Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen Talipes Equinovarusin hallinta Saleemin protokollan mukaan

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital

Saleemin pöytäkirjan vaikutus jalkojen epämuodostumiseen synnynnäisessä Talipes Equinovarusissa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Saleemin protokollahoitosuunnitelman tehokkuutta synnynnäiseen ideopaattiseen talipes equino varus -epämuodostumaan käyttämällä varhaista tenotomiaa ja sarjavalua. Varhaisten tenotomioiden ja jalkojen sarjavalun yhteisvaikutusta ei ole aikaisemmissa tutkimuksissa todistettu. Kymmenen lasta osallistui tähän pilottitutkimukseen, jossa käytettiin Saleemin protokollaa. PIRANI-pistemäärää käyttämällä arvioitiin perustason lukema. Lukemat saatiin ennen jokaista näyttelijäsuoritusta. Nämä tutkimustulokset osoittavat jalan epämuodostuman korjauksen varhaisessa vaiheessa keskimäärin 4–5 kipsillä eikä uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäinen idiopaattinen lampijalka, joka tunnetaan myös nimellä congenital talipes equinovarus, on yleisin vakavia tuki- ja liikuntaelimistön synnynnäisiä epämuodostumia Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa. Idiopaattinen lampijalka esiintyy muuten normaaleilla vauvoilla, ja se tulisi erottaa syndroomasta lampijalkasta ja neurogeenisestä lampijalkasta, joita esiintyy pikkulapsilla oireyhtymän tai neurologisen tilan osana. Lampijalka on yksi yleisimmistä alaraajojen synnynnäisistä poikkeavuuksista, ja sen geneettisen alkuperän ymmärtäminen on edelleen haasteellista, mutta myös tehokkaan pitkän aikavälin hoidon tarjoaminen. Erilaisten ympäristövaikutusten on osoitettu lisäävän lampijalan riskiä, ​​koska ne voivat vaikuttaa kehittyvään sikiöön eri tavoin, mukaan lukien geneettisten muutosten, muodonmuutosten tai kasvupysähdyksen kautta. Ilmaantuvuuden on raportoitu nousevan äidin lisääntyneen alkoholinkäytön], tupakoinnin ja jos äideille on tehty lapsivesitutkimuksen, erityisesti silloin, kun lapsivesi on vuotanut. Jalkapäässä pehmytkudokset vastustavat painetta paremmin kuin luut. Hoitamaton lampijalka aiheuttaa elinikäisiä vammoja, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn kävellä ja osallistua yhteiskuntaan. Se voi olla eristetty tai liittyä muihin vakaviin synnynnäisiin poikkeavuksiin, varsinkin jos ne ovat molemminpuolisia ja vakavia. Hoidon ihanteellinen tavoite on saavuttaa pitkällä aikavälillä toimiva, kivuton, plantigradinen jalka. Pirani-pisteytysjärjestelmä on yksi luokittelujärjestelmistä, ja se on yksinkertainen, helppokäyttöinen lampijalkojen hoidossa. Pirani-pisteytysjärjestelmä toimii arvioimalla kuusi kliinistä kontraktuurin merkkiä, jotka voivat saada arvosanaksi 0 (ei epämuodostumia), 0,5 (kohtalainen epämuodostuma) tai 1 (vakava epämuodostuma). Kokonaispisteet kirjataan jokaisen käynnin jälkeen. Pirani-pisteytysten tiedetään olevan pätevä ja luotettava, jotta saadaan hyvä ennuste yksittäisen jalan mahdollisesta hoidosta, joten korkeampi pistemäärä esittelyn aikana voi viitata siihen, että epämuodostuman korjaamiseksi tarvitaan suurempi määrä kipsejä.

Erilaisia ​​konservatiivisia menetelmiä (Ponseti-tekniikat, Kite's-menetelmä ja ranskalainen fysioterapiamenetelmä). Ponseti-menetelmässä vaadittiin kuudesta 12 kipsimäärää (keskiarvo: 10) lampijalan epämuodostumien korjaamiseksi. Keskimääräinen immobilisaatioaika kipsissä oli 13,9 viikkoa (10-15 viikkoa). Relapset ovat kuitenkin yleisiä vaikeissa lonkkajaloissa, ja ne johtuvat todennäköisesti samasta patologiasta, joka aiheutti epämuodostuman. Uusiutumisaste Ponseti-menetelmän käytön jälkeen, joka esiintyy jopa 40 %:lla potilaista. Ponseti-protokollan noudattaminen on suuri ongelma ja sillä on suora vaikutus hoidon onnistumiseen. Lukuisat kirurgit ovat tehneet täydellisiä, plantaarisia, lateraalisia, mediaalisia ja posteriorisia vapautuksia huonoin tuloksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrytointi
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäinen idiopaattinen lampijalka
  • Sekä uros että naaras alle 1-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kärsivät neuropatiasta
  • Lapset, joilla on syndrooma mailajalka
  • Lapset ovat tehneet ponsettia ennenkin
  • Lapset, joilla on jalkapudotus
  • Yli 1 vuoden ikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saleemin väliintulo
Varhaisia ​​tenotomioita ja sarjavalua käytettiin Saleemin tekniikassa vähentämään jalan muotoaan muuttavia voimia. Siihen kuului 2 päätenotmiaa ja 2 lisätenotmiaa. Tärkeimpiä tenotioita ovat jänneakhillit ja istutusfaskian irrotus. 2 Lisätenotomia ovat tibialis posterior ja abductor hallucis. Kaikki tenotomiat tehdään paikallispuudutuksessa. Jalka asetetaan sarjakipsiin lähellä sen luonnollista anatomista asentoa tenotomioiden jälkeen ensimmäisellä käynnillä. lapset arvioidaan 1 viikon kuluttua. Tämä tekniikka vaatii keskimäärin 4–5 kipsinystä. DB-kenkiä neuvottiin, kun jalkavalu oli valmis, ja potilasta seurattiin kuuden kuukauden ajan.
Siihen kuului 2 päätenotmiaa ja 2 lisätenotmiaa. Tärkeimpiä tenotioita ovat jänneakhillit ja istutusfaskian irrotus. 2 Lisätenotomia ovat tibialis posterior ja abductor hallucis. Kaikki tenotomit tehdään paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIRANI Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pirani Score on yksinkertainen ja luotettava järjestelmä, jolla voidaan määrittää nuijajalan vakavuus ja seurata edistymistä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Päätutkija: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa