Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av TKTX-kräm på smärta och rädsla hos barn under venpunktion: en randomiserad kontrollerad studie

16 februari 2024 uppdaterad av: Uppsala University

Venpunktur, processen att ta blodprover för diagnostiska ändamål, är en vanlig medicinsk procedur som utförs över hela världen. Det kan dock vara förknippat med olika nivåer av smärta och obehag för patienter. Därför är det avgörande att implementera effektiva smärtbehandlingsstrategier under venpunktion för att säkerställa patientkomfort och förbättra den övergripande vårdupplevelsen. Denna omfattande översikt syftar till att belysa betydelsen av smärtbehandling under venpunktionsprocedurer.

Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett farmakologiskt tillvägagångssätt på smärtan som barn upplever under venpunktion i en randomiserad studie.

TKTX lokalbedövningskräm är en ny kommersiellt tillgänglig produkt. I denna studie kommer krämen att användas under en kortare tid än andra krämer som använts i tidigare studier, och den kommer även att vara fri från biverkningar som de varit i tidigare studier med andra krämer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venpunktion är en vanlig medicinsk procedur som involverar införande av en nål i en ven, vilket ofta orsakar obehag och smärta. För att lindra denna smärta har farmakologiska tillvägagångssätt undersökts i stor omfattning. Effektiviteten av dessa metoder för att hantera venpunktionsrelaterad smärta är av yttersta vikt för både vårdpersonal och patienter. Olika farmakologiska alternativ har studerats, inklusive topikala anestetika som lidokainkrämer eller plåster, lokalanestetikainjektioner som buffrad lidokain eller etylkloridspray och systemiska analgetika som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller opioider.

Du kan uppleva lite smärta, ofta ett kort stick, när nålen sticks in i och tas bort från din arm.

Icke-farmakologisk smärtintervention är en profylaktisk och kompletterande metod för att minska smärta.

Det är ytterst viktigt att säkerställa säkerhet och effekt när man utför blodtagningar på pediatriska patienter, samtidigt som man tar hänsyn till deras känslomässiga och fysiska välbefinnande.

Farmakologisk intervention: Lokalbedövningsmedel För att minska obehaget som genereras av en venpunktion rekommenderas användning av en lokalbedövningskräm före nålprocedurer, med alternativ som EMLA (r), ametokain och lidokain.

Att utvärdera effektiviteten av dessa interventioner kräver att man beaktar faktorer som början och varaktighet av verkan, adekvat smärtlindring uppnådd, patientnöjdhetsnivåer och potentiella negativa effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dihok, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolåldern Barn och
  • Nödvändiga nålprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Neuroutvecklingsproblem
  • Kronisk sjukdom
  • Har tagit smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TKTX Group
I denna grupp kommer vi att använda TKTX-kräm som lokalbedövning
TKTX-kräm användes i flera studier på tatuering och laser
Andra namn:
  • Placebo (Vasalin)
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer vi att använda en Vasalin som placebo
TKTX-kräm användes i flera studier på tatuering och laser
Andra namn:
  • Placebo (Vasalin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Scale Pain
Tidsram: 2-3 min. efter proceduren
Användes för att mäta barns smärtskala
2-3 min. efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för barnrädsla
Tidsram: 2-3 min. efter proceduren
Användes för att mäta barns rädsla skala
2-3 min. efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera