Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение врожденной эквиноварусной косолапости по протоколу Салима

1 апреля 2024 г. обновлено: Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital

Влияние протокола Салима на деформацию стопы при врожденной эквиноварусной косолапости

Основная цель данного исследования — оценить эффективность плана лечения врожденной идеопатической эквино-варусной деформации стопы по протоколу Saleem с использованием ранней тенотомии и серийного гипсования стопы. Комбинированный эффект ранней тенотомии и серийного гипсования стопы не был доказан в предыдущих исследованиях. Десять детей участвовали в этом экспериментальном исследовании, в котором использовался протокол Салима. С использованием шкалы PIRANI оценивали исходное чтение. Показания были получены перед каждым исполнением гипса. Результаты этого исследования показывают раннюю коррекцию деформации стопы в среднем от 4 до 5 гипсовых повязок и отсутствие рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденная идиопатическая косолапость, также известная как врожденная эквиноварусная косолапость, является наиболее распространенным серьезным врожденным дефектом опорно-двигательного аппарата, встречающимся в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. Идиопатическая косолапость возникает у нормальных в других отношениях младенцев, и ее следует отличать от синдромальной косолапости и нейрогенной косолапости, которые возникают у младенцев как часть синдрома или неврологического состояния. Косолапость является одной из наиболее распространенных врожденных аномалий, поражающих нижние конечности, остается проблемой не только для понимания ее генетического происхождения, но и для обеспечения эффективного долгосрочного лечения. Было показано, что различные воздействия окружающей среды повышают риск косолапости, поскольку они могут по-разному влиять на развивающийся плод, в том числе через генетические изменения, деформацию или задержку роста. Сообщалось, что заболеваемость возрастает при повышенном потреблении матерью алкоголя, курении, а также в случае проведения матерями амниоцентеза, особенно в случае подтекания амниотической жидкости. При косолапости мягкие ткани более устойчивы к давлению, чем кости. Нелеченая косолапость вызывает пожизненные нарушения, влияющие на способность людей ходить и участвовать в жизни общества. Она может быть изолированной или сочетаться с другими серьезными врожденными аномалиями, особенно двусторонними и тяжелыми. Идеальной целью лечения является достижение функциональной, безболезненной, стопоходящей стопы в долгосрочной перспективе. Система оценки Пирани является одной из классификационных систем, она проста и удобна в использовании при лечении косолапости. Система оценки Пирани работает путем оценки шести клинических признаков контрактуры, которые могут быть оценены 0 (отсутствие деформации), 0,5 (умеренная деформация) или 1 (тяжелая деформация). Общий балл записывается после каждого посещения. Известно, что оценка по шкале Пирани является достоверной и надежной для обеспечения хорошего прогноза потенциального лечения отдельной стопы, так что более высокая оценка при поступлении может указывать на необходимость большего количества гипсовых повязок для исправления деформации.

Различные виды консервативных методов (методы Понсети, метод Кайта, метод французской физиотерапии). При использовании метода Понсети для коррекции деформации косолапости требовалось от шести до двенадцати гипсовых повязок (в среднем 10). Средний срок иммобилизации в гипсовой повязке составил 13,9 нед (10-15 нед). Тем не менее, рецидивы обычны при тяжелой косолапости и, вероятно, вызваны той же патологией, которая вызвала деформацию. Частота рецидивов после использования метода Понсети встречается у 40% пациентов. Соблюдение протокола Понсети является серьезной проблемой и оказывает прямое влияние на успех лечения. Многие хирурги выполняли полный, подошвенный, латеральный, медиальный и задний релизы с плохими результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: M Faheem Afzal, PHD
  • Номер телефона: 03336966697
  • Электронная почта: faheem78601@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
        • Рекрутинг
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Контакт:
          • M Faheem Afzal, PHD
          • Номер телефона: 00923336966697
          • Электронная почта: faheem78601@gmail.com
        • Контакт:
          • Maryam Mukhtar, MS
          • Номер телефона: 00923030013693
          • Электронная почта: psrd.crs@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с врожденной идиопатической косолапостью
  • И самец, и самка до 1 года
  • Участники, желающие принять участие

Критерий исключения:

  • Дети, страдающие невропатией
  • Дети с синдромом косолапости
  • Дети делали понсетти раньше
  • Детская с отвисшей ногой
  • старше 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Салима
В технике Салима использовались ранние тенотомии и серийное гипсование для уменьшения деформирующих сил стопы. В нем участвовали 2 основных тенотми и 2 вспомогательных тенотми. Основные теномии включают ахиллово сухожилие и освобождение плантаторной фасции. 2 Добавочные теномии включают заднюю большеберцовую мышцу и отводящую мышцу большого пальца. Все тенотомии выполняются под местной анестезией. На стопу накладывают серийный гипс, близкий к ее естественному анатомическому положению после тенотомии при первом посещении. детей оценивают через 1 неделю. Этот метод требует в среднем от 4 до 5 гипсовых повязок. Обувь DB была рекомендована после завершения гипсования стопы, после чего пациентка наблюдалась в течение 6 месяцев.
В нем участвовали 2 основных тенотми и 2 вспомогательных тенотми. Основные теномии включают ахиллово сухожилие и освобождение плантаторной фасции. 2 Добавочные теномии включают заднюю большеберцовую мышцу и отводящую мышцу большого пальца. Все тенотмии выполняются под местной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ПИРАНИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Пирани — это простая и надежная система для определения тяжести и отслеживания прогресса в оценке и лечении косолапости.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Главный следователь: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться