Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af medfødte Talipes Equinovarus ved Saleems protokol

Effekt af Saleems protokol på foddeformitet i medfødte Talipes Equinovarus

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Saleems protokolbehandlingsplan for medfødt ideopatisk talipes equino varus deformitet ved brug af tidlig tenotomi og seriel fodstøbning. Den kombinerede effekt af tidlige tenotomier og fodseriel støbning er ikke blevet bevist i tidligere undersøgelser. Ti børn var involveret i denne pilotundersøgelse, hvor Saleems protokoltilgang blev brugt. Ved brug af PIRANI-scoren blev baseline-aflæsningen evalueret. Aflæsninger blev opnået før hver rollebesætning. Disse undersøgelsesresultater viser tidlig korrektion af foddeformitet med gennemsnitligt 4 til 5 gips og ingen gentagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt idiopatisk klumpfod, også kendt som medfødt talipes equinovarus, er den mest almindelige alvorlige muskuloskeletale fødselsdefekt, der forekommer i USA og verden. Idiopatisk klumpfod forekommer hos ellers normale spædbørn og bør skelnes fra syndromisk klumpfod og neurogen klumpfod, som forekommer hos spædbørn som en del af et syndrom eller en neurologisk tilstand. Klumpfod er en af ​​de mest almindelige medfødte abnormiteter, der påvirker underekstremiteterne, det er fortsat en udfordring ikke kun at forstå dens genetiske oprindelse, men også langsigtet behandling. Forskellige miljøpåvirkninger har vist sig at øge risikoen for klumpfod, idet de kan påvirke det udviklende foster på forskellige måder, herunder via genetiske ændringer, deformation eller vækststop. Forekomsten er blevet rapporteret at stige med øget mødres alkoholforbrug, rygning, og hvis mødrene havde gennemgået fostervandsprøver, især hvor der var opstået en lækage af fostervand. I en klumpfod er det bløde væv mere modstandsdygtigt over for tryk end knoglerne. Ubehandlet klumpfod forårsager livslang svækkelse, hvilket påvirker individers evne til at gå og deltage i samfundet. Det kan isoleres eller associeres med andre alvorlige medfødte abnormiteter, især hvis de er bilaterale og alvorlige. Det ideelle formål med behandlingen er at opnå en funktionel, smertefri, plantigrade fod på lang sigt. Pirani scoringssystem er et af klassifikationssystemerne og er enkelt, nemt at bruge i håndteringen af ​​klumpfod. Pirani scoringssystemet fungerer ved at vurdere seks kliniske tegn på kontraktur, som kan score 0 (ingen deformitet), 0,5 (moderat deformitet) eller 1 (alvorlig deformitet). Den samlede score registreres efter hvert besøg. Pirani-scoring er kendt for at være valid og pålidelig til at give en god prognose om den potentielle behandling for en individuel fod, således at en højere score ved præsentationen kan indikere kravet om et højere antal afstøbninger for at korrigere deformiteten.

Forskellige typer af konservative metoder (Ponseti-teknikker, Kites metode og fransk fysioterapimetode). Seks til 12 antal afstøbninger (gennemsnit: 10) var påkrævet i ponseti-metoden for at opnå korrektion af klumpfodsdeformiteter. Gennemsnitlig immobiliseringsperiode i en gips var 13,9 uger (10-15 uger). Tilbagefald er dog almindelige ved svære klumpfødder og er sandsynligvis forårsaget af den samme patologi, som startede deformiteten. Hyppigheden af ​​tilbagefald efter brug af Ponseti-metoden, forekommer hos op til 40 % af patienterne. Overholdelse af Ponseti-protokollen er et stort problem og har en direkte effekt på behandlingens succes. Talrige kirurger har udført komplette, plantar, laterale, mediale og posteriore frigivelser med dårlige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekruttering
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medfødt idiopatisk klumpfod
  • Både mænd og kvinder under 1 år
  • Deltagere, der er villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der lider af neuropati
  • Børn med syndromisk køllefod
  • Børn har lavet ponsetti før
  • Børn med fodfald
  • Over 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saleems indgriben
Tidlige tenotomier og seriestøbning blev brugt i Saleems teknik til at reducere foddeformeringskræfter. Det involverede 2 hovedtenotmier og 2 accessoriske tenotmier. Vigtigste tenotmier omfatter sene-achillier og frigivelse af planter fascia. 2 Accessoriske tenotmier omfatter tibialis posterior og abductor hallucis. Alle tenotmier udføres under lokalbedøvelse. Foden placeres i en seriegips tæt på dens naturlige anatomiske position efter tenotomier ved første besøg. børn evalueres efter 1 uge. Denne teknik kræver 4 til 5 afstøbninger i gennemsnit. DB-sko blev anbefalet, når fodstøbningen var færdig, og en 6-måneders opfølgning med patienten blev udført.
Det involverede 2 hovedtenotmier og 2 accessoriske tenotmier. Vigtigste tenotmier omfatter sene-achillier og frigivelse af planter fascia. 2 Accessoriske tenotmier omfatter tibialis posterior og abductor hallucis. Alle tenotmier udføres under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIRANI resultat
Tidsramme: 6 måneder
Pirani Score er et enkelt og pålideligt system til at bestemme sværhedsgraden og overvåge fremskridt i vurdering og behandling af klumpfod.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Ledende efterforsker: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte Talipes Equinovarus

Kliniske forsøg med Saleems protokol

3
Abonner