Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​TKTX-creme mod smerter og frygt hos børn under venepunktur: et randomiseret kontrolleret forsøg

16. februar 2024 opdateret af: Uppsala University

Venepunktur, processen med at tage blodprøver til diagnostiske formål, er en almindelig medicinsk procedure, der udføres over hele verden. Det kan dog være forbundet med varierende niveauer af smerte og ubehag for patienter. Derfor er implementering af effektive smertebehandlingsstrategier under venepunktur afgørende for at sikre patientkomfort og forbedre den overordnede sundhedsoplevelse. Denne omfattende oversigt har til formål at fremhæve betydningen af ​​smertebehandling under venepunkturprocedurer.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en farmakologisk tilgang på den smerte, som børn oplever under venepunktur i et randomiseret forsøg.

TKTX topisk anæstesicreme er et nyt kommercielt tilgængeligt produkt. I denne undersøgelse vil cremen blive brugt i en kortere periode end andre cremer brugt i tidligere undersøgelser, og den vil desuden være fri for bivirkninger, som de har været i tidligere undersøgelser med andre cremer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venepunktur er en almindelig medicinsk procedure, der involverer indsættelse af en nål i en vene, hvilket ofte forårsager ubehag og smerte. For at lindre denne smerte er farmakologiske tilgange blevet udforsket bredt. Effektiviteten af ​​disse tilgange til håndtering af venepunktur-relaterede smerter er af yderste vigtighed for både sundhedspersonale og patienter. Forskellige farmakologiske muligheder er blevet undersøgt, herunder topiske anæstetika såsom lidocaincremer eller plastre, lokalbedøvende injektioner såsom bufferet lidocain eller ethylchloridspray og systemiske analgetika såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller opioider.

Du kan opleve nogle smerter, ofte et kort stik, når nålen stikkes ind i og fjernes fra din arm.

Ikke-farmakologisk smerteintervention er en profylaktisk og komplementær tilgang til at reducere smerte.

Det er yderst vigtigt at sikre sikkerhed og effektivitet, når der udføres blodprøver på pædiatriske patienter, samtidig med at der tages højde for deres følelsesmæssige og fysiske velvære.

Farmakologisk intervention: Topiske bedøvelsesmidler For at reducere det ubehag, der genereres af en venepunktur, anbefales det at bruge en topisk bedøvende creme før nåleprocedurer, med muligheder, herunder EMLA (r), amethocain og lidocain.

Evaluering af effektiviteten af ​​disse indgreb kræver overvejelse af faktorer som begyndelse og varighed af virkning, tilstrækkelig smertelindring opnået, patienttilfredshedsniveauer og potentielle bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Dihok, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i skolealderen og
  • Nødvendige nåleprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Neuroudviklingsproblemer
  • Kronisk sygdom
  • Taget smertestillende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TKTX Group
I denne gruppe vil vi bruge TKTX creme som lokalbedøvelse
Medicin: TKTX creme
TKTX creme blev brugt i flere undersøgelser af Tatto og laser
Andre navne:
  • Placebo (Vasaline)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil vi bruge en Vasalin som placebo
Medicin: TKTX creme
TKTX creme blev brugt i flere undersøgelser af Tatto og laser
Andre navne:
  • Placebo (Vasaline)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Scale Pain
Tidsramme: 2-3 min. efter proceduren
Blev brugt til at måle børns smerteskala
2-3 min. efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygt-skala
Tidsramme: 2-3 min. efter proceduren
Blev brugt til at måle børns frygtskala
2-3 min. efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sherzad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med TKTX creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner