Efeito do treinamento de observação de ação em adultos mais velhos. (OAMT)
Comparação do efeito na funcionalidade do treinamento multicomponente com e sem observação de ação em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado e controlado com dois grupos paralelos, no qual serão recrutados adultos com mais de 65 anos. Os participantes do estudo serão designados para uma das duas intervenções. O estudo terá uma duração de 35 semanas. Haverá 2 visitas de avaliação, uma inicial e outra final. Durante o período de intervenção serão realizadas 3 sessões semanais de 50 minutos.
Âmbito: O estudo será realizado na Área de Saúde de Salamanca, em colaboração com a Unidade de Investigação, Docência e Assistência da Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Salamanca e o Departamento de Idosos da Câmara Municipal de Salamanca.
Intervenções: 1) Grupo de Exercícios Multicomponentes (GEM); 2) Grupo Multicomponente de Exercício e Observação de Ação (GOA). As sessões de GEM e GOA seguem o mesmo desenho, de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM), com a única diferença de que no GOA o fisioterapeuta fará todos os exercícios com os participantes.
População do estudo: Serão incluídos adultos maiores de 65 anos da cidade de Salamanca, distribuídos em 2 grupos na proporção de 1:1. A randomização será realizada usando o programa Epidat 4.2. O tamanho da amostra foi calculado usando o GRANMO Versão 7. 12 de abril de 2012.
As principais variáveis de estudo são: Funcionalidade (teste Timed Up & Go (TUG), teste de levantar da cadeira (CS), teste de preensão manual (FG) e Short Physical Performance Battery (SPPB)), velocidade de marcha (GS). teste de degrau; e composição corporal (% de gordura corporal, peso corporal, índice de massa corporal (IMC)).
As características da população serão apresentadas como média e desvio padrão para variáveis contínuas e como distribuição de frequência para variáveis qualitativas. Análise estatística O efeito da intervenção sobre as variáveis do estudo se as variáveis forem paramétricas será utilizado o teste t de Student e se não forem paramétricas será utilizado o teste de Wilcoxon. Um risco alfa de 0,05 é estabelecido como limite de significância estatística. O programa estatístico a ser utilizado será o SPSS, v.26.0.
O estudo será realizado com a autorização do Comitê de Ética em Pesquisa com Medicamentos (CEIm) da Área de Saúde de Salamanca e com o consentimento prévio e informado dos sujeitos do estudo. Os participantes serão informados dos objetivos do projeto e dos riscos e benefícios dos testes e intervenções a serem realizados. O estudo foi desenhado e posteriormente avaliado de acordo com a Lei 14/2007 sobre Pesquisa Biomédica, os princípios éticos da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial sobre princípios éticos para pesquisa médica em seres humanos, bem como os demais princípios éticos e regulamentações legais aplicáveis de acordo com as características do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luis Polo Ferrero, MsC
- Número de telefone: 6899919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Estude backup de contato
- Nome: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- Número de telefone: 3201 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 65 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Tumores
- Marcapassos
- Fibrilações
- Patologia cardíaca ou hipertensão não controlada
- História de trauma grave/cirurgia cervical recente
- Patologias sistêmicas e inflamatórias descontroladas
- Comprometimento congênito do colágeno
- Presença de dificuldades na realização das provas de Avaliação Inicial
- Barreiras de linguagem
- Litígio ou reclamação legal pendente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios multicomponentes sem observação de ação (MTG)
A parte principal do programa de exercícios multicomponentes integra diferentes modalidades de exercícios: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação, atividades lúdicas ou jogos também são incluídos com algumas atividades destinadas a trabalhar as funções cognitivas para reforçar os efeitos globais do programa, como jogos com cores, números, letras, lateralidade direita-esquerda, memória, etc. A progressão dos diferentes modelos é a seguinte: E. Aeróbico: Comece com trabalho contínuo, depois intervalado, e diminua os tempos de descanso no trabalho intervalado. E. Força: Aumente as séries, repetições e diminua o tempo de descanso. Equilíbrio: comece com estático e evolua com vendagens, perturbações, equilíbrio dinâmico, etc. A coordenação e os jogos cognitivos também se tornarão mais complicados, com tomadas de decisão mais complicadas e rápidas. |
Diferentes modalidades de exercícios são integradas: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação.
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Experimental: Grupo de exercícios multicomponentes associados à observação de ação (AOG)
É a mesma intervenção que o outro grupo com a adição da observação das ações graças ao fato de o fisioterapeuta realizar os exercícios com eles o tempo todo. A parte principal do programa de exercícios multicomponentes integra diferentes modalidades de exercícios: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação, atividades lúdicas ou jogos também são incluídos com algumas atividades destinadas a trabalhar as funções cognitivas para reforçar os efeitos globais do programa, como jogos com cores, números, letras, lateralidade direita-esquerda, memória, etc. A progressão dos exercícios será a mesma do outro grupo. |
Diferentes modalidades de exercícios são integradas: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação realizados em todos os momentos pelo fisioterapeuta e observados pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: trinta e cinco semanas
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Teste para avaliar o desempenho físico e o grau de fragilidade composto por 3 subtestes: velocidade da marcha, equilíbrio e força de membros inferiores.
A pontuação máxima é de 12 pontos e uma pontuação ≤ 8 pontos indica baixo desempenho físico.
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trinta e cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de marcha
Prazo: trinta e cinco semanas
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É considerado um teste rápido, seguro e muito confiável, em uma distância de 4 metros, valores maiores que 0,8 m/s são considerados positivos.
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trinta e cinco semanas
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: trinta e cinco semanas
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Um teste preditivo para fragilidade e quedas, onde os indivíduos são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar e sentar novamente.
Tempos superiores a 20 segundos são considerados positivos.
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trinta e cinco semanas
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Teste de força de preensão
Prazo: trinta e cinco semanas
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A medição precisa da força de preensão manual requer o uso de um dinamômetro de mão calibrado (Jamar Plus) em condições de teste bem definidas (padronizadas).
Valores de força abaixo de 16 kg são considerados positivos e indicam fraqueza.
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trinta e cinco semanas
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Teste de levantar da cadeira
Prazo: trinta e cinco semanas
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Pode ser usado como um indicador da força muscular dos membros inferiores.
Ele mede o tempo que um paciente leva para se levantar cinco vezes da posição sentada sem usar os braços.
Tempos superiores a 15 segundos são considerados positivos e indicam fraqueza.
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trinta e cinco semanas
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Teste de Caixa Step-Up
Prazo: trinta e cinco semanas
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Consiste em subir por dois minutos em uma caixa de 35 cm quantas vezes for possível.
treina a força do cérebro inferior, mas também avalia a resistência cardiovascular.
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trinta e cinco semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: trinta e cinco semanas
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É uma medida usada para avaliar o peso corporal de uma pessoa em relação à sua altura.
É calculado dividindo-se o peso de uma pessoa em quilogramas por sua altura em metros ao quadrado (IMC = kg/m²).
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trinta e cinco semanas
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Percentual de gordura corporal
Prazo: trinta e cinco semanas
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é a massa gorda total dividida pela massa corporal total, multiplicada por 100.
Este é outro indicador de obesidade como o IMC.
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trinta e cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USalamancaAO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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