Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie wrodzonymi Talipes Equinovarus według protokołu Saleema

Wpływ Protokołu Saleema na deformację stopy w przypadku wrodzonego skokowo-goleniowego

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności planu leczenia według protokołu Saleema wrodzonej ideopatycznej deformacji szpotawości stopy przy użyciu wczesnej tenotomii i seryjnego gipsowania stopy. Połączony efekt wczesnych tenotomii i seryjnego odlewania stopy nie został udowodniony we wcześniejszych badaniach. W badaniu pilotażowym, w którym wykorzystano podejście Saleema, wzięło udział dziesięcioro dzieci. Za pomocą skali PIRANI oceniano odczyt wyjściowy. Odczyty uzyskiwano przed każdym wykonaniem odlewu. Wyniki tego badania pokazują wczesną korekcję deformacji stopy ze średnią 4 do 5 odlewów i bez nawrotów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrodzona idiopatyczna stopa końsko-szpotawa, znana również jako wrodzona stopa końsko-szpotawa, jest najczęstszą poważną wadą wrodzoną narządu ruchu występującą w Stanach Zjednoczonych i na świecie. Idiopatyczna stopa końsko-szpotawa występuje u zdrowych niemowląt i należy ją odróżnić od syndromicznej stopy końsko-szpotawej i neurogennej stopy końsko-szpotawej, które występują u niemowląt jako część zespołu lub stanu neurologicznego. Stopa końsko-szpotawa jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych kończyn dolnych. Wyzwaniem pozostaje nie tylko zrozumienie jej genetycznego pochodzenia, ale także zapewnienie skutecznego długoterminowego leczenia. Wykazano, że różne wpływy środowiskowe zwiększają ryzyko stopy końsko-szpotawej, ponieważ mogą wpływać na rozwijający się płód na różne sposoby, w tym poprzez zmiany genetyczne, deformację lub zatrzymanie wzrostu. Zgłaszano, że częstość występowania wzrasta wraz ze zwiększonym spożyciem alkoholu przez matkę], paleniem tytoniu oraz jeśli matki przeszły amniopunkcję, zwłaszcza w przypadku wycieku płynu owodniowego. W stopie końsko-szpotawej tkanki miękkie są bardziej odporne na nacisk niż kości. Nieleczona stopa końsko-szpotawa powoduje upośledzenie na całe życie, wpływając na zdolność chodzenia i uczestniczenia w życiu społecznym. Może być izolowana lub powiązana z innymi poważnymi wadami wrodzonymi, zwłaszcza obustronnymi i ciężkimi. Idealnym celem leczenia jest osiągnięcie w dłuższej perspektywie funkcjonalnej, bezbolesnej stopy podeszwowej. System punktacji Piraniego jest jednym z systemów klasyfikacji i jest prosty, łatwy w użyciu w leczeniu stopy końsko-szpotawej. System punktacji Piraniego polega na ocenie sześciu klinicznych objawów przykurczu, które mogą uzyskać ocenę 0 (brak deformacji), 0,5 (umiarkowana deformacja) lub 1 (poważna deformacja). Całkowity wynik jest zapisywany po każdej wizycie. Wiadomo, że punktacja Piraniego jest ważna i wiarygodna, ponieważ zapewnia dobrą prognozę dotyczącą potencjalnego leczenia indywidualnej stopy, tak że wyższy wynik podczas prezentacji może wskazywać na wymaganie większej liczby gipsów w celu skorygowania deformacji.

Różne rodzaje metod zachowawczych (technika Ponsetiego, metoda Kite'a, francuska metoda fizjoterapeutyczna). W metodzie Ponsetiego do uzyskania korekcji deformacji stopy końsko-szpotawej potrzebnych było od 6 do 12 gipsów (średnio 10). Średni czas unieruchomienia w gipsie wynosił 13,9 tygodnia (10-15 tygodni). Jednak nawroty są powszechne w ciężkich stopach końsko-szpotawych i są prawdopodobnie spowodowane tą samą patologią, która zapoczątkowała deformację. Szybkość nawrotów choroby po zastosowaniu metody Ponsetiego, występująca nawet u 40% pacjentów. Przestrzeganie protokołu Ponsetiego jest dużym problemem i ma bezpośredni wpływ na powodzenie leczenia. Wielu chirurgów wykonało całkowite, podeszwowe, boczne, przyśrodkowe i tylne uwolnienia ze słabymi wynikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of Diffrently Abled Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wrodzoną idiopatyczną stopą końsko-szpotawą
  • Zarówno samiec jak i samica poniżej 1 roku życia
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci cierpiące na neuropatię
  • Dzieci z syndromiczną stopą końsko-szpotawą
  • Dzieci robiły już ponsetti
  • Dzieci ze spadkiem stopy
  • Powyżej 1 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Saleema
W technice Saleema zastosowano wczesne tenotomie i odlewy seryjne, aby zmniejszyć siły deformujące stopę. Obejmował 2 tenotmie główne i 2 tenotmie pomocnicze. Główne tendencje obejmują ścięgno Achillesa i uwolnienie powięzi sadzarki. 2 Tenotmie dodatkowe obejmują mięsień piszczelowy tylny i odwodziciel palucha. Wszystkie tenotomie są wykonywane w znieczuleniu miejscowym. Stopa jest umieszczana w seryjnym odlewie blisko jej naturalnej anatomicznej pozycji po tenotomii podczas pierwszej wizyty. dzieci są oceniane po 1 tygodniu. Ta technika wymaga średnio 4 do 5 gipsów. Po zakończeniu gipsowania stopy zalecono buty DB i przeprowadzono 6-miesięczną obserwację pacjenta.
Obejmował 2 tenotmie główne i 2 tenotmie pomocnicze. Główne tendencje obejmują ścięgno Achillesa i uwolnienie powięzi sadzarki. 2 Tenotmie dodatkowe obejmują mięsień piszczelowy tylny i odwodziciel palucha. Wszystkie tenotmie wykonywane są w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PIRANI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pirani Score to prosty i niezawodny system do określania ciężkości i monitorowania postępów w ocenie i leczeniu stopy końsko-szpotawej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Muhammad Saleem Bashir, FCPS, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
  • Główny śledczy: Nayab Iqbal, MS, PSRD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj