Toiminnanhavainnointikoulutuksen vaikutus vanhemmille aikuisille. (OAMT)
Monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksen vertailu toimintohavainnoinnin kanssa ja ilman sitä vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä, johon rekrytoidaan yli 65-vuotiaita aikuisia. Tutkimukseen osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta interventiosta. Tutkimus kestää 35 viikkoa. Arviointikäyntiä on kaksi, yksi ensimmäinen ja yksi lopullinen. Interventiojakson aikana järjestetään 3 viikoittaista 50 minuutin istuntoa.
Laajuus: Tutkimus toteutetaan Salamancan terveysalueella yhteistyössä Salamancan yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisen tiedekunnan tutkimus-, opetus- ja avustusyksikön sekä Salamancan kaupunginvaltuuston vanhusten osaston kanssa.
Interventiot: 1) Monikomponenttinen harjoitusryhmä (GEM); 2) Monikomponenttinen harjoitusten ja toimien tarkkailuryhmä (GOA). GEM- ja GOA-istunnot noudattavat samaa suunnittelua American College of Sports Medicinen (ACSM) suositusten mukaan, ainoa ero on, että GOA:ssa fysioterapeutti suorittaa kaikki harjoitukset osallistujien kanssa.
Tutkimuspopulaatio: Yli 65-vuotiaat aikuiset Salamancan kaupungista otetaan mukaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä Epidat 4.2 -ohjelmaa. Otoskoko laskettiin GRANMO-versiolla 7. 12. huhtikuuta 2012.
Tärkeimmät tutkimusmuuttujat ovat: Toiminnallisuus (Timed Up & Go -testi (TUG), tuolien seisontatesti (CS), kädensijatesti (HG) ja lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)), askelnopeus (GS). portaiden askel testi; ja kehon koostumus (kehon rasvaprosentti, paino, painoindeksi (BMI)).
Populaatioominaisuudet esitetään jatkuvien muuttujien keski- ja keskihajonnana sekä kvalitatiivisten muuttujien frekvenssijakaumana. Tilastollinen analyysi Intervention vaikutus tutkimusmuuttujiin, jos muuttujat ovat parametrisia, käytetään Studentin t-testiä ja jos ne ovat ei-parametrisia, Wilcoxonin testiä. Tilastollisen merkitsevyyden rajaksi on asetettu alfariski 0,05. Käytettävä tilasto-ohjelma on SPSS, v.26.0.
Tutkimus toteutetaan Salamancan terveysalueen lääkkeiden tutkimuksen eettisen komitean (CEIm) luvalla ja tutkimushenkilöiden etukäteen antamalla suostumuksella. Osallistujille tiedotetaan hankkeen tavoitteista sekä suoritettavien testien ja interventioiden riskeistä ja hyödyistä. Tutkimus on suunniteltu ja myöhemmin arvioitu biolääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 14/2007, Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen ihmislääketieteellisen tutkimuksen eettisistä periaatteista eettisten periaatteiden sekä muiden tutkimuksen ominaispiirteiden mukaan sovellettavien eettisten periaatteiden ja lakimääräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis Polo Ferrero, MsC
- Puhelinnumero: 6899919744
- Sähköposti: pfluis@usal.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: 3201 923294500
- Sähköposti: ro_mendez@usal.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet
- Sydämentahdistimet
- Fibrillaatiot
- Sydämen patologia tai hallitsematon verenpaine
- Aiempi vakava trauma/äskettäinen kohdunkaulan leikkaus
- Hallitsemattomat systeemiset ja tulehdukselliset patologiat
- Synnynnäinen kollageenikompromissi
- Vaikeuksia alkuarviointitestien suorittamisessa
- Kielimuuri
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudellinen kanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monikomponenttinen harjoitusryhmä ilman toiminnan tarkkailua (MTG)
Suurin osa monikomponenttiharjoitusohjelmasta yhdistää erilaisia liikuntamuotoja: Aerobisia, liikkuvia, voima-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia, leikkillisiä aktiviteetteja tai pelejä sisältyy myös joihinkin kognitiivisiin toimintoihin tähtääviin toimintoihin ohjelman kokonaisvaikutusten vahvistamiseksi, kuten pelit väreillä, numeroilla, kirjaimilla, oikea-vasen lateraalisuus, muisti jne. Eri mallien eteneminen on seuraava: E. Aerobinen: Aloita jatkuvalla työllä, sitten intervallityöllä ja vähennä lepoaikoja intervallityössä. E. Voima: Lisää sarjoja, toistoja ja vähennä lepoaikaa. Tasapaino: aloita staattisuudesta ja kehitä sidoksilla, häiriöillä, dynaamisella tasapainolla jne. Koordinaatio- ja kognitiiviset pelit tulevat myös monimutkaisemmiksi, kun päätöksenteko on monimutkaisempaa ja nopeampaa. |
Erilaisia harjoitusmuotoja on integroitu: aerobista, liikkuvuutta, voimaa, tasapainoa ja koordinaatioharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusryhmä, joka liittyy toiminnan tarkkailuun (AOG)
Se on samanlainen interventio kuin toinen ryhmä, johon on lisätty toimintojen tarkkailu, koska fysioterapeutti tekee harjoituksia heidän kanssaan koko ajan. Suurin osa monikomponenttiharjoitusohjelmasta yhdistää erilaisia liikuntamuotoja: Aerobisia, liikkuvia, voima-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia, leikkillisiä aktiviteetteja tai pelejä sisältyy myös joihinkin kognitiivisiin toimintoihin tähtääviin toimintoihin ohjelman kokonaisvaikutusten vahvistamiseksi, kuten pelit väreillä, numeroilla, kirjaimilla, oikea-vasen lateraalisuus, muisti jne. Harjoitusten eteneminen on sama kuin toisessa ryhmässä. |
Erilaisia liikuntamuotoja on integroitu: aerobisia, liikkuvuus-, voima-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia, joita fysioterapeutti suorittaa koko ajan ja joita osallistujat tarkkailevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Testi fyysisen suorituskyvyn ja haurausasteen arvioimiseksi, joka koostuu kolmesta osatestistä: kävelynopeus, tasapaino ja alaraajojen vahvuus.
Maksimipistemäärä on 12 pistettä ja pistemäärä ≤ 8 pistettä osoittaa huonoa fyysistä suorituskykyä.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Sitä pidetään nopeana, turvallisena ja erittäin luotettavana testinä, 4 metrin etäisyydellä yli 0,8 m/s arvot katsotaan positiivisiksi.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Ennustava testi haurauden ja putoamisen varalta, jossa henkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta tuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen.
Yli 20 sekuntia pitkiä aikoja pidetään positiivisina.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Tartunnan vahvuustesti
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Käden otteen lujuuden tarkka mittaaminen edellyttää kalibroidun käsidynamometrin (Jamar Plus) käyttöä tarkasti määritellyissä (standardoiduissa) testiolosuhteissa.
Alle 16 kg:n voima-arvot katsotaan positiivisiksi ja osoittavat heikkoutta.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Sitä voidaan käyttää alaraajojen lihasvoiman indikaattorina.
Se mittaa aikaa, joka kuluu potilaalta seisomaan viisi kertaa istuma-asennosta käyttämättä käsiä.
Yli 15 sekuntia pitkiä aikoja pidetään positiivisina ja ne osoittavat heikkoutta.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Step-Up Box Test
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Sisältää kahden minuutin kiipeämisen 35 cm:n laatikolla niin monta kertaa kuin mahdollista.
se harjoittelee alaaivojen voimaa, mutta myös sydän- ja verisuonivastusta arvioidaan.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Se on mitta, jota käytetään arvioimaan henkilön ruumiinpainoa suhteessa pituuteen.
Se lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina sen pituuden neliöllä (BMI = kg/m²).
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: kolmekymmentäviisi viikkoa
|
on rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla, kerrottuna 100:lla.
Tämä on toinen liikalihavuuden indikaattori, kuten BMI.
|
kolmekymmentäviisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamancaAO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .