Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione del piede torto congenito equinovarus mediante il protocollo di Saleem

Effetto del protocollo di Saleem sulla deformità del piede nei talipi equinovari congeniti

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del piano di trattamento del protocollo di Saleem per la deformità congenita del piede torto equino varo ideopatico utilizzando la tenotomia precoce e l'ingessatura seriale del piede. L'effetto combinato delle prime tenotomie e del gesso seriale del piede non è stato dimostrato in indagini precedenti. Dieci bambini sono stati coinvolti in questo studio pilota in cui è stato utilizzato l'approccio protocollare di Saleem. Con l'uso del punteggio PIRANI, è stata valutata la lettura di base. Le letture sono state ottenute prima di ogni performance del cast. I risultati di questo studio mostrano una correzione precoce della deformità del piede con una media di 4-5 gessi e nessuna recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piede torto congenito idiopatico, noto anche come piede torto congenito equinovaro, è il difetto muscoloscheletrico grave più comune che si verifica negli Stati Uniti e nel mondo. Il piede torto idiopatico si verifica in neonati altrimenti normali e dovrebbe essere distinto dal piede torto sindromico e dal piede torto neurogeno, che si verificano nei neonati come parte di una sindrome o condizione neurologica. Il piede torto è una delle anomalie congenite più comuni che colpiscono l'arto inferiore, rimane una sfida non solo per comprenderne le origini genetiche, ma anche per fornire un trattamento efficace a lungo termine. È stato dimostrato che varie influenze ambientali aumentano il rischio di piede torto in quanto possono influenzare lo sviluppo del feto in modi diversi, tra cui alterazioni genetiche, deformazione o arresto della crescita. È stato segnalato che l'incidenza aumenta con l'aumento del consumo materno di alcol], il fumo e se le madri si erano sottoposte ad amniocentesi, specialmente dove si era verificata una perdita di liquido amniotico. In un piede torto i tessuti molli sono più resistenti alla pressione rispetto alle ossa. Il piede torto non trattato provoca compromissione per tutta la vita, compromettendo la capacità degli individui di camminare e partecipare alla società. Può essere isolato o associato ad altre gravi anomalie congenite, specialmente se bilaterale e grave. Lo scopo ideale del trattamento è quello di ottenere un piede plantigrado funzionale, indolore ea lungo termine. Il sistema di punteggio Pirani è uno dei sistemi di classificazione ed è semplice, facile da usare nella gestione del piede torto. Il sistema di punteggio Pirani funziona valutando sei segni clinici di contrattura, che possono segnare 0 (nessuna deformità), 0,5 (deformità moderata) o 1 (deformità grave). Il punteggio totale viene registrato dopo ogni visita. Il punteggio Pirani è noto per essere valido e affidabile per fornire una buona previsione sul potenziale trattamento per un singolo piede, in modo tale che un punteggio più alto alla presentazione possa indicare la necessità di un numero maggiore di calchi per correggere la deformità.

Diversi tipi di metodi conservativi (tecniche di Ponseti, metodo di Kite e metodo di fisioterapia francese). Nel metodo ponseti sono stati necessari da sei a 12 numeri di gessi (media: 10) per ottenere la correzione delle deformità del piede torto. Il periodo medio di immobilizzazione in un gesso è stato di 13,9 settimane (10-15 settimane). Tuttavia, le recidive sono comuni nei piedi torti gravi e sono probabilmente causate dalla stessa patologia che ha dato inizio alla deformità. Il tasso di recidiva dopo l'utilizzo del metodo Ponseti, che si verifica fino al 40% dei pazienti. Il rispetto del protocollo Ponseti è un problema importante e ha un effetto diretto sul successo del trattamento. Numerosi chirurghi hanno eseguito rilasci completi, plantari, laterali, mediali e posteriori con scarsi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Reclutamento
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con piede torto idiopatico congenito
  • Sia maschi che femmine di età inferiore a 1 anno
  • Partecipanti disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Bambini che soffrono di neuropatia
  • Bambini con piede torto sindromico
  • I bambini hanno già fatto i ponsetti
  • Bambini con piede cadente
  • Oltre 1 anno di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento di Saleem
Le prime tenotomie e la fusione seriale furono utilizzate nella tecnica di Saleem per ridurre le forze di deformazione del piede. Ha coinvolto 2 tenotmie principali e 2 tenotmie accessorie. Le tenotmie principali includono il tendine d'Achille e il rilascio della fascia della fioriera. 2 Le tenotmie accessorie includono il tibiale posteriore e l'abduttore dell'alluce. Tutte le tenotomie vengono eseguite in anestesia locale. Il piede viene posizionato in un calco seriale vicino alla sua naturale posizione anatomica dopo le tenotomie alla prima visita. i bambini vengono valutati dopo 1 settimana. Questa tecnica richiede in media da 4 a 5 calchi. Le scarpe DB sono state consigliate al termine dell'ingessatura del piede ed è stato condotto un follow-up di 6 mesi con il paziente.
Ha coinvolto 2 tenotmie principali e 2 tenotmie accessorie. Le tenotmie principali includono il tendine d'Achille e il rilascio della fascia della fioriera. 2 Le tenotmie accessorie includono il tibiale posteriore e l'abduttore dell'alluce. Tutte le tenotmie vengono eseguite in anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PIRANI
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio Pirani è un sistema semplice e affidabile per determinare la gravità e monitorare i progressi nella valutazione e nel trattamento del piede torto.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Investigatore principale: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Talipes congenito Equinovarus

Prove cliniche su Il protocollo di Saleem

Sottoscrivi