Effet de la formation à l'observation de l'action chez les personnes âgées. (OAMT)
Comparaison de l'effet sur la fonctionnalité de l'entraînement multicomposant avec et sans observation d'action chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception : essai clinique randomisé et contrôlé avec deux groupes parallèles, dans lequel des adultes de plus de 65 ans seront recrutés. Les participants à l'étude seront affectés à l'une des deux interventions. L'étude aura une durée de 35 semaines. Il y aura 2 visites d'évaluation, une initiale, une finale. Pendant la période d'intervention, il y aura 3 séances hebdomadaires de 50 minutes.
Portée : L'étude sera réalisée dans le domaine de la santé de Salamanque, en collaboration avec l'unité de recherche, d'enseignement et d'assistance de la faculté d'infirmières et de physiothérapie de l'université de Salamanque et le département des personnes âgées de la mairie de Salamanque.
Interventions : 1) Groupe d'exercices à composantes multiples (GEM) ; 2) Groupe d'observation d'exercices et d'actions à plusieurs composantes (GOA). Les séances GEM et GOA suivent le même design, selon les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM), la seule différence étant qu'au GOA, le kinésithérapeute effectuera tous les exercices avec les participants.
Population étudiée : Les adultes de plus de 65 ans de la ville de Salamanque seront inclus, répartis en 2 groupes dans un rapport 1:1. La randomisation sera réalisée à l'aide du programme Epidat 4.2. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 7 de GRANMO. 12 avril 2012.
Les principales variables de l'étude sont : la fonctionnalité (test Timed Up & Go (TUG), test de support de chaise (CS), test de préhension de la main (HG) et batterie de performance physique courte (SPPB)), vitesse de marche (GS). test de marche d'escalier ; et la composition corporelle (% de graisse corporelle, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC)).
Les caractéristiques de la population seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type pour les variables continues et de distribution de fréquence pour les variables qualitatives. Analyse statistique L'effet de l'intervention sur les variables de l'étude si les variables sont paramétriques Le test t de Student sera utilisé, et si elles sont non paramétriques le test de Wilcoxon sera utilisé. Un risque alpha de 0,05 est établi comme limite de signification statistique. Le programme statistique à utiliser sera SPSS, v.26.0.
L'étude sera réalisée avec l'autorisation du Comité d'éthique pour la recherche sur les médicaments (CEIm) de l'aire de santé de Salamanque et avec le consentement préalable en connaissance de cause des sujets de l'étude. Les participants seront informés des objectifs du projet et des risques et bénéfices des tests et interventions à réaliser. L'étude a été conçue et ensuite évaluée conformément à la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale, les principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques de la recherche médicale sur les êtres humains, ainsi que les autres principes éthiques et réglementations légales applicables selon les caractéristiques de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Polo Ferrero, MsC
- Numéro de téléphone: 6899919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- Numéro de téléphone: 3201 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs
- Stimulateurs cardiaques
- Fibrillation
- Pathologie cardiaque ou hypertension non contrôlée
- Antécédents de traumatisme grave/chirurgie cervicale récente
- Pathologies systémiques et inflammatoires non contrôlées
- Atteinte congénitale au collagène
- Présence de difficultés dans la réalisation des tests d'évaluation initiale
- Barrière de la langue
- Litige ou réclamation en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices multicomposants sans observation d'action (MTG)
L'essentiel du programme d'exercices multicomposants intègre différentes modalités d'exercices : Des exercices d'aérobie, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination, des activités ludiques ou des jeux sont également inclus avec quelques activités visant à travailler les fonctions cognitives pour renforcer les effets globaux du programme, comme les jeux avec les couleurs, les chiffres, les lettres, la latéralité droite-gauche, la mémoire, etc. La progression des différents modèles est la suivante : E. Aérobie : Commencez par un travail continu, puis fractionné, et diminuez les temps de repos dans le travail fractionné. E. Force : Augmentez les séries, les répétitions et diminuez le temps de repos. Équilibre : commencez par le statique et évoluez avec les yeux bandés, les perturbations, l'équilibre dynamique, etc. La coordination et les jeux cognitifs deviendront également plus compliqués, avec une prise de décision plus compliquée et plus rapide. |
Différentes modalités d'exercices sont intégrées : exercices d'aérobic, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination.
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Expérimental: Groupe d'exercices multicomposants associés à l'observation de l'action (AOG)
C'est la même intervention que l'autre groupe avec en plus l'observation des gestes grâce au fait que le kinésithérapeute réalise les exercices avec eux en tout temps. L'essentiel du programme d'exercices multicomposants intègre différentes modalités d'exercices : Des exercices d'aérobie, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination, des activités ludiques ou des jeux sont également inclus avec quelques activités visant à travailler les fonctions cognitives pour renforcer les effets globaux du programme, comme les jeux avec les couleurs, les chiffres, les lettres, la latéralité droite-gauche, la mémoire, etc. La progression des exercices sera la même que dans l'autre groupe. |
Différentes modalités d'exercices sont intégrées : exercices d'aérobie, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination effectués en tout temps par le physiothérapeute et observés par les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: trente-cinq semaines
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Test d'évaluation des performances physiques et du degré de fragilité composé de 3 sous-tests : vitesse de marche, équilibre et force des membres inférieurs.
Le score maximum est de 12 points et un score ≤ 8 points indique une mauvaise performance physique.
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trente-cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: trente-cinq semaines
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Il est considéré comme un test rapide, sûr et très fiable, à une distance de 4 mètres, les valeurs supérieures à 0,8 m/s sont considérées comme positives.
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trente-cinq semaines
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: trente-cinq semaines
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Un test prédictif de fragilité et de chutes, où les individus sont invités à se lever d'une chaise standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour et à se rasseoir.
Les temps supérieurs à 20 secondes sont considérés comme positifs.
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trente-cinq semaines
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Test de force de préhension
Délai: trente-cinq semaines
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Une mesure précise de la force de préhension de la main nécessite l'utilisation d'un dynamomètre à main étalonné (Jamar Plus) dans des conditions de test bien définies (standardisées).
Les valeurs de force inférieures à 16 kg sont considérées comme positives et indiquent une faiblesse.
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trente-cinq semaines
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Essai de support de chaise
Délai: trente-cinq semaines
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Il peut être utilisé comme indicateur de la force musculaire des membres inférieurs.
Il mesure le temps qu'il faut à un patient pour se lever cinq fois d'une position assise sans utiliser les bras.
Les temps supérieurs à 15 secondes sont considérés comme positifs et indiquent une faiblesse.
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trente-cinq semaines
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Test de la boîte élévatrice
Délai: trente-cinq semaines
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Consiste à grimper pendant deux minutes sur une caisse de 35 cm le plus de fois possible.
il entraîne la force du bas du cerveau mais aussi la résistance cardiovasculaire est évaluée.
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trente-cinq semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: trente-cinq semaines
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C'est une mesure utilisée pour évaluer le poids corporel d'une personne par rapport à sa taille.
Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par sa taille en mètres au carré (IMC = kg/m²).
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trente-cinq semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: trente-cinq semaines
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est la masse grasse totale divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100.
Ceci est un autre indicateur d'obésité comme l'IMC.
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trente-cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USalamancaAO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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