.
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Los investigadores mostraron a los participantes cómo usar la aplicación Health Mate, cargar las lecturas del manguito Withings BP, cargar datos históricos en la nube, leer las líneas de tendencia en su registro, clasificar su nivel de motivación diario y responder una breve pregunta del servicio de mensajes cortos (SMS) sobre si los participantes completaron la tarea de cambio de comportamiento alentada por el mensaje diario.
Se proporcionó una hoja de instrucciones de una página con la información de contacto del equipo de investigación.
Se instruyó a los participantes para que tomaran su presión arterial diariamente, antes de su primera comida y se les animó a evitar el consumo previo de alcohol y cafeína, así como la actividad física.
Se instruyó a los participantes para que calificaran su nivel de motivación como bajo, moderado o alto a través de SMS al transmitir su valor de PA.
Su nivel activará el aviso de SMS de cambio de comportamiento apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de PA
Periodo de tiempo: Valor medio a partir de 28 días
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El participante del grupo de intervención tomó el nivel de PA (PA sistólica y diastólica) utilizando el manguito de PA inalámbrico Withings.
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Valor medio a partir de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de sodio
Periodo de tiempo: Promedio del día 1 y día 28
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Se midió la ingesta dietética de ASA24 en todos los participantes y la ingesta de sodio se evaluó utilizando esta medición.
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Promedio del día 1 y día 28
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Conocimiento de HTA
Periodo de tiempo: Promedio del día 1 y día 28
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Evalúe el conocimiento de todos los participantes sobre HTA utilizando la Escala de nivel de conocimiento de hipertensión (HK-LS). 6 subdimensiones: definición, tratamiento médico, cumplimiento farmacológico, estilo de vida, dieta y complicaciones 22 ítems; Respuestas; La puntuación varía de 0 a 22; Las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento de la HTA. Confiabilidad: Alfa de Cronbach 0,82 y Validez: buena validez de contenido, aparente y de constructo, confiabilidad de prueba reprueba (0,79) y validez discriminativa (0,27->0,40). |
Promedio del día 1 y día 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de motivación
Periodo de tiempo: 28 días
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Se evaluó el nivel de motivación diaria en el grupo de intervención (1 baja, 3 moderada, 5 alta motivación).
De una escala de 1 a 5, siendo 5 la motivación más alta para poder completar las tareas más difíciles, mientras que 1 es la motivación más baja y, por lo tanto, puede y debe completar tareas simples.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieu-My T Tran, PhD, RN, University of Nevada, Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1565271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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