Wirkung des Aktionsbeobachtungstrainings bei älteren Erwachsenen. (OAMT)
Vergleich der Auswirkung von Mehrkomponententraining mit und ohne Aktionsbeobachtung auf die Funktionalität bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Design: Randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen, in die Erwachsene über 65 Jahre rekrutiert werden. Die Studienteilnehmer werden einer der beiden Interventionen zugeordnet. Die Studie wird eine Dauer von 35 Wochen haben. Es wird zwei Evaluierungsbesuche geben, einen ersten und einen letzten. Während des Interventionszeitraums finden 3 wöchentliche Sitzungen à 50 Minuten statt.
Umfang: Die Studie wird im Gesundheitsbereich von Salamanca in Zusammenarbeit mit der Forschungs-, Lehr- und Assistenzeinheit der Fakultät für Krankenpflege und Physiotherapie der Universität Salamanca und der Abteilung für ältere Menschen des Stadtrats von Salamanca durchgeführt.
Interventionen: 1) Multicomponent Exercise Group (GEM); 2) Mehrkomponenten-Übungs- und Aktionsbeobachtungsgruppe (GOA). Die GEM- und GOA-Sitzungen folgen dem gleichen Design, gemäß den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM), mit dem einzigen Unterschied, dass in der GOA der Physiotherapeut alle Übungen mit den Teilnehmern durchführt.
Studienpopulation: Eingeschlossen werden Erwachsene über 65 Jahre aus der Stadt Salamanca, verteilt auf 2 Gruppen im Verhältnis 1:1. Die Randomisierung erfolgt mit dem Programm Epidat 4.2. Die Stichprobengröße wurde mit GRANMO Version 7 berechnet. 12. April 2012.
Die wichtigsten Studienvariablen sind: Funktionalität (Timed Up & Go-Test (TUG), Stuhlstandtest (CS), Handgrifftest (HG) und Short Physical Performance Battery (SPPB)), Ganggeschwindigkeit (GS). Treppenstufentest; und Körperzusammensetzung (% Körperfett, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI)).
Populationsmerkmale werden als Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und als Häufigkeitsverteilung für qualitative Variablen dargestellt. Statistische Analyse Die Auswirkung der Intervention auf die Studienvariablen, wenn die Variablen parametrisch sind. Der Student-T-Test wird verwendet, und wenn sie nicht parametrisch sind, wird der Wilcoxon-Test verwendet. Als Grenze der statistischen Signifikanz wird ein Alpha-Risiko von 0,05 festgelegt. Das zu verwendende Statistikprogramm ist SPSS, v.26.0.
Die Studie wird mit Genehmigung der Ethikkommission für Arzneimittelforschung (CEIm) des Salamanca Health Area und mit vorheriger Einverständniserklärung der Studienteilnehmer durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Ziele des Projekts sowie über die Risiken und Vorteile der durchzuführenden Tests und Interventionen informiert. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit dem Gesetz 14/2007 über biomedizinische Forschung, den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes über ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen sowie den anderen ethischen Grundsätzen und gesetzlichen Vorschriften, die je nach den Merkmalen der Studie gelten, konzipiert und anschließend bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luis Polo Ferrero, MsC
- Telefonnummer: 6899919744
- E-Mail: pfluis@usal.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 3201 923294500
- E-Mail: ro_mendez@usal.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Tumore
- Herzschrittmacher
- Flimmern
- Herzpathologie oder unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorgeschichte schwerer Traumata/kürzlich durchgeführter Gebärmutterhalsoperationen
- Unkontrollierte systemische und entzündliche Pathologien
- Angeborener Kollagenmangel
- Vorliegen von Schwierigkeiten bei der Durchführung der Erstbewertungstests
- Sprachbarrieren
- Anhängiger Rechtsstreit oder Rechtsanspruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mehrkomponenten-Übungsgruppe ohne Handlungsbeobachtung (MTG)
Der Hauptteil des mehrkomponentigen Übungsprogramms integriert verschiedene Übungsmodalitäten: Aerobic-, Beweglichkeits-, Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, spielerische Aktivitäten oder Spiele sind ebenfalls enthalten, wobei einige Aktivitäten darauf abzielen, kognitive Funktionen zu trainieren, um die Gesamtwirkung des Programms zu verstärken, wie z. B. Spiele mit Farben, Zahlen, Buchstaben, Rechts-Links-Lateralität, Gedächtnis usw. Der Verlauf der verschiedenen Modelle ist wie folgt: E. Aerobic: Beginnen Sie mit kontinuierlichem Training, dann mit Intervalltraining und verkürzen Sie die Ruhezeiten bei Intervalltraining. E. Kraft: Erhöhen Sie Sätze und Wiederholungen und verkürzen Sie die Ruhezeit. Gleichgewicht: Beginnen Sie mit statischem Gleichgewicht und entwickeln Sie es mit Augenbinden, Störungen, dynamischem Gleichgewicht usw. Koordinations- und kognitive Spiele werden ebenfalls komplizierter und die Entscheidungsfindung wird komplizierter und schneller. |
Verschiedene Übungsmodalitäten sind integriert: Aerobic, Mobilitäts-, Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen.
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Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe zur Handlungsbeobachtung (AOG)
Es handelt sich um den gleichen Eingriff wie bei der anderen Gruppe, jedoch zusätzlich um die Beobachtung von Handlungen, da der Physiotherapeut die Übungen ständig mit ihnen durchführt. Der Hauptteil des mehrkomponentigen Übungsprogramms integriert verschiedene Übungsmodalitäten: Aerobic-, Beweglichkeits-, Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, spielerische Aktivitäten oder Spiele sind ebenfalls enthalten, wobei einige Aktivitäten darauf abzielen, kognitive Funktionen zu trainieren, um die Gesamtwirkung des Programms zu verstärken, wie z. B. Spiele mit Farben, Zahlen, Buchstaben, Rechts-Links-Lateralität, Gedächtnis usw. Der Ablauf der Übungen wird derselbe sein wie in der anderen Gruppe. |
Es sind verschiedene Übungsmodalitäten integriert: Aerobic-, Beweglichkeits-, Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, die jederzeit vom Physiotherapeuten durchgeführt und von den Teilnehmern beobachtet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Grads der Gebrechlichkeit, bestehend aus drei Untertests: Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Kraft der unteren Gliedmaßen.
Die maximale Punktzahl beträgt 12 Punkte und eine Punktzahl ≤ 8 Punkte weist auf eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit hin.
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fünfunddreißig Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Es gilt als schneller, sicherer und sehr zuverlässiger Test, in einer Entfernung von 4 Metern gelten Werte über 0,8 m/s als positiv.
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fünfunddreißig Wochen
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Ein prädiktiver Test für Gebrechlichkeit und Stürze, bei dem Personen gebeten werden, von einem Standardstuhl aufzustehen, zu einer 3 m entfernten Markierung zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
Zeiten über 20 Sekunden gelten als positiv.
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fünfunddreißig Wochen
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Grifffestigkeitstest
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Eine genaue Messung der Handgriffstärke erfordert die Verwendung eines kalibrierten Handdynamometers (Jamar Plus) unter genau definierten (standardisierten) Testbedingungen.
Kraftwerte unter 16 kg gelten als positiv und weisen auf Schwäche hin.
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fünfunddreißig Wochen
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Stuhlstandtest
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Es kann als Indikator für die Muskelkraft der unteren Extremitäten verwendet werden.
Es misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen.
Zeiten über 15 Sekunden gelten als positiv und weisen auf Schwäche hin.
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fünfunddreißig Wochen
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Step-Up-Box-Test
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Besteht darin, so oft wie möglich zwei Minuten lang auf einer 35-cm-Box zu klettern.
Es trainiert die Kraft des unteren Gehirns, aber auch der Herz-Kreislauf-Widerstand wird beurteilt.
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fünfunddreißig Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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Dabei handelt es sich um ein Maß zur Beurteilung des Körpergewichts einer Person im Verhältnis zu ihrer Körpergröße.
Er wird berechnet, indem das Gewicht einer Person in Kilogramm durch ihre Körpergröße in Metern zum Quadrat geteilt wird (BMI = kg/m²).
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fünfunddreißig Wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: fünfunddreißig Wochen
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ist die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100.
Dies ist ein weiterer Indikator für Fettleibigkeit wie der BMI.
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fünfunddreißig Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USalamancaAO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mehrkomponentenübung ohne Handlungsbeobachtung.
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