Skuteczność kremu TKTX na ból i strach u dzieci podczas wkłucia do żyły: randomizowana, kontrolowana próba
Nakłucie żyły, proces pozyskiwania próbek krwi do celów diagnostycznych, jest powszechną procedurą medyczną wykonywaną na całym świecie. Może to jednak wiązać się z różnym poziomem bólu i dyskomfortu u pacjentów. Dlatego wdrożenie skutecznych strategii zarządzania bólem podczas wkłucia dożylnego ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia komfortu pacjenta i poprawy ogólnego doświadczenia w opiece zdrowotnej. Ten kompleksowy przegląd ma na celu podkreślenie znaczenia leczenia bólu podczas zabiegów nakłucia żyły.
W badaniu z randomizacją zbadany zostanie wpływ podejścia farmakologicznego na ból odczuwany przez dzieci podczas nakłucia żyły.
Krem do znieczulenia miejscowego TKTX jest nowym produktem dostępnym na rynku. W tym badaniu krem będzie stosowany krócej niż inne kremy stosowane w poprzednich badaniach, a także będzie wolny od skutków ubocznych, tak jak miało to miejsce we wcześniejszych badaniach z innymi kremami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nakłucie żyły to powszechna procedura medyczna polegająca na wkłuciu igły do żyły, często powodująca dyskomfort i ból. Aby złagodzić ten ból, szeroko zbadano podejścia farmakologiczne. Skuteczność tych podejść w leczeniu bólu związanego z wkłuciem dożylnym ma ogromne znaczenie zarówno dla pracowników służby zdrowia, jak i dla pacjentów. Zbadano różne opcje farmakologiczne, w tym miejscowe środki znieczulające, takie jak kremy lub plastry z lidokainą, miejscowe środki znieczulające w postaci zastrzyków, takie jak buforowana lidokaina lub chlorek etylu w sprayu, oraz ogólnoustrojowe środki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub opioidy.
Podczas wkładania i wyjmowania igły z ramienia może wystąpić ból, często krótkotrwałe ukłucie.
Niefarmakologiczna interwencja przeciwbólowa jest profilaktycznym i uzupełniającym podejściem do zmniejszania bólu.
Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności podczas pobierania krwi u pacjentów pediatrycznych, przy jednoczesnym uwzględnieniu ich dobrostanu emocjonalnego i fizycznego, ma ogromne znaczenie.
Interwencja farmakologiczna: Miejscowe środki znieczulające W celu zmniejszenia dyskomfortu spowodowanego nakłuciem żyły zaleca się stosowanie miejscowego kremu znieczulającego przed zabiegami igłowymi, z opcjami obejmującymi EMLA (r), ametokainę i lidokainę.
Ocena skuteczności tych interwencji wymaga rozważenia czynników, takich jak początek i czas trwania działania, osiągnięte odpowiednie złagodzenie bólu, poziom zadowolenia pacjentów i potencjalne działania niepożądane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym i
- Wymagane procedury igły
Kryteria wyłączenia:
- Problemy neurorozwojowe
- Przewlekła choroba
- Wzięty środek przeciwbólowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TKTX
W tej grupie użyjemy kremu TKTX jako znieczulenia miejscowego
|
Krem TKTX był używany w kilku badaniach dotyczących tatuażu i lasera
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W tej grupie użyjemy Vasalin jako Placebo
|
Krem TKTX był używany w kilku badaniach dotyczących tatuażu i lasera
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w skali Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 2-3 min. po zabiegu
|
Służył do pomiaru skali bólu dziecięcego
|
2-3 min. po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 2-3 min. po zabiegu
|
Był używany do pomiaru skali strachu dzieci
|
2-3 min. po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sherzad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .