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Manejo do Talipes Equinovarus Congênito pelo Protocolo de Saleem

Efeito do Protocolo de Saleem na Deformidade do Pé em Talipes Equinovarus Congênito

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do plano de tratamento do protocolo de Saleem para a deformidade congênita talipes equino varo ideopática usando tenotomia precoce e gesso seriado. O efeito combinado de tenotomias precoces e fundição seriada do pé não foi comprovado em investigações anteriores. Dez crianças estiveram envolvidas neste estudo piloto onde a abordagem do protocolo de Saleem foi usada. Com o uso do escore PIRANI, avaliou-se a leitura basal. As leituras foram obtidas antes de cada apresentação do elenco. Os resultados deste estudo mostram a correção precoce da deformidade do pé com média de 4 a 5 gesso e sem recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pé torto idiopático congênito, também conhecido como talipes equinovaro congênito, é o defeito congênito musculoesquelético grave mais comum que ocorre nos Estados Unidos e no mundo. O pé torto idiopático ocorre em bebês normais e deve ser diferenciado do pé torto sindrômico e do pé torto neurogênico, que ocorrem em bebês como parte de uma síndrome ou condição neurológica. O pé torto é uma das anormalidades congênitas mais comuns que afetam o membro inferior; Foi demonstrado que várias influências ambientais aumentam o risco de pé torto, pois podem afetar o feto em desenvolvimento de diferentes maneiras, incluindo alterações genéticas, deformação ou interrupção do crescimento. Foi relatado que a incidência aumenta com o aumento do consumo materno de álcool], tabagismo e se as mães foram submetidas a amniocentese, especialmente quando ocorreu vazamento de líquido amniótico. No pé torto, os tecidos moles são mais resistentes à pressão do que os ossos. O pé torto não tratado causa comprometimento vitalício, afetando a capacidade do indivíduo de caminhar e participar da sociedade. Pode ser isolado ou associado a outras anomalias congênitas graves, especialmente se bilateral e grave. O objetivo ideal do tratamento é alcançar um pé plantígrado, funcional e sem dor a longo prazo. O sistema de pontuação Pirani é um dos sistemas de classificação e é simples e fácil de usar no tratamento do pé torto. O sistema de pontuação Pirani funciona avaliando seis sinais clínicos de contratura, que podem pontuar 0 (sem deformidade), 0,5 (deformidade moderada) ou 1 (deformidade grave). A pontuação total é registrada após cada visita. A pontuação de Pirani é conhecida por ser válida e confiável por fornecer uma boa previsão sobre o tratamento potencial para um pé individual, de modo que uma pontuação mais alta na apresentação pode indicar a necessidade de um número maior de gessos para corrigir a deformidade.

Diferentes tipos de métodos conservadores (técnicas de Ponseti, método de Kite e método de fisioterapia francesa). Seis a 12 números de gessos (média: 10) foram necessários no método de Ponseti para obter a correção das deformidades do pé torto. O período médio de imobilização engessada foi de 13,9 semanas (10-15 semanas). No entanto, recidivas são comuns em pés tortos graves e provavelmente são causadas pela mesma patologia que iniciou a deformidade. A taxa de recorrência após o uso do método de Ponseti, ocorrendo em até 40% dos pacientes. A adesão ao protocolo de Ponseti é um grande problema e tem efeito direto no sucesso do tratamento. Numerosos cirurgiões realizaram liberações completas, plantares, laterais, mediais e posteriores com resultados ruins.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
        • Recrutamento
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com pé torto idiopático congênito
  • Homens e mulheres menores de 1 ano de idade
  • Participantes que estão dispostos a participar

Critério de exclusão:

  • Crianças que sofrem de neuropatia
  • Crianças com síndrome do pé torto
  • As crianças já fizeram ponsetti antes
  • Crianças com pé caído
  • Acima de 1 ano de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Saleem
As primeiras tenotomias e fundição em série foram usadas na técnica de Saleem para reduzir as forças de deformação do pé. Envolveu 2 tenotmias principais e 2 tenotmias acessrias. As principais tenotomias incluem tendão de Aquiles e liberação da fáscia plantar. 2 Tenotmias acessórias incluem tibial posterior e abdutor do hálux. Todas as tenotomias são feitas sob anestesia local. O pé é colocado em um molde serial próximo à sua posição anatômica natural após as tenotomias na primeira visita. as crianças são avaliadas após 1 semana. Esta técnica necessita de 4 a 5 gessos em média. Sapatos DB foram aconselhados quando o gesso do pé foi concluído, e um acompanhamento de 6 meses com o paciente foi realizado.
Envolveu 2 tenotmias principais e 2 tenotmias acessrias. As principais tenotomias incluem tendão de Aquiles e liberação da fáscia plantar. 2 Tenotmias acessórias incluem tibial posterior e abdutor do hálux. Todas as tenotmias são feitas sob anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PIRANI
Prazo: 6 meses
O Pirani Score é um sistema simples e confiável para determinar a gravidade e monitorar o progresso na avaliação e tratamento do pé torto.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Investigador principal: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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