Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av medfödda Talipes Equinovarus genom Saleems protokoll

Effekten av Saleems protokoll på fotdeformitet i medfödda Talipes Equinovarus

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Saleems behandlingsplan för medfödd ideopatisk talipes equino varus-deformitet med hjälp av tidig tenotomi och seriell fotavgjutning. Den kombinerade effekten av tidiga tenotomier och fotseriegjutning har inte bevisats i tidigare undersökningar. Tio barn var involverade i denna pilotstudie där Saleems protokollmetod användes. Med användning av PIRANI-poängen utvärderades baslinjeavläsningen. Avläsningar erhölls före varje rollbesättning. Resultaten från denna studie visar en tidig korrigering av fotdeformitet med i genomsnitt 4 till 5 gips och inget återfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medfödd idiopatisk klumpfot, även känd som congenital talipes equinovarus, är den vanligaste allvarliga muskuloskeletala fosterskadan som uppstår i USA och världen. Idiopatisk klumpfot förekommer hos i övrigt normala spädbarn och bör särskiljas från syndromisk klumpfot och neurogen klumpfot, som förekommer hos spädbarn som en del av ett syndrom eller neurologiskt tillstånd. Klumpfot är en av de vanligaste medfödda abnormiteterna som påverkar underbenet, det är fortfarande en utmaning att inte bara förstå dess genetiska ursprung utan även långsiktig behandling. Olika miljöpåverkan har visat sig öka risken för klumpfot genom att de kan påverka fostret under utveckling på olika sätt, inklusive genom genetiska förändringar, deformation eller tillväxtstopp. Incidensen har rapporterats öka med moderns ökade alkoholkonsumtion, rökning och om mammorna hade genomgått fostervattenprov, särskilt där ett läckage av fostervatten hade inträffat. I en klumpfot är de mjuka vävnaderna mer motståndskraftiga mot tryck än benen. Obehandlad klumpfot orsakar livslång funktionsnedsättning, vilket påverkar individers förmåga att gå och delta i samhället. Den kan isoleras eller associeras med andra allvarliga medfödda avvikelser, särskilt om de är bilaterala och allvarliga. Det ideala målet med behandlingen är att uppnå en funktionell, smärtfri, plantigrade fot på lång sikt. Pirani poängsystem är ett av klassificeringssystemen och är enkelt, lätt att använda vid hantering av klumpfot. Piranis poängsystem fungerar genom att bedöma sex kliniska tecken på kontraktur, som kan få 0 (ingen deformitet), 0,5 (måttlig deformitet) eller 1 (svår deformitet). Den totala poängen registreras efter varje besök. Pirani-poängen är känd för att vara giltig och tillförlitlig för att ge en bra prognos om den potentiella behandlingen för en individuell fot, så att en högre poäng vid presentationen kan indikera kravet på ett högre antal gips för att korrigera deformiteten.

Olika typer av konservativa metoder (Ponseti-tekniker, Kites metod och fransk fysioterapimetod). Sex till 12 antal gips (medelvärde: 10) krävdes i ponseti-metoden för att erhålla korrigering av klumpfotsdeformiteter. Medelperioden för immobilisering i gips var 13,9 veckor (10-15 veckor). Återfall är dock vanliga vid svåra klumpfötter och orsakas troligen av samma patologi som initierade missbildningen. Frekvensen av återfall efter användning av Ponseti-metoden, förekommer hos upp till 40 % av patienterna. Efterlevnad av Ponseti-protokollet är ett stort problem och har en direkt effekt på behandlingens framgång. Många kirurger har utfört fullständiga, plantar, laterala, mediala och posteriora frisättningar med dåligt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrytering
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med medfödd idiopatisk klumpfot
  • Både män och kvinnor under 1 år
  • Deltagare som är villiga att delta

Exklusions kriterier:

  • Barn som lider av neuropati
  • Barn med syndromisk klubbfot
  • Barn har gjort ponsetti förut
  • Barn med fotfall
  • Över 1 års ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Saleems ingripande
Tidiga tenotomier och seriegjutning användes i Saleems teknik för att minska fotens deformeringskrafter. Det involverade 2 huvudtenotmies och 2 accessoriska tenotmies. De viktigaste tenotmerna inkluderar tendo-achillies och planteringsfascens frisättning. 2 Accessoriska tenotmier inkluderar tibialis posterior och abductor hallucis. Alla tenotmier görs under lokalbedövning. Foten placeras i ett seriegips nära sin naturliga anatomiska position efter tenotomier vid första besöket. barn utvärderas efter 1 vecka. Denna teknik kräver 4 till 5 gipsningar i genomsnitt. DB-skor rekommenderades när fotavgjutningen var klar och en 6-månaders uppföljning med patienten genomfördes.
Det involverade 2 huvudtenotmies och 2 accessoriska tenotmies. De viktigaste tenotmerna inkluderar tendo-achillies och planteringsfascens frisättning. 2 Accessoriska tenotmier inkluderar tibialis posterior och abductor hallucis. Alla tenotmier görs under lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PIRANI Betyg
Tidsram: 6 månader
Pirani Score är ett enkelt och pålitligt system för att fastställa svårighetsgraden och övervaka framstegen i bedömningen och behandlingen av klumpfot.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Huvudutredare: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera