Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krému TKTX na bolest a strach u dětí během venepunkce: Randomizovaná kontrolovaná studie

16. února 2024 aktualizováno: Uppsala University

Venipunkce, proces získávání krevních vzorků pro diagnostické účely, je běžný lékařský zákrok prováděný po celém světě. Může však být spojena s různou úrovní bolesti a nepohodlí pro pacienty. Proto je implementace účinných strategií zvládání bolesti během venepunkce zásadní pro zajištění pohodlí pacienta a zlepšení celkové zdravotní péče. Tento komplexní přehled si klade za cíl zdůraznit význam léčby bolesti během venepunkčních procedur.

Tato studie bude zkoumat účinky farmakologického přístupu na bolest, kterou děti zažívají během venepunkce v randomizované studii.

TKTX topický anestetický krém je nový komerčně dostupný produkt. V této studii bude krém používán kratší dobu než jiné krémy používané v předchozích studiích a bude také bez vedlejších účinků, jako tomu bylo v předchozích studiích s jinými krémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Venipunkce je běžný lékařský postup zahrnující vložení jehly do žíly, což často způsobuje nepohodlí a bolest. Pro zmírnění této bolesti byly široce zkoumány farmakologické přístupy. Účinnost těchto přístupů při zvládání bolesti související s venepunkcí je nanejvýš důležitá jak pro zdravotnické pracovníky, tak pro pacienty. Byly studovány různé farmakologické možnosti, včetně topických anestetik, jako jsou lidokainové krémy nebo náplasti, lokální anestetické injekce, jako je pufrovaný lidokain nebo ethylchloridový sprej, a systémová analgetika, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo opioidy.

Když je jehla zasunuta do paže a vyjmuta z ní, můžete pociťovat určitou bolest, často krátké bodnutí.

Nefarmakologická intervence proti bolesti je profylaktický a doplňkový přístup ke snížení bolesti.

Zajištění bezpečnosti a účinnosti při provádění odběrů krve u dětských pacientů a zároveň zohlednění jejich emocionálního a fyzického zdraví je nanejvýš důležité.

Farmakologická intervence: Lokální anestetika Ke snížení diskomfortu způsobeného venepunkcí se před zákroky jehlou doporučuje použití topického anestetického krému s možnostmi včetně EMLA(r), amethokainu a lidokainu.

Hodnocení účinnosti těchto intervencí vyžaduje zvážení faktorů, jako je nástup a trvání účinku, dosažená adekvátní úleva od bolesti, úroveň spokojenosti pacienta a potenciální nepříznivé účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Dihok, Irák, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti školního věku a
  • Požadované postupy jehlou

Kritéria vyloučení:

  • Neurovývojové problémy
  • Chronické onemocnění
  • Přijaté analgetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TKTX
V této skupině použijeme jako lokální anestezii krém TKTX
Lék: Krém TKTX
Krém TKTX byl použit v několika studiích na tetování a laseru
Ostatní jména:
  • Placebo (vazalín)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V této skupině použijeme Vasalin jako placebo
Lék: Krém TKTX
Krém TKTX byl použit v několika studiích na tetování a laseru
Ostatní jména:
  • Placebo (vazalín)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest Wong-Bakerovy stupnice
Časové okno: 2-3 min. po proceduře
Byl použit k měření dětské stupnice bolesti
2-3 min. po proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 2-3 min. po proceduře
Byl použit k měření stupnice strachu dětí
2-3 min. po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sherzad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Krém TKTX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit