Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av medfødte Talipes Equinovarus ved Saleems protokoll

Effekten av Saleems protokoll på fotdeformitet i medfødte Talipes Equinovarus

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Saleems protokollbehandlingsplan for medfødt ideopatisk talipes equino varus-deformitet ved bruk av tidlig tenotomi og seriefotstøping. Den kombinerte effekten av tidlige tenotomier og fotseriestøping har ikke blitt bevist i tidligere undersøkelser. Ti barn var involvert i denne pilotstudien der Saleems protokolltilnærming ble brukt. Ved bruk av PIRANI-skåren ble baseline-avlesningen evaluert. Avlesninger ble oppnådd før hver rollebesetning. Disse studieresultatene viser tidlig korrigering av fotdeformitet med gjennomsnittlig 4 til 5 gips og ingen tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødt idiopatisk klumpfot, også kjent som medfødt talipes equinovarus, er den vanligste alvorlige muskuloskeletale fødselsdefekten som oppstår i USA og verden. Idiopatisk klumpfot forekommer hos ellers normale spedbarn og bør skilles fra syndromisk klumpfot og nevrogen klumpfot, som forekommer hos spedbarn som en del av et syndrom eller nevrologisk tilstand. Klumpfot er en av de vanligste medfødte abnormitetene som påvirker underekstremiteten, det er fortsatt en utfordring ikke bare å forstå dens genetiske opprinnelse, men også langsiktig behandling. Ulike miljøpåvirkninger har vist seg å øke risikoen for klumpfot ved at de kan påvirke det utviklende fosteret på forskjellige måter, inkludert via genetiske endringer, deformasjon eller vekststans. Forekomsten er rapportert å øke med økt mors alkoholforbruk, røyking, og hvis mødrene hadde gjennomgått fostervannsprøver, spesielt der det hadde oppstått en lekkasje av fostervann. I en klumpfot er det myke vevet mer motstandsdyktig mot trykk enn bein. Ubehandlet klumpfot forårsaker livslang svekkelse, som påvirker individers evne til å gå og delta i samfunnet. Det kan isoleres eller assosieres med andre alvorlige medfødte abnormiteter, spesielt hvis de er bilaterale og alvorlige. Det ideelle målet med behandlingen er å oppnå en funksjonell, smertefri, plantigrade fot på lang sikt. Piranis scoringssystem er et av klassifiseringssystemene og er enkelt, lett å bruke i håndteringen av klumpfot. Pirani-scoringssystemet fungerer ved å vurdere seks kliniske tegn på kontraktur, som kan score 0 (ingen deformitet), 0,5 (moderat deformitet) eller 1 (alvorlig deformitet). Den totale poengsummen registreres etter hvert besøk. Pirani-scoring er kjent for å være gyldig og pålitelig for å gi en god prognose om potensiell behandling for en individuell fot, slik at en høyere poengsum ved presentasjon kan indikere kravet om et høyere antall gips for å korrigere deformiteten.

Ulike typer konservative metoder (Ponseti-teknikker, Kites metode og fransk fysioterapimetode). Seks til 12 antall gips (gjennomsnitt: 10) var nødvendig i ponseti-metoden for å få korrigering av klumpfotdeformiteter. Gjennomsnittlig immobiliseringsperiode i gips var 13,9 uker (10-15 uker). Tilbakefall er imidlertid vanlig ved alvorlige klumpføtter og er sannsynligvis forårsaket av samme patologi som startet misdannelsen. Frekvensen av tilbakefall etter bruk av Ponseti-metoden, forekommer hos opptil 40 % av pasientene. Overholdelse av Ponseti-protokollen er et stort problem og har en direkte effekt på behandlingens suksess. Tallrike kirurger har utført komplette, plantar, laterale, mediale og posteriore frigjøringer med dårlige resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekruttering
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med medfødt idiopatisk klumpfot
  • Både menn og kvinner under 1 år
  • Deltakere som er villige til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som lider av nevropati
  • Barn med syndromisk køllefot
  • Barn har gjort ponsetti før
  • Barn med fotfall
  • Over 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saleems inngripen
Tidlige tenotomier og seriestøping ble brukt i Saleems teknikk for å redusere fotdeformasjonskrefter. Det involverte 2 hovedtenotmies og 2 accessoriske tenotmier. Hovedtenotmier inkluderer sene-achillie og frigjøring av planter fascia. 2 Tilbehørstenotmier inkluderer tibialis posterior og abductor hallucis. Alle tenotmier utføres under lokalbedøvelse. Foten plasseres i seriegips nær den naturlige anatomiske posisjonen etter tenotomier ved første besøk. barn blir evaluert etter 1 uke. Denne teknikken krever 4 til 5 gips i gjennomsnitt. DB-sko ble anbefalt når fotavstøpningen var ferdig, og det ble gjennomført en 6-måneders oppfølging med pasienten.
Det involverte 2 hovedtenotmies og 2 accessoriske tenotmier. Hovedtenotmier inkluderer sene-achillie og frigjøring av planter fascia. 2 Tilbehørstenotmier inkluderer tibialis posterior og abductor hallucis. Alle tenotmier gjøres under lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PIRANI Score
Tidsramme: 6 måneder
Pirani Score er et enkelt og pålitelig system for å bestemme alvorlighetsgrad og overvåke fremgang i vurdering og behandling av klumpfot.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Hovedetterforsker: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere