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Saleem's Protocol에 의한 선천성 첨두말단의 관리

2024년 4월 1일 업데이트: Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital

Saleem's protocol이 선천성 첨족부 족부 기형에 미치는 영향

본 연구의 주요 목적은 조기 건절술과 연속 족부 깁스를 이용한 선천성 이상성 탈지 내반 변형에 대한 Saleem의 프로토콜 치료 계획의 효과를 평가하는 것이다. 초기 건절단술과 발 연속 캐스팅의 결합 효과는 이전 조사에서 입증되지 않았습니다. 10명의 아이들이 Saleem의 프로토콜 접근법이 사용된 이 파일럿 연구에 참여했습니다. PIRANI 점수를 사용하여 기준 판독값을 평가했습니다. 각 캐스트 공연 전에 판독 값을 얻었습니다. 본 연구 결과는 평균 4~5회의 깁스를 하고 재발이 없는 발 변형의 조기교정을 보여주고 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선천성 특발성 만곡족(congenital talipes equinovarus)이라고도 알려진 선천성 특발성 만곡족은 미국과 세계에서 발생하는 가장 흔한 심각한 근골격계 선천적 결함입니다. 특발성 만곡족은 그 외에는 정상 영아에서 발생하며 증후군 또는 신경학적 상태의 일부로 영아에서 발생하는 증후군성 만곡족 및 신경인성 만곡족과 구별되어야 합니다. 만곡족은 하지에 영향을 미치는 가장 흔한 선천성 기형 중 하나이며 유전적 기원을 이해하는 것뿐만 아니라 효과적인 장기 치료를 제공하는 것도 여전히 어려운 과제입니다. 다양한 환경적 영향이 만곡족의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이는 유전적 변형, 기형 또는 성장 정지를 포함하여 다양한 방식으로 발달 중인 태아에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 발생률은 산모의 알코올 소비 증가], 흡연, 산모가 양수천자(특히 양수 누출이 발생한 경우)를 받은 경우 증가하는 것으로 보고되었습니다. 만곡족에서 연조직은 뼈보다 압력에 더 강합니다. 치료되지 않은 만곡족은 평생 장애를 유발하여 개인의 보행 및 사회 참여 능력에 영향을 미칩니다. 특히 양측성 및 중증인 경우 다른 심각한 선천성 이상과 관련되거나 격리될 수 있습니다. 치료의 이상적인 목표는 장기적으로 기능적이고 통증이 없는 족저근종의 발을 만드는 것입니다. Pirani 스코어링 시스템은 분류 시스템 중 하나이며 간단하고 만곡족 관리에 사용하기 쉽습니다. Pirani 스코어링 시스템은 0(변형 없음), 0.5(중등도 변형) 또는 1(심각한 변형)으로 점수를 매길 수 있는 구축의 6가지 임상 징후를 평가하여 작동합니다. 총점은 방문할 때마다 기록됩니다. Pirani 스코어링은 개별 발에 대한 잠재적인 치료에 대한 좋은 예측을 제공하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 알려져 있으므로 프레젠테이션에서 더 높은 스코어는 기형을 교정하기 위해 더 많은 캐스트가 필요함을 나타낼 수 있습니다.

다양한 유형의 보존적 방법(폰세티 기법, 카이트 방법, 프렌치 물리 치료 방법). 만곡족 기형의 교정을 위해서는 폰세티 방법에서 6~12회의 깁스(평균 10회)가 필요했습니다. 깁스의 평균 고정 기간은 13.9주(10-15주)였습니다. 그러나 재발은 심한 만곡족에서 흔히 발생하며 기형을 일으킨 것과 동일한 병리로 인해 발생했을 가능성이 있습니다. 폰세티 방법을 사용한 후 재발률은 환자의 최대 40%에서 발생합니다. 폰세티 프로토콜을 준수하는 것이 주요 문제이며 치료 성공에 직접적인 영향을 미칩니다. 수많은 외과의가 완전, 발바닥, 측면, 내측 및 후방 릴리스를 수행했지만 결과는 좋지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
        • 모병
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선천성 특발성 만곡 족을 가진 어린이
  • 만 1세 미만 남녀 모두
  • 참가 의향이 있는 참가자

제외 기준:

  • 신경 병증으로 고통받는 어린이
  • 신드롬성 만곡족을 가진 어린이
  • 아이들은 전에 폰세티를 한 적이 있습니다.
  • 발 드롭 어린이
  • 1세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세일럼의 개입
Saleem의 기술에는 발 변형력을 줄이기 위해 초기 건절술과 연속 주조가 사용되었습니다. 그것은 2개의 주 건초와 2개의 부속 건을 포함했습니다. 주요한 힘줄에는 힘줄 아킬레스건과 화분 근막 이완이 포함됩니다. 2 부수적인 힘줄에는 후방 경골근과 외측 외전근이 포함됩니다. 모든 건절술은 국소 마취하에 이루어집니다. 발은 처음 방문 시 건절술 후 자연스러운 해부학적 위치에 가까운 일련의 캐스트에 배치됩니다. 아이들은 1주일 후에 평가됩니다. 이 기술은 평균 4~5회 깁스를 필요로 합니다. 발 깁스가 끝나면 DB 신발을 권유하고 환자와 6개월간 추적관찰을 하였다.
절차: Saleem의 프로토콜
그것은 2개의 주 건초와 2개의 부속 건을 포함했습니다. 주요한 힘줄에는 힘줄 아킬레스건과 화분 근막 이완이 포함됩니다. 2 부수적인 힘줄에는 후방 경골근과 외측 외전근이 포함됩니다. 모든 힘줄은 국소 마취하에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피라니 점수
기간: 6 개월
Pirani 점수는 만곡족의 평가 및 치료에서 중증도를 결정하고 진행 상황을 모니터링하는 간단하고 신뢰할 수 있는 시스템입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • 수석 연구원: Nayab Iqbal, MS, PSRD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSRD Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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