老年人行动观察训练的效果。 (OAMT)
比较有和没有动作观察的多成分训练对老年人功能的影响。
研究概览
详细说明
设计：有两个平行组的随机对照临床试验，其中将招募 65 岁以上的成年人。 研究参与者将被分配接受两种干预措施之一。 该研究将持续 35 周。 将进行 2 次评估访问，一次是初次评估，一次是最终评估。 在干预期间，每周将进行 3 次每次 50 分钟的课程。
范围：该研究将与萨拉曼卡大学护理和物理治疗学院的研究、教学和援助部门以及萨拉曼卡市议会老年人部合作，在萨拉曼卡卫生区进行。
干预措施：1）多成分运动组（GEM）； 2) 多成分练习和行动观察组 (GOA)。 GEM和GOA课程遵循相同的设计，根据美国运动医学学院（ACSM）的建议，唯一的区别是在GOA中，物理治疗师将与参与者一起进行所有练习。
研究人群：萨拉曼卡市65岁以上的成年人将被纳入研究范围，按1:1的比例分为2组。 将使用 Epidat 4.2 程序进行随机化。 样本量使用 GRANMO 版本 7 计算。2012 年 4 月 12 日。
主要研究变量为：功能性（定时起立测试（TUG）、椅立测试（CS）、握力测试（HG）和短身体表现电池（SPPB））、步态速度（GS）。 楼梯台阶测试；和身体成分（体脂百分比、体重、体重指数 (BMI)）。
总体特征将表示为连续变量的平均值和标准差以及定性变量的频率分布。 统计分析 干预对研究变量的影响，如果变量是参数的，则将使用学生 t 检验，如果变量是非参数的，则将使用 Wilcoxon 检验。 0.05 的 alpha 风险被确定为统计显着性的极限。 使用的统计程序是 SPSS v.26.0。
该研究将在萨拉曼卡卫生区药物研究伦理委员会（CEIm）的授权下进行，并获得研究对象的事先知情同意。 参与者将被告知项目的目标以及要进行的测试和干预措施的风险和收益。 本研究的设计和随后评估符合生物医学研究法14/2007、世界医学协会赫尔辛基宣言关于人类医学研究伦理原则的伦理原则，以及根据研究特点适用的其他伦理原则和法律规定。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Luis Polo Ferrero, MsC
- 电话号码：6899919744
- 邮箱：pfluis@usal.es
研究联系人备份
- 姓名：Roberto Méndez Sánchez, PhD
- 电话号码：3201 923294500
- 邮箱：ro_mendez@usal.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65 岁以上的成年人。
排除标准：
- 肿瘤
- 起搏器
- 颤动
- 心脏病理或未控制的高血压
- 严重外伤史/近期宫颈手术史
- 不受控制的全身和炎症病理
- 先天性胶原蛋白受损
- 执行初始评估测试存在困难
- 语言障碍
- 未决诉讼或法律索赔
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无动作观察的多成分运动组 (MTG)
多元运动计划的主体部分整合了不同的运动形式：有氧、活动、力量、平衡和协调练习、趣味活动或游戏，还包括一些旨在锻炼认知功能的活动，以强化计划的整体效果，例如颜色、数字、字母、左右偏性、记忆等游戏。 不同模型的进展如下： E. 有氧运动：从连续工作开始，然后间歇工作，并减少间歇工作的休息时间。 E. 力量：增加组数、重复次数并减少休息时间。 平衡：从静态开始，逐渐发展到蒙眼、扰动、动态平衡等。 协调和认知游戏也将变得更加复杂，决策更加复杂和更快。 |
整合了不同的运动方式：有氧运动、灵活性、力量、平衡和协调运动。
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实验性的：与动作观察（AOG）相关的多成分运动组
这是与另一组相同的干预措施，但由于物理治疗师始终与他们一起进行练习，因此增加了对动作的观察。 多元运动计划的主体部分整合了不同的运动形式：有氧、活动、力量、平衡和协调练习、趣味活动或游戏，还包括一些旨在锻炼认知功能的活动，以强化计划的整体效果，例如颜色、数字、字母、左右偏性、记忆等游戏。 练习的进展将与另一组相同。 |
不同的运动方式被整合在一起：有氧运动、灵活性、力量、平衡和协调运动，由物理治疗师随时进行，并由参与者观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：三十五周
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评估身体表现和虚弱程度的测试，包括 3 个子测试：步态速度、平衡性和下肢力量。
满分为12分，分数≤8分表示体能表现较差。
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三十五周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：三十五周
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它被认为是一种快速、安全且非常可靠的测试，在 4 米距离内，大于 0.8 m/s 的值被视为阳性。
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三十五周
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计时出发 (TUG)
大体时间：三十五周
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这是一项针对虚弱和跌倒的预测测试，要求受试者从标准椅子上站起来，走到 3 m 外的标记处，转身，然后再次坐下。
大于 20 秒的时间被视为正值。
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三十五周
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握力测试
大体时间：三十五周
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准确测量握力需要在明确（标准化）的测试条件下使用经过校准的手部测力计（Jamar Plus）。
低于 16 公斤的力值被认为是积极的，表明力量较弱。
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三十五周
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椅架测试
大体时间：三十五周
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可作为下肢肌力的指标。
它测量患者在不使用手臂的情况下从坐姿站起来五次所需的时间。
超过 15 秒的时间被认为是积极的，表明力量较弱。
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三十五周
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升压盒测试
大体时间：三十五周
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包括在 35 厘米盒子上攀爬两分钟，尽可能多次。
它训练下脑的力量，同时评估心血管抵抗力。
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三十五周
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体重指数 (BMI)
大体时间：三十五周
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它是一种用于评估一个人的体重与身高的关系的衡量标准。
它的计算方法是用一个人的体重（公斤）除以身高（米）的平方（BMI = kg/m²）。
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三十五周
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身体脂肪百分比
大体时间：三十五周
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是总脂肪量除以总体质量，再乘以 100。
这是另一个与 BMI 类似的肥胖指标。
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三十五周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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