Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av TKTX-krem på smerte og frykt hos barn under venepunktur: en randomisert kontrollert prøvelse

16. februar 2024 oppdatert av: Uppsala University

Venepunktur, prosessen med å ta blodprøver for diagnostiske formål, er en vanlig medisinsk prosedyre som utføres over hele verden. Imidlertid kan det være assosiert med varierende nivåer av smerte og ubehag for pasienter. Derfor er implementering av effektive smertebehandlingsstrategier under venepunktur avgjørende for å sikre pasientkomfort og forbedre den generelle helseopplevelsen. Denne omfattende oversikten har som mål å synliggjøre betydningen av smertebehandling under venepunkturprosedyrer.

Denne studien vil undersøke effekten av en farmakologisk tilnærming på smerten som barn opplever under venepunktur i en randomisert studie.

TKTX lokalbedøvelseskrem er et nytt kommersielt tilgjengelig produkt. I denne studien vil kremen brukes i kortere tid enn andre kremer brukt i tidligere studier, og den vil også være fri for bivirkninger slik de har vært i tidligere studier med andre kremer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venepunktur er en vanlig medisinsk prosedyre som involverer innføring av en nål i en vene, som ofte forårsaker ubehag og smerte. For å lindre denne smerten har farmakologiske tilnærminger blitt mye utforsket. Effektiviteten til disse tilnærmingene for å håndtere venepunkturrelaterte smerter er av største betydning for både helsepersonell og pasienter. Ulike farmakologiske alternativer har blitt studert, inkludert aktuelle anestetika som lidokainkremer eller -plaster, lokalbedøvelsesinjeksjoner som bufret lidokain eller etylkloridspray, og systemiske analgetika som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller opioider.

Du kan oppleve noe smerte, ofte et kort stikk, når nålen settes inn i og fjernes fra armen.

Ikke-farmakologisk smerteintervensjon er en profylaktisk og komplementær tilnærming for å redusere smerte.

Det er av ytterste viktighet å sikre sikkerhet og effekt når man utfører blodprøvetaking på pediatriske pasienter, samtidig som de tar hensyn til deres emosjonelle og fysiske velvære.

Farmakologisk intervensjon: Aktuelle anestetika For å redusere ubehaget som genereres av en venepunktur, anbefales bruk av en lokal anestesikrem før nåleprosedyrer, med alternativer inkludert EMLA (r), ametokain og lidokain.

Evaluering av effektiviteten til disse intervensjonene krever å vurdere faktorer som begynnelse og varighet av virkning, tilstrekkelig smertelindring oppnådd, pasienttilfredshetsnivåer og potensielle bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dihok, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolealder Barn og
  • Nødvendige nåleprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Nevroutviklingsproblemer
  • Kronisk sykdom
  • Tatt smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TKTX Group
I denne gruppen vil vi bruke TKTX krem ​​som lokalbedøvelse
TKTX-krem ble brukt i flere studier på Tatto og laser
Andre navn:
  • Placebo (vasalin)
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil vi bruke en Vasalin som placebo
TKTX-krem ble brukt i flere studier på Tatto og laser
Andre navn:
  • Placebo (vasalin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Scale Pain
Tidsramme: 2-3 min. etter prosedyren
Ble brukt til å måle barns smerteskala
2-3 min. etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for barnefrykt
Tidsramme: 2-3 min. etter prosedyren
Ble brukt til å måle barns fryktskala
2-3 min. etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere