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Wirksamkeit der TKTX-Creme bei Schmerzen und Angst bei Kindern während einer Venenpunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

16. Februar 2024 aktualisiert von: Uppsala University

Die Venenpunktion, die Entnahme von Blutproben zu diagnostischen Zwecken, ist ein weltweit verbreitetes medizinisches Verfahren. Allerdings kann es für die Patienten mit unterschiedlich starken Schmerzen und Beschwerden verbunden sein. Daher ist die Umsetzung effektiver Strategien zur Schmerzbehandlung während der Venenpunktion von entscheidender Bedeutung, um den Patientenkomfort zu gewährleisten und das gesamte Gesundheitserlebnis zu verbessern. Dieser umfassende Überblick soll die Bedeutung der Schmerzbehandlung bei Venenpunktionsverfahren hervorheben.

In dieser Studie werden in einer randomisierten Studie die Auswirkungen eines pharmakologischen Ansatzes auf die Schmerzen untersucht, die Kinder während einer Venenpunktion verspüren.

Die topische Anästhesiecreme TKTX ist ein neues im Handel erhältliches Produkt. In dieser Studie wird die Creme für einen kürzeren Zeitraum verwendet als andere Cremes, die in früheren Studien verwendet wurden, und sie wird auch frei von Nebenwirkungen sein, wie dies in früheren Studien mit anderen Cremes der Fall war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Venenpunktion handelt es sich um einen häufigen medizinischen Eingriff, bei dem eine Nadel in eine Vene eingeführt wird, was oft zu Unwohlsein und Schmerzen führt. Zur Linderung dieser Schmerzen wurden pharmakologische Ansätze umfassend erforscht. Die Wirksamkeit dieser Ansätze bei der Behandlung von Venenpunktionsschmerzen ist sowohl für medizinisches Fachpersonal als auch für Patienten von größter Bedeutung. Verschiedene pharmakologische Optionen wurden untersucht, darunter topische Anästhetika wie Lidocain-Cremes oder -Pflaster, Lokalanästhesie-Injektionen wie gepuffertes Lidocain oder Ethylchlorid-Spray und systemische Analgetika wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Opioide.

Beim Einführen und Herausziehen der Nadel in den Arm kann es zu leichten Schmerzen, oft auch zu einem kurzen Stechen, kommen.

Nicht-pharmakologische Schmerzintervention ist ein prophylaktischer und ergänzender Ansatz zur Schmerzlinderung.

Bei der Durchführung von Blutentnahmen bei pädiatrischen Patienten ist es von größter Bedeutung, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten und gleichzeitig deren emotionales und körperliches Wohlbefinden zu berücksichtigen.

Pharmakologische Intervention: Topische Anästhetika Um die durch eine Venenpunktion verursachten Beschwerden zu reduzieren, wird die Verwendung einer topischen Anästhesiecreme vor Nadeleingriffen empfohlen. Zu den Optionen gehören EMLA (r), Amethocain und Lidocain.

Um die Wirksamkeit dieser Interventionen zu bewerten, müssen Faktoren wie Wirkungsbeginn und -dauer, erreichte ausreichende Schmerzlinderung, Patientenzufriedenheit und mögliche Nebenwirkungen berücksichtigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Dihok, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulpflichtige Kinder und
  • Erforderliche Nadelverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Neuroentwicklungsprobleme
  • Chronische Erkrankung
  • Schmerzmittel eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TKTX-Gruppe
In dieser Gruppe verwenden wir TKTX-Creme als Lokalanästhetikum
Arzneimittel: TKTX-Creme
TKTX-Creme wurde in mehreren Studien zu Tätowierungen und Lasern verwendet
Andere Namen:
  • Placebo (Vasalin)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden wir ein Vasalin als Placebo verwenden
Arzneimittel: TKTX-Creme
TKTX-Creme wurde in mehreren Studien zu Tätowierungen und Lasern verwendet
Andere Namen:
  • Placebo (Vasalin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker-Schuppenschmerz
Zeitfenster: 2-3 Min. nach dem Eingriff
Wurde zur Messung der Schmerzskala für Kinder verwendet
2-3 Min. nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: 2-3 Min. nach dem Eingriff
Wurde zur Messung der Angstskala von Kindern verwendet
2-3 Min. nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sherzad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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