- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05957718
Effektiviteten av TKTX-krem på smerte og frykt hos barn under venepunktur: en randomisert kontrollert prøvelse
Venepunktur, prosessen med å ta blodprøver for diagnostiske formål, er en vanlig medisinsk prosedyre som utføres over hele verden. Imidlertid kan det være assosiert med varierende nivåer av smerte og ubehag for pasienter. Derfor er implementering av effektive smertebehandlingsstrategier under venepunktur avgjørende for å sikre pasientkomfort og forbedre den generelle helseopplevelsen. Denne omfattende oversikten har som mål å synliggjøre betydningen av smertebehandling under venepunkturprosedyrer.
Denne studien vil undersøke effekten av en farmakologisk tilnærming på smerten som barn opplever under venepunktur i en randomisert studie.
TKTX lokalbedøvelseskrem er et nytt kommersielt tilgjengelig produkt. I denne studien vil kremen brukes i kortere tid enn andre kremer brukt i tidligere studier, og den vil også være fri for bivirkninger slik de har vært i tidligere studier med andre kremer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venepunktur er en vanlig medisinsk prosedyre som involverer innføring av en nål i en vene, som ofte forårsaker ubehag og smerte. For å lindre denne smerten har farmakologiske tilnærminger blitt mye utforsket. Effektiviteten til disse tilnærmingene for å håndtere venepunkturrelaterte smerter er av største betydning for både helsepersonell og pasienter. Ulike farmakologiske alternativer har blitt studert, inkludert aktuelle anestetika som lidokainkremer eller -plaster, lokalbedøvelsesinjeksjoner som bufret lidokain eller etylkloridspray, og systemiske analgetika som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller opioider.
Du kan oppleve noe smerte, ofte et kort stikk, når nålen settes inn i og fjernes fra armen.
Ikke-farmakologisk smerteintervensjon er en profylaktisk og komplementær tilnærming for å redusere smerte.
Det er av ytterste viktighet å sikre sikkerhet og effekt når man utfører blodprøvetaking på pediatriske pasienter, samtidig som de tar hensyn til deres emosjonelle og fysiske velvære.
Farmakologisk intervensjon: Aktuelle anestetika For å redusere ubehaget som genereres av en venepunktur, anbefales bruk av en lokal anestesikrem før nåleprosedyrer, med alternativer inkludert EMLA (r), ametokain og lidokain.
Evaluering av effektiviteten til disse intervensjonene krever å vurdere faktorer som begynnelse og varighet av virkning, tilstrekkelig smertelindring oppnådd, pasienttilfredshetsnivåer og potensielle bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolealder Barn og
- Nødvendige nåleprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Nevroutviklingsproblemer
- Kronisk sykdom
- Tatt smertestillende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TKTX Group
I denne gruppen vil vi bruke TKTX krem som lokalbedøvelse
|
TKTX-krem ble brukt i flere studier på Tatto og laser
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil vi bruke en Vasalin som placebo
|
TKTX-krem ble brukt i flere studier på Tatto og laser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Scale Pain
Tidsramme: 2-3 min. etter prosedyren
|
Ble brukt til å måle barns smerteskala
|
2-3 min. etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for barnefrykt
Tidsramme: 2-3 min. etter prosedyren
|
Ble brukt til å måle barns fryktskala
|
2-3 min. etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sherzad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .