静脈穿刺中の小児の痛みと恐怖に対するTKTXクリームの有効性:ランダム化比較試験
診断目的で血液サンプルを採取するプロセスである静脈穿刺は、世界中で行われている一般的な医療処置です。 ただし、患者にとってさまざまなレベルの痛みや不快感を伴う可能性があります。 したがって、静脈穿刺中に効果的な疼痛管理戦略を導入することは、患者の快適さを確保し、全体的な医療経験を向上させるために非常に重要です。 この包括的な概要は、静脈穿刺処置中の疼痛管理の重要性を強調することを目的としています。
この研究では、小児が静脈穿刺中に経験する痛みに対する薬理学的アプローチの効果をランダム化試験で調査します。
TKTX 局所麻酔クリームは新しい市販品です。 この研究では、このクリームは以前の研究で使用された他のクリームよりも短期間で使用され、他のクリームを使った以前の研究のように副作用もありません。
調査の概要
詳細な説明
静脈穿刺は、静脈に針を挿入する一般的な医療処置であり、不快感や痛みを引き起こすことがよくあります。 この痛みを軽減するために、薬理学的アプローチが広く研究されてきました。 静脈穿刺関連の痛みの管理におけるこれらのアプローチの有効性は、医療専門家と患者の両方にとって最も重要です。 リドカインクリームやパッチなどの局所麻酔薬、緩衝化リドカインや塩化エチルスプレーなどの局所麻酔薬注射、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)やオピオイドなどの全身性鎮痛薬など、さまざまな薬理学的選択肢が研究されています。
針を腕に挿入したり、腕から取り外したりするときに、多少の痛み (多くの場合、短い刺すような痛み) を経験することがあります。
非薬理学的疼痛介入は、疼痛を軽減するための予防的かつ補完的なアプローチです。
小児患者の採血を行う際の安全性と有効性を確保すると同時に、患者の精神的および身体的健康を考慮することが最も重要です。
薬理学的介入: 局所麻酔薬 静脈穿刺によって生じる不快感を軽減するために、針処置の前に、EMLA (r)、アメトカイン、リドカインなどのオプションを使用した局所麻酔クリームの使用が推奨されます。
これらの介入の有効性を評価するには、作用の開始と持続時間、達成された適切な鎮痛レベル、患者の満足度、潜在的な副作用などの要素を考慮する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dihok、イラク、42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学齢期の子供たちと
- 必要な針の手順
除外基準:
- 神経発達の問題
- 慢性疾患
- 鎮痛剤を服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TKTXグループ
このグループでは局所麻酔としてTKTXクリームを使用します。
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TKTX クリームはタトゥーとレーザーに関するいくつかの研究で使用されました
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群
このグループでは、バサリンをプラセボとして使用します。
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TKTX クリームはタトゥーとレーザーに関するいくつかの研究で使用されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカースケールの痛み
時間枠:2~3分手続き後
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子供の痛みのスケールを測定するために使用されました
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2~3分手続き後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠:2~3分手続き後
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子供の恐怖尺度を測定するために使用されました
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2~3分手続き後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
TKTXクリームの臨床試験
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了