Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af handlingsobservationstræning hos ældre voksne. (OAMT)

19. juli 2023 opdateret af: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Sammenligning af effekten på funktionaliteten af ​​multikomponenttræning med og uden handlingsobservation hos ældre voksne.

Randomiseret klinisk forsøg, der involverede 58 uafhængige forsøgspersoner af begge køn, som deltog i det geriatriske revitaliseringsprogram, der drives i fællesskab af University of Salamanca og Salamanca City Council. I starten og slutningen af ​​programmet blev der indsamlet data om deltagernes balance, faldrisiko og andre parametre ved hjælp af antropometriske tests (vægt, % kropsfedt og kropsmasseindeks (BMI)) og fysiske præstationstests (grebsstyrke, Short Physical Performance Battery, TUG og trappetrinstesten). Deltagerne i undersøgelsen udførte tre sessioner på 50 minutter om ugen i i alt 35 uger. Der blev arbejdet med komponenterne balance, gang, kardiovaskulær modstand, stabilitet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet og åndedrætsøvelser. I OC-gruppen udførte fysioterapeuten hele sessionen sammen med deltagerne, mens fysioterapeuten i den anden gruppe blot bestilte øvelserne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper, hvor voksne over 65 år vil blive rekrutteret. Studiedeltagere vil blive tildelt en af ​​de to interventioner. Undersøgelsen vil have en varighed på 35 uger. Der vil være 2 evalueringsbesøg, et indledende, et sidste. I interventionsperioden vil der være 3 ugentlige sessioner á 50 minutter.

Omfang: Undersøgelsen vil blive udført i sundhedsområdet i Salamanca i samarbejde med enheden for forskning, undervisning og bistand ved fakultetet for sygepleje og fysioterapi ved Salamancas universitet og afdelingen for ældre i Salamancas byråd.

Interventioner: 1) Multikomponent træningsgruppe (GEM); 2) Multikomponent trænings- og handlingsobservationsgruppe (GOA). GEM- og GOA-sessionerne følger det samme design, ifølge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM), den eneste forskel er, at i GOA vil fysioterapeuten udføre alle øvelserne med deltagerne.

Undersøgelsespopulation: Voksne over 65 år fra byen Salamanca vil blive inkluderet, fordelt i 2 grupper i forholdet 1:1. Randomisering vil blive udført ved hjælp af Epidat 4.2-programmet. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af GRANMO version 7. 12. april 2012.

De vigtigste undersøgelsesvariabler er: Funktionalitet (Timed Up & Go test (TUG), stolestandstest (CS), håndgrebstest (HG) og Short Physical Performance Battery (SPPB)), ganghastighed (GS). trappe trin test; og kropssammensætning (% kropsfedt, kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI)).

Populationskarakteristika vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse for kontinuerte variable og som frekvensfordeling for kvalitative variable. Statistisk analyse Effekten af ​​interventionen på undersøgelsesvariablerne, hvis variablerne er parametriske. Elevens t-test vil blive brugt, og hvis de er ikke-parametriske vil Wilcoxon-testen blive brugt. En alfarisiko på 0,05 er fastsat som grænsen for statistisk signifikans. Det statistiske program, der skal bruges, vil være SPSS, v.26.0.

Undersøgelsen vil blive udført med tilladelse fra den etiske komité for forskning med lægemidler (CEIm) i Salamanca Health Area og med forudgående informeret samtykke fra forsøgspersonerne. Deltagerne vil blive informeret om projektets mål og om risici og fordele ved de test og interventioner, der skal udføres. Undersøgelsen er designet og efterfølgende evalueret i overensstemmelse med lov 14/2007 om biomedicinsk forskning, de etiske principper i Helsinki-erklæringen fra World Medical Association om etiske principper for medicinsk forskning på mennesker, samt de andre etiske principper og lovbestemmelser gældende i henhold til undersøgelsens karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Luis Polo Ferrero, MsC
  • Telefonnummer: 6899919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Roberto Méndez Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer
  • Pacemakere
  • Fibrillationer
  • Hjertepatologi eller ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med alvorlige traumer/nylig cervikal operation
  • Ukontrollerede systemiske og inflammatoriske patologier
  • Medfødt kollagen kompromis
  • Tilstedeværelse af vanskeligheder med at udføre de indledende evalueringstests
  • Sprogbarrierer
  • Verserende retssager eller retskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multikomponent træningsgruppe uden handlingsobservation (MTG)

Hoveddelen af ​​multikomponent træningsprogrammet integrerer forskellige træningsmodaliteter: Aerobic-, mobilitets-, styrke-, balance- og koordinationsøvelser, legende aktiviteter eller spil er også inkluderet i nogle aktiviteter, der sigter mod at arbejde med kognitive funktioner for at forstærke de overordnede effekter af programmet, såsom spil med farver, tal, bogstaver, højre-venstre lateralitet, hukommelse osv.

Progressionen for de forskellige modeller er som følger:

E. Aerobic: Start med kontinuerligt arbejde, derefter interval, og reducer hviletider i interval arbejde.

E. Styrke: Øg sæt, gentagelser og formindsk hviletiden. Balance: start med statisk og udvikle sig med bind for øjnene, forstyrrelser, dynamisk balance osv.

Koordination og kognitive spil vil også blive mere kompliceret, med mere kompliceret og hurtigere beslutningstagning.
Procedure: Multikomponent øvelse uden handlingsobservation.
Forskellige træningsformer er integreret: Aerobic-, mobilitets-, styrke-, balance- og koordinationsøvelser.
Eksperimentel: Multikomponent træningsgruppe knyttet til handlingsobservation (AOG)

Det er den samme intervention som den anden gruppe med tilføjelse af observation af handlinger takket være, at fysioterapeuten udfører øvelserne med dem hele tiden.

Hoveddelen af ​​multikomponent træningsprogrammet integrerer forskellige træningsmodaliteter: Aerobic-, mobilitets-, styrke-, balance- og koordinationsøvelser, legende aktiviteter eller spil er også inkluderet i nogle aktiviteter, der sigter mod at arbejde med kognitive funktioner for at forstærke de overordnede effekter af programmet, såsom spil med farver, tal, bogstaver, højre-venstre lateralitet, hukommelse osv.

Progressionen af ​​øvelserne vil være den samme som i den anden gruppe.
Procedure: Multikomponent øvelse i forbindelse med handlingsobservation
Forskellige træningsformer er integreret: aerobe, mobilitets-, styrke-, balance- og koordinationsøvelser, der til enhver tid udføres af fysioterapeuten og observeres af deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: femogtredive uger
Test til vurdering af fysisk præstation og grad af skrøbelighed bestående af 3 deltests: ganghastighed, balance og styrke i underekstremiteterne. Den maksimale score er 12 point, og en score ≤ 8 point indikerer dårlig fysisk præstation.
femogtredive uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: femogtredive uger
Det betragtes som en hurtig, sikker og meget pålidelig test, i en afstand på 4 meter betragtes værdier større end 0,8 m/s som positive.
femogtredive uger
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: femogtredive uger
En prædiktiv test for skrøbelighed og fald, hvor individer bliver bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå til en markør 3 m væk, vende om og sætte sig ned igen. Tider på mere end 20 sekunder betragtes som positive.
femogtredive uger
Test af grebsstyrke
Tidsramme: femogtredive uger
Nøjagtig måling af håndgrebsstyrke kræver brug af et kalibreret hånddynamometer (Jamar Plus) under veldefinerede (standardiserede) testbetingelser. Kraftværdier under 16 kg betragtes som positive og indikerer svaghed.
femogtredive uger
Test af stolestander
Tidsramme: femogtredive uger
Det kan bruges som en indikator for muskelstyrke i underekstremiteterne. Den måler den tid, det tager en patient at rejse sig fem gange fra siddende stilling uden at bruge armene. Tider på mere end 15 sekunder betragtes som positive og indikerer svaghed.
femogtredive uger
Step-Up Box Test
Tidsramme: femogtredive uger
Består af at klatre i to minutter på en 35 cm kasse så mange gange som muligt. det træner styrken af ​​den nedre hjerne, men også den kardiovaskulære modstand vurderes.
femogtredive uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: femogtredive uger
Det er et mål, der bruges til at vurdere en persons kropsvægt i forhold til deres højde. Det beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med deres højde i kvadratmetre (BMI = kg/m²).
femogtredive uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: femogtredive uger
er total fedtmasse divideret med total kropsmasse ganget med 100. Dette er en anden fedmeindikator som BMI.
femogtredive uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USalamancaAO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent øvelse uden handlingsobservation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner