Effectiviteit van TKTX-crème op pijn en angst bij kinderen tijdens aderpunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Venapunctie, het proces van het verkrijgen van bloedmonsters voor diagnostische doeleinden, is een veel voorkomende medische procedure die wereldwijd wordt uitgevoerd. Het kan echter worden geassocieerd met verschillende niveaus van pijn en ongemak voor patiënten. Daarom is het implementeren van effectieve pijnbeheersingsstrategieën tijdens venapunctie cruciaal om het comfort van de patiënt te garanderen en de algehele zorgervaring te verbeteren. Dit uitgebreide overzicht is bedoeld om het belang van pijnbestrijding tijdens venapunctieprocedures te benadrukken.
In deze studie wordt in een gerandomiseerde trial onderzocht wat de effecten zijn van een farmacologische aanpak op de pijn die kinderen ervaren tijdens venapunctie.
TKTX-topische verdovingscrème is een nieuw in de handel verkrijgbaar product. In dit onderzoek zal de crème voor een kortere periode worden gebruikt dan andere crèmes die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt, en het zal ook vrij zijn van bijwerkingen zoals in eerdere onderzoeken met andere crèmes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aderpunctie is een gebruikelijke medische procedure waarbij een naald in een ader wordt ingebracht, wat vaak ongemak en pijn veroorzaakt. Om deze pijn te verlichten, zijn farmacologische benaderingen op grote schaal onderzocht. De doeltreffendheid van deze benaderingen bij het beheersen van venapunctiegerelateerde pijn is van het grootste belang voor zowel zorgverleners als patiënten. Er zijn verschillende farmacologische opties onderzocht, waaronder plaatselijke anesthetica zoals lidocaïnecrèmes of -pleisters, lokale anesthesie-injecties zoals gebufferde lidocaïne of ethylchloridespray en systemische analgetica zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of opioïden.
U kunt wat pijn ervaren, vaak een korte steek, wanneer de naald in en uit uw arm wordt gestoken.
Niet-medicamenteuze pijninterventie is een profylactische en complementaire aanpak om pijn te verminderen.
Het waarborgen van veiligheid en werkzaamheid bij het uitvoeren van bloedafnames bij pediatrische patiënten, terwijl ook rekening wordt gehouden met hun emotionele en fysieke welzijn, is van het grootste belang.
Farmacologische interventie: Topische anesthetica Om het ongemak veroorzaakt door een venapunctie te verminderen, wordt het gebruik van een topische anesthetische crème aanbevolen voorafgaand aan naaldprocedures, met opties zoals EMLA (r), amethocaïne en lidocaïne.
Om de effectiviteit van deze interventies te evalueren, moet rekening worden gehouden met factoren zoals het begin en de duur van de werking, de bereikte pijnverlichting, de tevredenheid van de patiënt en mogelijke nadelige effecten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande Kinderen en
- Vereiste naaldprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Chronische ziekte
- Pijnstiller genomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TKTX-groep
In deze groep gebruiken we TKTX-crème als plaatselijke verdoving
|
TKTX-crème werd gebruikt in verschillende onderzoeken naar Tatto en laser
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In deze groep gebruiken we een Vasalin als Placebo
|
TKTX-crème werd gebruikt in verschillende onderzoeken naar Tatto en laser
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-schaalpijn
Tijdsspanne: 2-3 min. na procedure
|
Werd gebruikt om de pijnschaal van kinderen te meten
|
2-3 min. na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 2-3 min. na procedure
|
Werd gebruikt om de angstschaal van kinderen te meten
|
2-3 min. na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sherzad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .