- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05957718
정맥 천자 중 어린이의 통증과 두려움에 대한 TKTX 크림의 효과: 무작위 대조 시험
진단 목적으로 혈액 샘플을 채취하는 과정인 정맥 천자는 전 세계적으로 수행되는 일반적인 의료 절차입니다. 그러나 환자의 다양한 수준의 통증과 불편함과 관련될 수 있습니다. 따라서 정맥 천자 중 효과적인 통증 관리 전략을 구현하는 것은 환자의 편안함을 보장하고 전반적인 의료 경험을 개선하는 데 중요합니다. 이 포괄적인 개요는 정맥 천자 시술 중 통증 관리의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 시험에서 정맥 천자 동안 어린이가 경험하는 통증에 대한 약리학적 접근의 효과를 조사할 것입니다.
TKTX 국소 마취 크림은 시판되는 새로운 제품입니다. 이번 연구에서 크림은 이전 연구에서 사용된 다른 크림보다 더 짧은 기간 동안 사용될 것이며, 다른 크림에 대한 이전 연구에서와 마찬가지로 부작용도 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 천자는 바늘을 정맥에 삽입하는 일반적인 의료 절차로, 종종 불편함과 통증을 유발합니다. 이 통증을 완화하기 위해 약리학적 접근이 광범위하게 연구되었습니다. 정맥 천자 관련 통증을 관리하는 이러한 접근법의 효능은 의료 전문가와 환자 모두에게 가장 중요합니다. 리도카인 크림 또는 패치와 같은 국소 마취제, 완충 리도카인 또는 에틸 클로라이드 스프레이와 같은 국소 마취 주사, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 오피오이드와 같은 전신 진통제를 포함하여 다양한 약리학적 옵션이 연구되었습니다.
바늘을 팔에 삽입하고 제거할 때 약간의 통증, 종종 짧은 따끔거림을 경험할 수 있습니다.
비약물적 통증 개입은 통증을 줄이기 위한 예방적이고 보완적인 접근법입니다.
소아 환자에게 혈액을 채취할 때 안전성과 효능을 보장하는 동시에 정서적, 신체적 안녕을 고려하는 것이 가장 중요합니다.
약리학적 개입: 국소 마취제 정맥 천자에 의해 발생하는 불편함을 줄이기 위해 바늘 시술 전에 EMLA(r), 아메토카인 및 리도카인을 포함한 국소 마취 크림의 사용이 권장됩니다.
이러한 개입의 효과를 평가하려면 작용 시작 및 기간, 달성된 적절한 통증 완화, 환자 만족도 수준 및 잠재적인 부작용과 같은 요소를 고려해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dihok, 이라크, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학령기 아동 및
- 필요한 바늘 절차
제외 기준:
- 신경 발달 문제
- 만성질환
- 복용 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티케이티엑스그룹
이 그룹에서는 TKTX 크림을 국소 마취제로 사용합니다.
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TKTX 크림은 Tatto 및 레이저에 대한 여러 연구에서 사용되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
이 그룹에서는 Vasalin을 위약으로 사용합니다.
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TKTX 크림은 Tatto 및 레이저에 대한 여러 연구에서 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 스케일 통증
기간: 2-3분 시술 후
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어린이 통증 척도를 측정하는 데 사용되었습니다.
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2-3분 시술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도
기간: 2-3분 시술 후
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아이들의 공포 척도를 측정하기 위해 사용되었습니다.
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2-3분 시술 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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