Eficacia de la crema TKTX sobre el dolor y el miedo en niños durante la punción venosa: un ensayo controlado aleatorio
La venopunción, el proceso de obtención de muestras de sangre con fines de diagnóstico, es un procedimiento médico común realizado en todo el mundo. Sin embargo, puede estar asociado con diferentes niveles de dolor e incomodidad para los pacientes. Por lo tanto, la implementación de estrategias efectivas de manejo del dolor durante la venopunción es crucial para garantizar la comodidad del paciente y mejorar la experiencia general de atención médica. Esta descripción general integral tiene como objetivo resaltar la importancia del control del dolor durante los procedimientos de venopunción.
Este estudio investigará los efectos de un enfoque farmacológico sobre el dolor que experimentan los niños durante la venopunción en un ensayo aleatorio.
La crema anestésica tópica TKTX es un producto nuevo disponible comercialmente. En este estudio, la crema se utilizará durante un período de tiempo más corto que otras cremas utilizadas en estudios anteriores, y también estará libre de efectos secundarios como en estudios anteriores con otras cremas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción venosa es un procedimiento médico común que implica la inserción de una aguja en una vena, lo que a menudo causa molestias y dolor. Para aliviar este dolor, se han explorado ampliamente enfoques farmacológicos. La eficacia de estos enfoques en el manejo del dolor relacionado con la venopunción es de suma importancia tanto para los profesionales de la salud como para los pacientes. Se han estudiado varias opciones farmacológicas, incluidos anestésicos tópicos como cremas o parches de lidocaína, inyecciones de anestésicos locales como lidocaína tamponada o aerosol de cloruro de etilo y analgésicos sistémicos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u opioides.
Es posible que experimente algo de dolor, a menudo una picadura breve, cuando se inserta y se retira la aguja de su brazo.
La intervención no farmacológica del dolor es un enfoque profiláctico y complementario para reducir el dolor.
Garantizar la seguridad y la eficacia al realizar extracciones de sangre en pacientes pediátricos, al mismo tiempo que se tiene en cuenta su bienestar emocional y físico, es de suma importancia.
Intervención farmacológica: Anestésicos tópicos Para reducir las molestias que genera una venopunción, se recomienda el uso de una crema anestésica tópica previa a los procedimientos con aguja, con opciones que incluyen EMLA (r), ametocaína y lidocaína.
La evaluación de la efectividad de estas intervenciones requiere considerar factores como el inicio y la duración de la acción, el alivio adecuado del dolor logrado, los niveles de satisfacción del paciente y los posibles efectos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar y
- Procedimientos de aguja requeridos
Criterio de exclusión:
- Problemas del neurodesarrollo
- Enfermedad crónica
- analgésico tomado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TKTX
En este grupo, utilizaremos la crema TKTX como anestesia local.
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La crema TKTX se utilizó en varios estudios sobre Tatto y láser.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
En este grupo, usaremos un Vasalin como Placebo
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La crema TKTX se utilizó en varios estudios sobre Tatto y láser.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la escala de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 2-3 min. después del procedimiento
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Se utilizó para medir la escala de dolor infantil.
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2-3 min. después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 2-3 min. después del procedimiento
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Se utilizó para medir la escala de miedo de los niños.
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2-3 min. después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sherzad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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