Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av handlingsobservationsträning hos äldre vuxna. (OAMT)

19 juli 2023 uppdaterad av: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Jämförelse av effekten på funktionaliteten av multikomponentträning med och utan åtgärdsobservation hos äldre vuxna.

Randomiserad klinisk prövning som involverade 58 oberoende försökspersoner av båda könen som deltog i programmet för geriatric revitalization som drivs gemensamt av University of Salamanca och Salamanca City Council. I början och i slutet av programmet samlades data in om deltagarnas balans, fallrisk och andra parametrar, med hjälp av antropometriska tester (vikt, % kroppsfett och kroppsmassaindex (BMI)), och fysiska prestationstest (greppstyrka, Short Physical Performance Battery, TUG och trappstegstestet). Studiedeltagarna genomförde tre sessioner på 50 minuter per vecka under totalt 35 veckor. Komponenterna balans, gång, kardiovaskulärt motstånd, stabilitet, styrka i övre och nedre extremiteter, flexibilitet och andningsövningar arbetades med. I OC-gruppen utförde fysioterapeuten hela passet tillsammans med deltagarna, medan i den andra gruppen beställde sjukgymnasten helt enkelt övningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design: Randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med två parallella grupper, där vuxna över 65 år ska rekryteras. Studiedeltagare kommer att tilldelas en av de två interventionerna. Studien kommer att pågå i 35 veckor. Det blir 2 utvärderingsbesök, ett inledande, ett sista. Under interventionsperioden kommer det att vara 3 veckopass på 50 minuter.

Omfattning: Studien kommer att genomföras i hälsoområdet i Salamanca, i samarbete med enheten för forskning, undervisning och assistans vid fakulteten för omvårdnad och sjukgymnastik vid universitetet i Salamanca och avdelningen för äldre i Salamancas kommunfullmäktige.

Interventioner: 1) Multicomponent Exercise Group (GEM); 2) Multikomponent tränings- och aktionsobservationsgrupp (GOA). GEM- och GOA-sessionerna följer samma design, enligt rekommendationerna från American College of Sports Medicine (ACSM), den enda skillnaden är att i GOA kommer fysioterapeuten att utföra alla övningar med deltagarna.

Studiepopulation: Vuxna över 65 år från staden Salamanca kommer att inkluderas, fördelade i 2 grupper i förhållandet 1:1. Randomisering kommer att utföras med hjälp av programmet Epidat 4.2. Urvalsstorleken beräknades med GRANMO version 7. 12 april 2012.

Studiens huvudvariabler är: Funktionalitet (Timed Up & Go-test (TUG), stolställningstest (CS), handgreppstest (HG) och Short Physical Performance Battery (SPPB)), gånghastighet (GS). trappstegstest; och kroppssammansättning (% kroppsfett, kroppsvikt, body mass index (BMI)).

Populationsegenskaper kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse för kontinuerliga variabler och som frekvensfördelning för kvalitativa variabler. Statistisk analys Effekten av interventionen på studievariablerna om variablerna är parametriska Students t-test kommer att användas, och om de är icke-parametriska kommer Wilcoxon-testet att användas. En alfarisk på 0,05 fastställs som gränsen för statistisk signifikans. Det statistiska programmet som ska användas kommer att vara SPSS, v.26.0.

Studien kommer att genomföras med godkännande av den etiska kommittén för forskning med läkemedel (CEIm) i Salamancas hälsoområde och med förhandsmedgivande från försökspersonerna. Deltagarna kommer att informeras om projektets mål och om riskerna och fördelarna med de tester och insatser som ska utföras. Studien har utformats och därefter utvärderats i enlighet med lag 14/2007 om biomedicinsk forskning, de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen från World Medical Association om etiska principer för medicinsk forskning på människor, samt övriga etiska principer och rättsliga föreskrifter som är tillämpliga enligt studiens egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luis Polo Ferrero, MsC
  • Telefonnummer: 6899919744
  • E-post: pfluis@usal.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Roberto Méndez Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 923294500
  • E-post: ro_mendez@usal.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna över 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Tumörer
  • Pacemakers
  • Flimmer
  • Hjärtpatologi eller okontrollerad hypertoni
  • Historik om allvarligt trauma/nylig cervikal operation
  • Okontrollerade systemiska och inflammatoriska patologier
  • Medfödd kollagen kompromiss
  • Förekomst av svårigheter med att utföra de initiala utvärderingstesterna
  • Språkbarriärer
  • Pågående rättstvist eller rättsligt anspråk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp med flera komponenter utan åtgärdsobservation (MTG)

Huvuddelen av multikomponentträningsprogrammet integrerar olika träningsmodaliteter: Aerob, rörlighet, styrka, balans och koordinationsövningar, lekfulla aktiviteter eller spel ingår också i vissa aktiviteter som syftar till att arbeta med kognitiva funktioner för att förstärka programmets övergripande effekter, såsom spel med färger, siffror, bokstäver, höger-vänster lateralitet, minne, etc.

Förloppet för de olika modellerna är som följer:

E. Aerobic: Börja med kontinuerligt arbete, sedan intervallarbete och minska vilotiderna i intervallarbete.

E. Styrka: Öka set, repetitioner och minska vilotiden. Balans: börja med statisk och utvecklas med ögonbindel, störningar, dynamisk balans, etc.

Koordination och kognitiva spel kommer också att bli mer komplicerade, med mer komplicerat och snabbare beslutsfattande.

Olika träningsformer är integrerade: Aerobic, rörlighet, styrka, balans och koordinationsövningar.
Experimentell: Flerkomponentträningsgrupp kopplad till aktionsobservation (AOG)

Det är samma intervention som den andra gruppen med tillägg av observation av handlingar tack vare att sjukgymnasten utför övningarna med dem hela tiden.

Huvuddelen av multikomponentträningsprogrammet integrerar olika träningsmodaliteter: Aerob, rörlighet, styrka, balans och koordinationsövningar, lekfulla aktiviteter eller spel ingår också i vissa aktiviteter som syftar till att arbeta med kognitiva funktioner för att förstärka programmets övergripande effekter, såsom spel med färger, siffror, bokstäver, höger-vänster lateralitet, minne, etc.

Utvecklingen av övningarna kommer att vara densamma som i den andra gruppen.

Olika träningsformer är integrerade: aerobic, rörlighet, styrka, balans och koordinationsövningar som utförs hela tiden av sjukgymnasten och observeras av deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: trettiofem veckor
Test för att bedöma fysisk prestation och grad av skörhet bestående av 3 deltester: gånghastighet, balans och styrka i underbenen. Maxpoängen är 12 poäng och en poäng ≤ 8 poäng indikerar dålig fysisk prestation.
trettiofem veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: trettiofem veckor
Det anses vara ett snabbt, säkert och mycket tillförlitligt test, på ett avstånd av 4 meter, värden större än 0,8 m/s anses vara positiva.
trettiofem veckor
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: trettiofem veckor
Ett prediktivt test för skröplighet och fall, där individer uppmanas att resa sig från en vanlig stol, gå till en markör 3 m bort, vända sig om och sätta sig ner igen. Tider över 20 sekunder anses vara positiva.
trettiofem veckor
Greppstyrka test
Tidsram: trettiofem veckor
Noggrann mätning av handgreppsstyrkan kräver användning av en kalibrerad handdynamometer (Jamar Plus) under väldefinierade (standardiserade) testförhållanden. Kraftvärden under 16 kg anses vara positiva och indikerar svaghet.
trettiofem veckor
Stolsställningstest
Tidsram: trettiofem veckor
Det kan användas som en indikator på muskelstyrka i nedre extremiteter. Den mäter den tid det tar en patient att resa sig upp fem gånger från sittande läge utan att använda armarna. Tider över 15 sekunder anses vara positiva och indikerar svaghet.
trettiofem veckor
Step-Up Box Test
Tidsram: trettiofem veckor
Består av att klättra i två minuter på en 35 cm låda så många gånger som möjligt. det tränar styrkan i den nedre hjärnan men även det kardiovaskulära motståndet bedöms.
trettiofem veckor
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: trettiofem veckor
Det är ett mått som används för att bedöma en persons kroppsvikt i förhållande till deras längd. Den beräknas genom att dividera en persons vikt i kilogram med deras längd i meter i kvadrat (BMI = kg/m²).
trettiofem veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: trettiofem veckor
är total fettmassa dividerad med total kroppsmassa, multiplicerad med 100. Detta är en annan fetmaindikator som BMI.
trettiofem veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Beräknad)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USalamancaAO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera