- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05957718
Effektiviteten av TKTX-kräm på smärta och rädsla hos barn under venpunktion: en randomiserad kontrollerad studie
Venpunktur, processen att ta blodprover för diagnostiska ändamål, är en vanlig medicinsk procedur som utförs över hela världen. Det kan dock vara förknippat med olika nivåer av smärta och obehag för patienter. Därför är det avgörande att implementera effektiva smärtbehandlingsstrategier under venpunktion för att säkerställa patientkomfort och förbättra den övergripande vårdupplevelsen. Denna omfattande översikt syftar till att belysa betydelsen av smärtbehandling under venpunktionsprocedurer.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett farmakologiskt tillvägagångssätt på smärtan som barn upplever under venpunktion i en randomiserad studie.
TKTX lokalbedövningskräm är en ny kommersiellt tillgänglig produkt. I denna studie kommer krämen att användas under en kortare tid än andra krämer som använts i tidigare studier, och den kommer även att vara fri från biverkningar som de varit i tidigare studier med andra krämer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venpunktion är en vanlig medicinsk procedur som involverar införande av en nål i en ven, vilket ofta orsakar obehag och smärta. För att lindra denna smärta har farmakologiska tillvägagångssätt undersökts i stor omfattning. Effektiviteten av dessa metoder för att hantera venpunktionsrelaterad smärta är av yttersta vikt för både vårdpersonal och patienter. Olika farmakologiska alternativ har studerats, inklusive topikala anestetika som lidokainkrämer eller plåster, lokalanestetikainjektioner som buffrad lidokain eller etylkloridspray och systemiska analgetika som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller opioider.
Du kan uppleva lite smärta, ofta ett kort stick, när nålen sticks in i och tas bort från din arm.
Icke-farmakologisk smärtintervention är en profylaktisk och kompletterande metod för att minska smärta.
Det är ytterst viktigt att säkerställa säkerhet och effekt när man utför blodtagningar på pediatriska patienter, samtidigt som man tar hänsyn till deras känslomässiga och fysiska välbefinnande.
Farmakologisk intervention: Lokalbedövningsmedel För att minska obehaget som genereras av en venpunktion rekommenderas användning av en lokalbedövningskräm före nålprocedurer, med alternativ som EMLA (r), ametokain och lidokain.
Att utvärdera effektiviteten av dessa interventioner kräver att man beaktar faktorer som början och varaktighet av verkan, adekvat smärtlindring uppnådd, patientnöjdhetsnivåer och potentiella negativa effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolåldern Barn och
- Nödvändiga nålprocedurer
Exklusions kriterier:
- Neuroutvecklingsproblem
- Kronisk sjukdom
- Har tagit smärtstillande medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TKTX Group
I denna grupp kommer vi att använda TKTX-kräm som lokalbedövning
|
TKTX-kräm användes i flera studier på tatuering och laser
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer vi att använda en Vasalin som placebo
|
TKTX-kräm användes i flera studier på tatuering och laser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Scale Pain
Tidsram: 2-3 min. efter proceduren
|
Användes för att mäta barns smärtskala
|
2-3 min. efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för barnrädsla
Tidsram: 2-3 min. efter proceduren
|
Användes för att mäta barns rädsla skala
|
2-3 min. efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sherzad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .