노인의 행동관찰훈련 효과. (OAMT)
노인의 행동관찰 유무에 따른 다성분 훈련의 기능에 미치는 영향 비교.
연구 개요
상세 설명
설계: 65세 이상의 성인을 모집하는 2개의 병렬 그룹으로 구성된 무작위 대조 임상 시험. 연구 참여자는 두 중재 중 하나에 배정됩니다. 연구 기간은 35주입니다. 2회의 평가 방문(최초 1회, 최종 1회)이 있습니다. 개입 기간 동안 50분씩 주 3회 세션이 진행됩니다.
범위: 이 연구는 살라망카 대학의 간호 및 물리 치료 학부의 연구, 교육 및 지원 부서와 살라망카 시의회 노인부와 협력하여 살라망카의 건강 분야에서 수행될 것입니다.
개입: 1) 다성분 운동 그룹(GEM); 2) 다성분 운동 및 행동 관찰 그룹(GOA). ACSM(American College of Sports Medicine)의 권장 사항에 따르면 GEM 및 GOA 세션은 동일한 디자인을 따르지만 유일한 차이점은 GOA에서는 물리치료사가 참가자와 함께 모든 운동을 수행한다는 것입니다.
연구 인구: 살라망카 시에서 온 65세 이상의 성인이 포함되어 1:1 비율로 2개 그룹으로 배포됩니다. 무작위 배정은 Epidat 4.2 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 샘플 크기는 GRANMO 버전 7을 사용하여 계산되었습니다. 2012년 4월 12일.
주요 연구 변수는 기능(TUG(Timed Up & Go test), CS(chair stand test), HG(hand grip test) 및 SPPB(Short Physical Performance Battery)), 보행 속도(GS)입니다. 계단 테스트; 및 체성분(% 체지방, 체중, 체질량 지수(BMI)).
모집단 특성은 연속 변수의 경우 평균 및 표준 편차로, 정성적 변수의 경우 빈도 분포로 표시됩니다. 통계 분석 연구 변수에 대한 개입의 효과는 변수가 매개 변수인 경우 Student's t-test가 사용되고 비모수인 경우 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다. 0.05의 알파 위험이 통계적 유의성의 한계로 설정됩니다. 사용할 통계 프로그램은 SPSS, v.26.0입니다.
이 연구는 Salamanca Health Area의 CEIm(Ethics Committee for Research with Medicines)의 승인과 연구 대상자의 사전 동의를 받아 수행됩니다. 참가자는 프로젝트의 목표와 수행할 테스트 및 중재의 위험 및 이점에 대해 알립니다. 이 연구는 생명의학 연구에 관한 법률 14/2007, 인간에 대한 의학 연구의 윤리적 원칙에 관한 세계 의학 협회의 헬싱키 선언의 윤리적 원칙, 연구의 특성에 따라 적용되는 기타 윤리적 원칙 및 법적 규정에 따라 설계되고 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis Polo Ferrero, MsC
- 전화번호: 6899919744
- 이메일: pfluis@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 923294500
- 이메일: ro_mendez@usal.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 성인.
제외 기준:
- 종양
- 맥박 조정기
- 세동
- 심장 병리 또는 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 외상/최근 자궁경부 수술의 병력
- 통제되지 않은 전신 및 염증성 병리
- 선천성 콜라겐 손상
- 초기 평가 테스트 수행에 어려움이 있음
- 언어 장벽
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동작 관찰이 없는 다성분 운동 그룹(MTG)
다성분 운동 프로그램의 주요 부분은 다양한 운동 양식을 통합합니다. 에어로빅, 이동성, 근력, 균형 및 협응 운동, 놀이 활동 또는 게임은 색상, 숫자, 문자, 오른쪽-왼쪽 편측성, 기억력 등이 있는 게임과 같이 프로그램의 전반적인 효과를 강화하기 위해 인지 기능 작업을 목표로 하는 일부 활동과 함께 포함됩니다. 다른 모델의 진행은 다음과 같습니다. E. 유산소 운동: 연속 작업으로 시작한 다음 간격 작업을 시작하고 간격 작업에서 휴식 시간을 줄이십시오. E. 힘: 세트, 반복 횟수를 늘리고 휴식 시간을 줄입니다. 균형: 정적으로 시작하여 눈가리개, 섭동, 동적 균형 등으로 발전합니다. 조정 및인지 게임도 더욱 복잡해지고 더 복잡하고 빠른 의사 결정이 이루어질 것입니다. |
에어로빅, 이동성, 근력, 균형 및 조정 운동과 같은 다양한 운동 방식이 통합되어 있습니다.
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실험적: 행동 관찰(AOG)과 관련된 다성분 운동 그룹
물리 치료사가 항상 그들과 함께 운동을 수행한다는 사실 덕분에 행동 관찰이 추가된 다른 그룹과 동일한 개입입니다. 다성분 운동 프로그램의 주요 부분은 다양한 운동 양식을 통합합니다. 에어로빅, 이동성, 근력, 균형 및 협응 운동, 놀이 활동 또는 게임은 색상, 숫자, 문자, 오른쪽-왼쪽 편측성, 기억력 등이 있는 게임과 같이 프로그램의 전반적인 효과를 강화하기 위해 인지 기능 작업을 목표로 하는 일부 활동과 함께 포함됩니다. 연습의 진행은 다른 그룹과 동일합니다. |
서로 다른 운동 방식이 통합되어 있습니다: 유산소 운동, 이동성, 근력, 균형 및 협응 운동은 항상 물리치료사가 수행하고 참가자가 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 35주
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보행 속도, 균형 및 하지 근력의 3가지 하위 검사로 구성된 신체적 성능 및 노쇠 정도를 평가하는 검사입니다.
최대 점수는 12점이며 점수 ≤ 8점은 신체 활동이 좋지 않음을 나타냅니다.
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35주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 35주
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빠르고 안전하며 매우 신뢰할 수 있는 테스트로 간주되며 4m 거리에서 0.8m/s보다 큰 값은 양성으로 간주됩니다.
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35주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 35주
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노쇠 및 넘어짐에 대한 예측 테스트로, 개인은 표준 의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어가서 돌아서 다시 앉도록 요청받습니다.
20초보다 긴 시간은 양수로 간주됩니다.
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35주
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그립 강도 테스트
기간: 35주
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손 악력을 정확하게 측정하려면 잘 정의된(표준화된) 테스트 조건에서 보정된 손 동력계(Jamar Plus)를 사용해야 합니다.
16kg 미만의 힘 값은 긍정적인 것으로 간주되며 약점을 나타냅니다.
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35주
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의자 스탠드 테스트
기간: 35주
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하지 근력의 지표로 사용할 수 있습니다.
환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 5번 일어서는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
15초보다 긴 시간은 긍정적인 것으로 간주되며 약점을 나타냅니다.
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35주
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스텝업 박스 테스트
기간: 35주
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35cm 상자에 가능한 한 많이 2분 동안 오르는 것으로 구성됩니다.
그것은 하부 뇌의 힘을 훈련시킬 뿐만 아니라 심혈관 저항도 평가합니다.
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35주
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체질량지수(BMI)
기간: 35주
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키와 관련하여 사람의 체중을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
사람의 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산합니다(BMI = kg/m²).
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35주
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체지방률
기간: 35주
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총 체지방량을 전체 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다.
이것은 BMI와 같은 또 다른 비만 지표입니다.
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35주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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